Senior Kwaliteitsmedewerker

Alliance Healthcare Nederland is op zoek naar een

Senior Kwaliteitsmedewerker / Verantwoordelijke Persoon

In deze functie ben je de gekwalificeerde persoon voor de logistieke processen van Alloga. Je hebt de verantwoordelijkheid voor het waarborgen van de GDP-vereisten binnen de organisatie en de uitvoering van processen. Je ziet toe op de naleving van alle relevante wet- en regelgeving en specifieke klantafspraken zoals vastgelegd in de Kwaliteitstechnische Overeenkomsten.

Jouw verantwoordelijkheden omvatten onder andere:

De rol van Senior Kwaliteitsmedewerker / Verantwoordelijke Persoon is veelzijdig en omvat alle gangbare QA-activiteiten die verband houden met de opslag en distributie van geneesmiddelen onder GDP-vereisten.

• Het ontwikkelen en onderhouden van interne kwaliteitsnormen om te waarborgen dat processen en procedures voldoen aan GxP-wetgeving;
• Toezicht houden op het interne opleidingsprogramma dat gerelateerd is aan het kwaliteitssysteem;
• Zorgen voor een effectieve afhandeling van klantklachten en het opvolgen van de hieruit voortvloeiende acties (CAPA's);
• Deelname aan change management-projecten en risicoanalyses ten behoeve van operationele en systeemwijzigingen;
• Leidinggeven aan audits door klanten en toezichthoudende instanties en waarborgen dat zelfinspecties worden uitgevoerd;
• Onderhouden van contacten met interne en externe belanghebbenden (QA/RP-contactpersonen bij de klant) om het gewenste compliance-niveau te bereiken;
• Adviseren van het management en afdelingshoofden over de implementatie en naleving van de GDP-regelgeving voor de opslag en het transport van geneesmiddelen (inclusief opiaten) en grondstoffen (API's).

Ben jij de professional die wij zoeken?

• Je hebt een HBO/WO werk- en denkniveau en relevante ervaring in een vergelijkbare functie;
• Kennis van de farmaceutische sector, actuele GDP-wetgeving en kwaliteitssystemen, evenals aantoonbare auditvaardigheden;
• Je bent pragmatisch, proactief en stressbestendig met sterke communicatieve vaardigheden;
• Goede beheersing van de Engelse taal is een pré.