Klinisch beoordelaar
2 maanden geleden
Als klinisch beoordelaar lever je een bijdrage aan de uitvoering van klinisch onderzoek in Nederland. Je bent verantwoordelijk voor de voorbeoordeling, coördinatie en afhandeling van ingediende onderzoeksvoorstellen op het gebied van geneesmiddelenonderzoek en ander klinisch onderzoek door de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO).
Je maakt deel uit van een dynamisch team, bestaande uit een tiental enthousiaste collega's, die zich evenals jij inzetten voor de klinische en preklinische beoordeling van onderzoeksdossiers. Daarnaast werk je nauw samen met andere teams binnen de CCMO, zoals de kwaliteitsbeoordelaars en juridische experts. Naast je verantwoordelijkheden met betrekking tot de voorbeoordeling en coördinatie van ingediende onderzoeksvoorstellen, bieden we je tevens de mogelijkheid om deel te nemen aan andere projecten die bijdragen aan de bevordering van een vooraanstaand onderzoeksklimaat.
Wat ga je doen als klinisch beoordelaar?
Samen met commissieleden ben je verantwoordelijk voor het opstellen van beoordelingsrapporten, waarin je zorgvuldig de bevindingen van de commissie presenteert aan de indieners. In het geval van internationaal geneesmiddelenonderzoek op Europees niveau heb je een coördinerende rol en werk je nauw samen met erkende medisch-ethische toetsingscommissies (METC's) en andere lidstaten van de Europese Unie, waar het onderzoek zal plaatsvinden.
Binnen de CCMO ben jij als veelzijdige klinisch beoordelaar breed inzetbaar. Naast je werkzaamheden voor de toetsingscommissies, word je uitgedaagd om nieuwe ontwikkelingen in de wetenschap, het medisch-ethische toetsingsveld en (inter)nationale richtlijnen met betrekking tot geneesmiddelenonderzoek te detecteren en hierop proactief te reageren. Tevens ben jij het aanspreekpunt voor vragen omtrent de uitvoering van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen. Functie-eisen
Je hebt een wo-diploma biomedische of biofarmaceutische wetenschappen of geneeskunde, of een diploma dat hier aan gerelateerd is; Je hebt tenminste drie jaar relevante werkervaring, waarbij een succesvol voltooid promotieonderzoek als extra aanbeveling geldt; Jouw kennis van en interesse in medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen vormt een waardevolle pre; Bekendheid met het werk van METC’s en met name het richtsnoer Good Clinical Practice (GCP) is een pre; Je beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden in woord en geschrift, zowel in het Nederlands als in het Engels.Als persoon ben je leergierig, eager en van nature nieuwsgierig van aard. Jij wil altijd weten hoe iets werkt en durft kritische vragen te stellen. Je beschikt daarbij over analyserend vermogen en overtuigingskracht. Ook kun je goed samenwerken en ben je in staat om je werk zorgvuldig te plannen en te organiseren en beschik je over de creativiteit om het beoordelingswerk continu te vernieuwen en te verbeteren.
Je kunt omgaan met strikte deadlines en haalt werkplezier uit het behalen van deadlines. Daarnaast kun je goed schakelen tussen de verschillende taken en werkzaamheden.
