Huidige banen gerelateerd aan Microbiologie Analyticus - Leiden, Zuid-Holland - HAL Allergy Group

Als Senior Microbiologie Analyticus ben je verantwoordelijk voor het coördineren en uitvoeren van milieumonitoring en diverse microbiologische tests ter ondersteuning van inkomende goederen, tijdens procescontrole en de vrijgave van producten. Je biedt technische ondersteuning bij microbiologische onderwerpen en neemt de leiding bij zowel het oplossen van problemen als bij de implementatie van verbeteringen.

• Je plant en coördineert laboratorium bemonsterings- en testactiviteiten, zoals milieumonitoring en microbiologische analyses.
• Je voert microbiologische bemonstering, geschiktheid van methoden en routinematige analyses uit, inclusief maar niet beperkt tot:
• Milieumonitoring van cleanrooms en watervoorzieningen
• Steriliteit
• Biobelasting
• Endotoxine
• Groeibevorderingstest
• Identificatie van micro-organismen
• Je bent (mede) verantwoordelijk voor de activiteiten van de afdeling QC Microbiologie, inclusief maar niet beperkt tot:
• Het volgen en identificeren van micro-organismen binnen de site
• Het zorg dragen voor een correcte omgang met pathogene micro-organismen
• Het beheer van huisisolaatstammen
• Het bijhouden van alle procedures en of deze actueel zijn en hierover adviseren van Supervisor QC Microbiologie
• Het administratief verwerken van de resultaten en het implementeren van de regelgeving
• Het bijhouden van alle laboratoriumlogboeken en het documenteren van alle gegevens met betrekking tot de afdeling QC Microbiologie, en bewaart de gegevens dienovereenkomstig
• Het ervoor zorgen dat alle apparatuur op de afdeling QC Microbiologie binnen kalibratie is.
• Het coördineren van alle noodzakelijke stappen om de apparatuur in goede staat te houden samen met de QC Qualification Specialist.
• Het onderhouden van laboratoriumreferentiestandaarden, reagentia en benodigdheden.
• Het schrijven, beoordelen en beoordelen van de testresultaten en rapporten op juistheid en volledigheid.
• Zorgdragen dat het laboratorium altijd voldoet aan de EHS en GMP normen.
• Het (mede) coördineren van de dagelijkse activiteiten binnen het laboratorium, bewaak je de voorraadniveaus en geef je aan het Sample Management Team door wanneer nieuwe reagentia en materialen moeten worden besteld.
• Onderhouden en volgen van alle relevante Standard Operating Procedures (SOP's).
• Het assisteren bij probleemoplossende initiatieven en problemen oplossen waar nodig.
• Initieren en volgen van veranderingen en het monitoren van afwijkingen (o.a. OOS) en CAPA's, in samenwerking met Supervisor QC Microbiologie.
• Waar nodig houd je 5S-standaarden in het laboratorium bij.
• Zorgt voor training voor personeel van QC Microbiologie.
• Escaleren van behoeften en verbeteringen voor het QC Microbiologie lab naar de Supervisor QC Microbiologie.
• Plaatsvervanger en 'aanspreekpunt' zijn bij afwezigheid van de toezichthouder.
• Ben je bereid om indien nodig aanvullende taken uit te voeren.

• Minimaal HBO kennisniveau in Microbiologie.
• Minimaal 10 jaar ervaring in de farmaceutische en/of biotechnologische industrie met bemonstering en testen van kritieke nutsvoorzieningen en milieumonitoring binnen een GMP-omgeving.
• Ervaring met het schrijven van SOP's en rapporten.
• Werkervaring in een farmaceutische procesomgeving, met interactie met productieprocessen
• Gekwalificeerd om te werken in een klasse A/B cleanroom.
• Uitgebreide ervaring met het uitvoeren van testen zoals omgevingsmonitoring, bioburden, groeibevordering, endotoxine en steriliteit.
• Geavanceerde kennis van cGMP's en veiligheid.
• Ervaring met het schrijven van afwijkingen en wijzigingen, en het implementeren van CAPA's.
• Kennis van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift

We zijn op zoek naar een Senior Microbiologie Analyticus die oog voor detail heeft, kritisch kan denken en een sterke probleemoplossende instelling heeft. Jouw communicatie- en teamwerkvaardigheden zijn essentieel voor het presenteren en bespreken van gegevens en resultaten en je creativiteit en nieuwsgierigheid zijn noodzakelijk voor het verkennen van nieuwe vragen en hypothesen in microbiologie. Verder heb je gevoel voor humor en vind je het leuk om in een kleine informele afdeling te werken.

• Je maakt deel uit van een gestaag groeiend en dynamisch biofarmaceutisch bedrijf dat een geweldige omgeving biedt voor zelfstarters;
• Een cultuur die gekenmerkt wordt door ondernemersgeest en een vriendelijke en behulpzame sfeer. Het welzijn van de patiënt staat bij ons altijd voorop. Deze combinatie vormt de basis voor een interessante en uitdagende omgeving;
• Je komt te werken in ons dynamische hoofdkantoor in Leiden, waar we werken aan de volledige productpijplijn van ontwikkeling tot commerciële productie;
• Je gaat deel uitmaken van een bedrijf dat erop gericht is mensen te helpen een gelukkiger en gezonder leven te leiden;
• Een marktconform salaris dat past bij jouw verantwoordelijkheden en ervaring;
• Een 13e maand;
• 30 vakantiedagen;
• Bedrijfsbijdrage aan een pensioenpakket en ziektekostenverzekering.