C&Q vakspecialist

Job Description

Voor onze locatie in Boxmeer werven wij een C&Q Vakspecialist

Welkom in ons team

De afdeling Site Engineering is het projectenbureau van onze locaties in Boxmeer en De Bilt en valt organisatorisch onder de afdeling Operationeel Services (OS) en ondersteunt binnen de Nederlandse sites met het managen van capital projects en levert hiervoor project-management en project-engineering support.

Samen met de andere afdelingen binnen de CoE Operational Services biedt Site Engineering ondersteuning aan het productieproces vanaf het moment dat goederen aankomen totdat de dierenvaccins ingepakt en klaar voor verzending zijn. De projecten die worden uitgevoerd variëren tussen ontwerp en realisatie van nieuwe cleanrooms het upgraden en vervangen van procesequipment  tot het aanleggen van de nieuwste modulaire serverruimtes en het aansturen van grootschalige energietransities. De afdeling bestaat uit ongeveer 65 enthousiaste werknemers waaronder projectmanagers, vakspecialisten, engineers, constructie managers, safety engineers en commissioning en kwalificatie specialisten.

Over de rol

Als C&Q vakspecialist ben je verantwoordelijk voor het coachen, aansturen, borgen en plannen van de commissionings- en kwalificatiewerkzaamheden van alle projectactiviteiten bij Site Engineering. Binnen Site Engineering ben je betrokken bij projecten waarin je de leiding neemt die uitgevoerd worden door CQ engineers, ten behoeve van het gecommissioned en gekwalificeerd op kunnen leveren van systemen, processen en equipment. Je rapporteert aan de manager Resources Site Engineering
 

Taken en verantwoordelijkheden

• Verdeelt in overleg met de CQ engineers, Project Managers en Resource manager de CQ-werkzaamheden en borgt dat er tijdig CQ engineers zijn aangesloten bij zowel GxP- als nGxP-projecten.
• Coacht de CQ engineers en borgt de werkzaamheden, zodat deze worden uitgevoerd volgens de vastgelegde instructies voor zowel GxP- als nGxP-activiteiten.
• Biedt assistentie bij het oplossen van vraagstukken en escalaties in het CQ-werkgebied
• Maakt afspraken met stakeholders van andere afdelingen, bijv. QA, QC, Global Engineering en Validatie/Kalibratie. 
• Is op zoek naar procesverbeteringen met betrekking tot commissioning en kwalificatie en implementeert deze
• Implementeert nieuwe wetgevingen, standaarden en procedures binnen het CQ werkgebied.
• Is eindverantwoordelijk voor het beheer van werkinstructies op het gebied van CQ en houdt deze up to date
• Geeft CQ gerelateerde trainingen binnen Site Engineering
• Behartigt de belangen van CQ en escaleert zonodig tijdens afdelingsoverleggen
• Voert in een enkel geval de kwalificatie van ruimtes, utilities en equipment uit, zoals het opstellen en laten goedkeuren van protocollen en working copies, het reviewen van specificatiedocumenten afspraken maken met stakeholders, zoals de opdrachtgever, projectmanager, vakengineers en de afdelingen QA, Validatie/Kalibratie, QCO en IT en de navolging ervan borgen.
• In het geval van grote projecten als CQ-lead de commissioning- en kwalificatie-activiteiten aansturen in een werkgroep met bijv. QA, de gebruiker, IT en vakengineers.
• Is verantwoordelijk voor het volgen van ontwikkelingen betreffende relevante GxP-wetgeving en het toepassen hiervan.
• Voert de werkzaamheden zelfstandig uit.

Jouw profiel

• Minimaal een afgeronde HBO-opleiding, in bijvoorbeeld de richting ; (bio-) chemie, levensmiddelentechnologie en overige technologisch- en technisch- gerichte opleidingen.
• Aantal jaar leidinggevende/sturende/coachende ervaring in voor CQ relevant vakgebied
• Kennis op het gebied van commissioning & kwalificatie in een farmaceutische omgeving
• Kennis van Computer System Validation is een pré
• Communicatief vaardig
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
• Zelfstandig kunnen werken

Wat we bieden

Werken bij onze organisatie betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris;
• 35,5 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• Annual Incentive Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• Reiskostenvergoeding
• Verschillende trainingsmodules.

Heb je vragen over deze vacature?

Stuur je vraag inclusief het vacaturenummer en de vacaturetitel naar het volgende emailadres: RecruitmentNL@MSD.com

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Requisition ID:R280110