Huidige banen gerelateerd aan CGT/ATMP Senior Consultant – Qualified Person - Leiden, Zuid-Holland - ProPharma Group

  • CGT/ATMP Senior Consultant – Qualified Person

    4 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland ProPharma Group Voltijd

    We are seeking a highly skilled CGT/ATMP Senior Consultant to join our team at ProPharma Group. As a key member of our team, you will be responsible for providing expert advice and guidance to our clients in the Cell & Gene therapy area.Key Responsibilities:Provide independent consultation and project leadership to clients on CQA and regulatory/GxP...

  • CGT/ATMP Senior Consultant

    3 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland ProPharma Group Voltijd

    ProPharma Group is seeking a highly skilled and experienced CGT/ATMP Senior Consultant – Qualified Person to join our team. As a key member of our team, you will be responsible for supporting a range of clients operating in the Cell & Gene therapy (ATMP) area.The ideal candidate will have at least 10 years of experience in Biotech and/or ATMPs/Cell & Gene...

  • Senior Consultant

    4 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland ProPharma Group Voltijd

    We are seeking a highly experienced Senior Consultant - Qualified Person to join our team at ProPharma Group. This role will involve working with clients in the Cell & Gene therapy (ATMP) area, providing expert advice and guidance on quality assurance and regulatory matters.Key Responsibilities:Provide independent consultation to clients and project...

  • Cell and Gene Therapy Regulatory Expert – Senior Consultant

    3 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland ProPharma Group Voltijd

    ProPharma Group is seeking a highly experienced Cell and Gene Therapy Regulatory Expert to join our team as a Senior Consultant.Key Responsibilities:Act as a key Subject Matter Expert in assigned areas of quality assurance and regulatory/GxP.Provide Independent consultation with clients and project leadership to a range of challenging and fascinating...

  • Senior Consultant Arbeidsbemiddeling

    4 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Matchpartner Voltijd

    Over MatchpartnerMatchpartner is een gespecialiseerd bureau dat zich richt op werving en selectie, detachering en arbeidsbemiddeling. Met meer dan 20 jaar ervaring in de sectoren zorg & welzijn, arbo & verzuim, gemeente en onderwijs, hebben we een diepe kennis van de markt en de behoeften van onze opdrachtgevers en kandidaten.Ons doel is om duurzame matches...

  • Senior Consultant Arbeidsbemiddeling Specialist

    1 week geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Matchpartner Voltijd

    Bij Matchpartner kun je een volwaardige rol verwachten als Senior Consultant Arbeidsbemiddeling. Je krijgt de kans om aan de slag te gaan met een 360-graden benadering bij een kwaliteitsbureau.Over Matchpartner

  • Senior Consultant Arbeidsbemiddeling: Een Carrière in Werving en Selectie

    21 uur geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Matchpartner Werving en Selectie Voltijd

    Bent u op zoek naar een uitdagende carrièrestap als Senior Consultant Arbeidsbemiddeling?Wij zijn Matchpartner, een expert in werving en selectie met meer dan 20 jaar ervaring in de sectoren zorg & welzijn, arbo & verzuim, gemeente en onderwijs. Wij bieden duurzame matches aan waarbij professionele ontwikkeling voor onze kandidaten voorop staat.Onze visieWe...

  • Senior Consultant Arbeidsbemiddeling

    3 maanden geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Matchpartner Voltijd

    Functie omschrijvingBen jij op zoek naar de volgende stap in de arbeidsbemiddeling en klaar voor een zelfstandige 360-graden rol bij een kwaliteitsbureau? Dan komen we graag met jou in gesprek!Matchpartner is op zoek naar iemand met gedegen ervaring binnen de arbeidsbemiddeling, zowel aan de kandidaatzijde als in het account management richting...

  • Senior Manager Compliance Manufacturing

    4 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Bristol Myers Squibb Voltijd

    Transforming Lives through ComplianceBristol Myers Squibb is a leader in the pharmaceutical industry, and we're seeking a Senior Manager Compliance Manufacturing to join our team. In this role, you'll be responsible for managing Manufacturing Compliance & Support operations activities, ensuring quality compliance, and representing the company in review...

  • Senior Manager Compliance Manufacturing Compliance

    4 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Bristol Myers Squibb Voltijd

    Transforming Lives through ComplianceBristol Myers Squibb is a global biopharmaceutical company that is committed to transforming lives through innovative medicines. As a Senior Manager Compliance Manufacturing Compliance, you will play a critical role in ensuring that our manufacturing operations meet the highest standards of quality and compliance.Key...

  • Consultant Arbeidsbemiddeling

    4 maanden geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Matchpartner Voltijd

    Functie omschrijvingHeb jij een achtergrond als bijvoorbeeld intercedent en ben je opzoek naar de volgende stap in de arbeidsbemiddeling? Ben jij klaar voor een zelfstandige 360-graden rol bij een kwaliteitsbureau? Dan komen we graag met jou in gesprek!Matchpartner is namelijk op zoek naar iemand met 2 jaar ervaring binnen de arbeidsbemiddeling, zowel aan de...

  • Regulatory Compliance Expert: Manufacturing Operations

    1 week geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Bristol Myers Squibb Voltijd

    Company OverviewBristol Myers Squibb is a leading global biopharma company with a long history of innovation in the pharmaceutical industry. With a strong commitment to research and development, we strive to create innovative medicines that transform patients' lives.Salary Range: $150,000 - $200,000 per yearJob DescriptionThe Senior Manager Compliance, MFG...

  • Senior Cybersecurity Consultant

    6 dagen geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland HSD Campus Voltijd

    We are seeking a highly skilled Senior Penetration Tester to lead our pentesting team at HSD Campus. This challenging role involves conducting black-box, grey-box, and white-box pentests on web and mobile applications, internal and external network infrastructures, and IoT systems for clients in various domains.As a Senior Pentester, you will take the lead...

  • Data Consultant

    3 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Morgens Voltijd

    Wil jij impact maken in de publieke sector en nog sterker worden dan vandaag? Wat ga je doen?Morgens zoekt een Data Consultant die de groei die wij doormaken wil bemeesterssen. Als projectleider of adviseur zorg je dat wij en onze klanten dingen beter, slimmer of anders doen door de kansen die data biedt te benutten.Jouw rol hierin is om te zorgen dat er...

  • Ingka Group Legal Counsel Corporate/M&A Position

    3 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Ikea Voltijd

    About the RoleWe are seeking a qualified Senior Lawyer to join our Group Corporate and M&A legal team based at our global corporate head office in Leiden, the Netherlands. Key ResponsibilitiesAs a Senior Lawyer, you will provide commercial, strategic, and solution-driven legal advice and support on all aspects of M&A projects. You will work closely with...

  • Senior Financial Accountant

    5 dagen geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Thermo Fisher Scientific Voltijd

    We are seeking a highly qualified and skilled Senior Financial Accountant to join our team at Thermo Fisher Scientific Inc. in Leiden under division Purification and Pharma Analytics.Job OverviewThis is a unique opportunity to contribute to a world-class and Fortune 500 organization that is dedicated to making the world healthier, cleaner, and safer. We are...

  • Persoonlijk Recrutering Specialist

    6 dagen geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Matchpartner Voltijd

    Over MatchpartnerAls persoonlijk recrutering specialist bij Matchpartner krijg je de kans om een echt belangrijke maatschappelijke rol te vervullen. Jij bent verantwoordelijk voor het werven van kandidaten in maatschappelijk belangrijke branches als de overheid, het onderwijs en de zorg.SalarisWe bieden een salaris dat past bij jouw ervaring. Daarnaast heb...

  • IT Traineeship zonder ervaring: Ontwikkel jezelf tot IT-consultant

    2 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Goodzo Voltijd

    Je weg naar een carrière in de ITBij Goodzo bieden we een betaald IT-traineeship aan, perfect voor iedereen die een hbo- of wo-opleiding net of niet heeft afgerond, ongeacht in welke richting. Tijdens dit traineeship ontwikkel je jezelf tot een volwaardig IT-consultant en ontwikkelen we je hard- en soft skills. Daarnaast kun je je tijdens het traineeship al...

  • Senior Quality Assurance Professional

    2 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Leiden Bio Science Park Voltijd

    Job DescriptionWe are seeking a talented and ambitious Senior Quality Assurance Professional to join our team at the Leiden Bio Science Park. This role offers an exciting opportunity for hands-on experience in setting up a Quality Management System (QMS) and implementing ISO 13485 processes within a cutting-edge molecular diagnostics start-up.About the...

  • Arbeidsbemiddelaar Consultant

    4 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Matchpartner Werving en Selectie Voltijd

    BedrijfsbeschrijvingMatchpartner is een specialist op het gebied van werving & selectie en detachering. Wij zijn gespecialiseerd in de sectoren zorg & welzijn, arbo & verzuim, gemeente en onderwijs. Onze kerngedachte is om professionele ontwikkeling voor onze kandidaten voorop te stellen. Wij zorgen voor duurzame matches waarbij de juiste professional op de...

CGT/ATMP Senior Consultant – Qualified Person

1 maand geleden

Leiden, Zuid-Holland, Nederland ProPharma Group Voltijd

We are seeking a highly experienced CGT/ATMP Senior Consultant – Qualified Person to join our team at ProPharma Group. As a key member of our team, you will be responsible for providing expert advice and guidance to our clients in the Cell & Gene therapy (ATMP) area.

Key Responsibilities:

  • Provide independent consultation with clients and project leadership on challenging and fascinating projects across the CQA space.
  • Be authorized to work under the PPG MIA license as a Qualified Person in relation to tasks like QP batch certification, GxP auditing, developing Quality Management Systems (QMS), etc.
  • Ensure the successful execution of key projects and ensure profitability.
  • Keep pace with the regulatory and technological changes in the CQA field.
  • Be a critical team member who contributes to the implementation and successful execution of risk-based and phase-appropriate GxP projects.
  • Act as the SME within the commercial process with clients as required and identify scope and effort required to successfully address client needs.
  • Actively promote CQA services within the industry across various platforms.
  • Promote continual improvement regarding customer satisfaction with emphasis on CQA consulting services.
  • Provide CQA specific training to clients and associates within other business units.
  • Provide support to clients and all functional units of ProPharma as GxP issues such as deviations and non-conformances arise.
  • Provides consultation for the implementation of proper CAPA to resolve deviations and non-conformances. Also, is responsible for ensuring compliance of company operations to quality principles and participation in the development of quality systems through SOP writing and training.
  • Directly engages with employees at all levels to educate on compliance and quality assurance to drive continuous improvement.

Requirements:

  • At least 10 years of experience in Biotech and/or ATMPs/Cell & Gene Therapy.
  • Knowledge of the main manufacturing techniques for cell and gene therapy products (CAR-T, iPSCs, TILs, MSCs etc) in a GMP regulated environment.
  • Familiarity with ATMPs/Cell & Gene manufacturing facility qualifications and validations.
  • Familiarity with risk assessment tools (FMEA, FTA, HACCP, Gap Assessment etc).
  • Have participated in the preparation of/participation in at least one regulatory inspection.
  • Available to be onsite (the other time remote) for 40%-50% per month depending on the requirements at the time.
  • Fluent in English.
  • Authorisation as QP for ATMPs for Europe (according to Directive 2001/83/EC).
  • Familiarity with the authorisation procedure for GMO manufacturing sites in Europe is a plus.

We celebrate our differences and strive to create a workplace where each person can be their authentic self. We are committed to diversity, equity, and inclusion. Employees are encouraged to unleash their innovative, collaborative, and entrepreneurial spirits. With a holistic approach as an Equal Opportunity Employer, we provide a safe space where all employees feel empowered to succeed.