Senior Kwaliteitsmedewerker

Alliance Healthcare Nederland is op zoek naar een

Senior Kwaliteitsmedewerker / Verantwoordelijke Persoon

In de functie van Senior Kwaliteitsmedewerker ben je tevens de gekwalificeerde persoon voor de logistieke activiteiten van Alloga. Je bent verantwoordelijk voor het waarborgen van de GDP-vereisten binnen de organisatie en de procesvoering. Je ziet toe op de naleving van alle relevante wet- en regelgeving en specifieke klantafspraken zoals vastgelegd in de Kwaliteitstechnische Overeenkomsten.

Jouw verantwoordelijkheden omvatten onder andere:

De taken als Senior Kwaliteitsmedewerker / Verantwoordelijke Persoon zijn veelzijdig en omvatten alle gebruikelijke kwaliteitsactiviteiten die horen bij de opslag en distributie van geneesmiddelen onder GDP-eisen.

• Het ontwikkelen en onderhouden van interne kwaliteitsnormen om te waarborgen dat processen en procedures voldoen aan GxP wet- en regelgeving;
• Toezicht houden op het interne opleidingsprogramma gerelateerd aan het kwaliteitssysteem;
• Zorgen voor een effectieve afhandeling van klantklachten en opvolging van hieruit voortvloeiende acties (CAPA's);
• Deelname aan change management projecten en risicoanalyses voor operationele- en systeemwijzigingen;
• Leidinggeven aan audits door klanten en inspecterende instanties en waarborgen dat zelfinspecties worden uitgevoerd;
• Onderhouden van contacten met interne en externe belanghebbenden (QA/RP contactpersonen) om het gewenste niveau van compliance te waarborgen;
• Adviseren van het management met betrekking tot de implementatie en naleving van de GDP-regelgeving voor opslag en transport van geneesmiddelen en grondstoffen.

Ben jij de professional die wij zoeken?

• Je beschikt over een HBO/WO werk- en denkniveau en hebt relevante ervaring in een vergelijkbare functie;
• Kennis van de farmaceutische sector, actuele GDP wet- en regelgeving en kwaliteitssystemen, met aantoonbare auditvaardigheden;
• Je bent pragmatisch, proactief en stressbestendig met sterke communicatieve vaardigheden;
• Goede beheersing van de Engelse taal is een pré.