QMS Software Validation Engineer

Gevonden in: beBee S NL - 3 weken geleden

Drachten, Nederland Philips Voltijd

Your Role

  • Ensures the accuracy, completeness and compliance of SW validation deliverables by reviewing the SW validation packages of SW application, which automate Quality System processes.

  • Authors, reviews and/or approves SW validation deliverables for non- product SW, including but not limited to SW Quality System Impact Assessments, validation plans, requirement test plans/protocols/results, risk assessments and summary reports.

  • Support external regulatory assessments and internal audits by providing validation documentation and subject matter expertise.

  • Facilitate the application of controls and risk management by reviewing and approving change-control requests to assess potential quality system impact.

  • Contribute SDLM learnings and best practices to advance departmental methods.

  • Maintain communication with project management and/or IT teams to ensure understanding of schedule commitments, actual schedule durations, anticipated scope changes and project risks associated with validation activities.

  • Support the project team during test execution to ensure compliance and assist in documenting deviations.

  • Support updating the processes relating to Non-product System Software Validation.

  • Works autonomously within established procedures and practices.

You're the right fit if:

  • At least a bachelor’s degree in an engineering or scientific-related field or other plus equivalent technical experience working in a medical device environment.

  • Experience: at least 3 - 5 years of QMS management experience in medical device, consumer products industry or food contact material industry.

  • Practical experience with IT Software Validation methodology in regulated medical device and healthcare industry.

  • Strong understanding of appropriate global regulations, requirements, and standards such as FDA 21CFR Part 820/Part 11, ISO 13485 and ISO 9001.

  • Able to understand and analyze complex problems.

  • Strong planning, communication, presentation skills, people management, leadership qualities and Project Management skills, including ability to project manage Non-Product System Software Validation activities.

  • Experience in Change Management.

  • Strong reasoning and logical thinking skills.

In return, we offer you

A path towards a most rewarding career. Philips is growing its capability enterprise wide. Succeeding in this role in a complex environment will open many doors for your long-term career, in other areas in Philips or otherwise. We also believe that we are at our best as a company when you are at yours as a person. Thus, we offer competitive health benefits, a flexible work schedule and access to local well-being focused activities.

Please note: For this position we do not offer relocation support.

Recruitment Process

If you are interested in this opportunity to join us, please read the complete job description on our website and upload your resume and motivation letter through the Philips career site- vacancy number 519995.

Please note that the closing date of this vacancy is Wednesday, 3 April 2024.

About Philips

We are a health technology company. We built our entire company around the belief that every human matters, and we won't stop until everybody everywhere has access to the quality healthcare that we all deserve. Do the work of your life to help the lives of others.

  • Learn more about our business here .

  • Discover our rich and exciting history here .

  • Learn more about our purpose here .

If you're interested in this role and have many, but not all, of the experiences needed, we encourage you to apply. You may still be the right candidate for this or other opportunities at Philips. Learn more about our commitment to diversity and inclusion here.

#LI-EU

  • QMS Software Validation Engineer

    Gevonden in: beBee S NL - 3 weken geleden

    Drachten, Nederland Philips Voltijd

    Job TitleQMS Software Validation Engineer - Philips - DrachtenJob DescriptionYour RoleEnsures the accuracy, completeness and compliance of SW validation deliverables by reviewing the SW validation packages of SW application, which automate Quality System processes.Authors, reviews and/or approves SW validation deliverables for non- product SW, including but...

  • Software Engineer Internationaal

    Gevonden in: Talent NL C2 - 2 weken geleden

    Drachten, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    Bedrijfsomschrijving:Locatie: regio DrachtenDeze opdrachtgever in regio Drachten is op zoek naar versterking voor het softwareteam.Het ontwerpen en ontwikkelen van robuuste state-of-the-art productiemachines zijn de kernactiviteiten waar de medewerkers van dit bedrijf mee bezig zijn. Met vestigingen over de hele wereld weten ze hun klanten goed te bedienen...

  • Software Engineer PLC

    Gevonden in: Talent NL C2 - 6 dagen geleden

    Drachten, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    Bedrijfsomschrijving:Locatie: regio DrachtenBen jij een Software Engineer PLC? Wil jij werken in de industriële automatisering? Ben je woonachtig in de buurt van regio Drachten? Dan zijn we op zoek naar jou!Deze organisatie ontwerpt volledig geïntegreerde material handling systemen, levert installaties over de hele wereld en wil graag uitbreiden. Als...

  • Software Engineer Internationaal

    Gevonden in: JB NL C2 - 2 weken geleden

    Drachten, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    Wat wij vragen Opleiding WO, HBO Ervaring Medior, Senior Certificaten Industriële Automatisering, Mechatronica, Elektrotechniek Talen Je beheerst Nederlands Wat wij bieden Salaris € 2.800 tot € 5.180 Dienstverband fulltime Vacaturebeschrijving Bedrijfsomschrijving:Locatie: regio DrachtenDeze opdrachtgever in regio...

  • Software Engineer PLC

    Gevonden in: JB NL C2 - 2 weken geleden

    Drachten, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    Wat wij vragen Opleiding HBO Ervaring Medior, Senior Certificaten Industriële Automatisering, Mechatronica, Elektrotechniek Talen Je beheerst Nederlands Wat wij bieden Salaris € 2.915 tot € 5.225 Dienstverband fulltime Vacaturebeschrijving Bedrijfsomschrijving:Locatie: regio DrachtenBen jij een Software Engineer PLC?...

  • Software Engineer

    Gevonden in: Talent NL 2A C2 - 3 dagen geleden

    Drachten, Nederland Xelvin BV Voltijd

    Wat wij vragen Opleiding MBO Talen Je beheerst Nederlands Wat wij bieden Type vacature Intern Vacaturebeschrijving Als Software Engineer SCADA werk je samen met je collega's aan verschillende uitdagende projecten voor klanten. De projecten op het gebied van E/I/A worden dagelijks uitgevoerd bij klanten in de marktsegmenten food, waste en water. Binnen de...

  • Junior Software Engineer PLC

    Gevonden in: Talent NL C2 - 2 weken geleden

    Drachten, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    Bedrijfsomschrijving:Locatie: regio DrachtenDit bedrijf is uitgegroeid tot specialist op het gebied van Industriële Automatisering. In het bijzonder op het gebied van procesautomatisering en machinebesturingen. Met een grote groep specialisten realiseren ze turn-key projecten voor verschillende klanten op nationaal én internationaal niveau. In deze...

  • Software Engineer

    Gevonden in: Whatjobs NL C2 - 1 week geleden

    Drachten, Nederland Xelvin BV Voltijd

    Wat wij vragen Opleiding MBO Talen Je beheerst Nederlands Wat wij bieden Type vacature Intern Vacaturebeschrijving Als Software Engineer SCADA werk je samen met je collega's aan verschillende uitdagende projecten voor klanten. De projecten op het gebied van E/I/A worden dagelijks uitgevoerd bij klanten in de marktsegmenten food, waste...

  • Software Engineer

    Gevonden in: JB NL C2 - 6 dagen geleden

    Drachten, Nederland Xelvin BV Voltijd

    Wat wij vragen Opleiding MBO Talen Je beheerst Nederlands Wat wij bieden Type vacature Intern Vacaturebeschrijving Als Software Engineer SCADA werk je samen met je collega's aan verschillende uitdagende projecten voor klanten. De projecten op het gebied van E/I/A worden dagelijks uitgevoerd bij klanten in de marktsegmenten food, waste en...

  • Software Engineer

    Gevonden in: beBee S NL - 1 week geleden

    Drachten, Nederland Xelvin BV Voltijd

    Wat wij vragen Opleiding MBO Talen Je beheerst Nederlands Wat wij bieden Type vacature Intern Vacaturebeschrijving Als Software Engineer SCADA werk je samen met je collega's aan verschillende uitdagende projecten voor klanten. De projecten op het gebied van E/I/A worden dagelijks uitgevoerd bij klanten in de marktsegmenten food, waste en water....

  • Software Engineer

    Gevonden in: Adzuna NL C2 - 6 dagen geleden

    Drachten, Smallingerland, Nederland Xelvin BV Voltijd

    Wat wij vragen Opleiding MBO Talen Je beheerst Nederlands Wat wij bieden Type vacature Intern Vacaturebeschrijving Als Software Engineer SCADA werk je samen met je collega's aan verschillende uitdagende projecten voor klanten. De projecten op het gebied van E/I/A worden dagelijks uitgevoerd bij klanten in de marktsegmenten food, waste en...

  • Junior Software Engineer PLC

    Gevonden in: JB NL C2 - 2 weken geleden

    Drachten, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    Wat wij vragen Opleiding HBO Ervaring Junior Certificaten Industriële Automatisering, Mechatronica, Elektrotechniek Talen Je beheerst Nederlands Wat wij bieden Salaris € 2.650 tot € 3.550 Dienstverband stage Vacaturebeschrijving Bedrijfsomschrijving:Locatie: regio DrachtenDit bedrijf is uitgegroeid tot specialist op...

  • Software Engineer

    Gevonden in: Adzuna NL C2 - 6 dagen geleden

    Drachten, Smallingerland, Nederland Headhuntersteam Voltijd

    Als Software Engineer ben je verantwoordelijk voor het opzetten en programmeren van software voor besturingstechnische installaties of machines en levert deze software af met de benodigde ontwerp en afname documenten. Tijdens de ontwikkeling van de software maak je deel uit van een multidisciplinair team en voer je regelmatig overleg met collega’s,...

  • Software Engineer

    Gevonden in: Talent NL C2 - 2 weken geleden

    Drachten, Nederland Headhuntersteam Voltijd

    Als Software Engineer ben je verantwoordelijk voor het opzetten en programmeren van software voor besturingstechnische installaties of machines en levert deze software af met de benodigde ontwerp en afname documenten.Tijdens de ontwikkeling van de software maak je deel uit van een multidisciplinair team en voer je regelmatig overleg met collega’s, klanten...

  • Software- hardware Engineer

    Gevonden in: Talent NL 2A C2 - 3 dagen geleden

    Drachten, Nederland Xelvin BV Voltijd

    Wat wij vragen Opleiding MBO Talen Je beheerst Nederlands Wat wij bieden Type vacature Intern Vacaturebeschrijving Als Software/ hardware engineer ben je verantwoordelijk voor het schrijven van de software en engineeren van hardware. Daarnaast beheer je het PLC-systeem op een dusdanige manier dat de verwerkingsprocessen efficiënt verlopen. Minimaal een...

  • PLC Software Engineer

    Gevonden in: beBee S NL - 3 weken geleden

    Drachten, Nederland Eminent Groep Voltijd

    Als PLC Software Engineer ben je de drijvende kracht achter het ontwerpen en realiseren van geavanceerde regelsystemen binnen de industriële koeltechniek. Je draagt zorg voor de ontwikkeling en oplevering van PLC- en visualisatiesoftware, gebaseerd op specifieke klantorders. Je werkt samen met diverse afdelingen om technische kennis te delen en innovaties...

  • PLC Software Engineer

    Gevonden in: beBee S NL - 2 weken geleden

    Drachten, Nederland Eminent Groep Voltijd

    Als PLC Software Engineer ben je de drijvende kracht achter het ontwerpen en realiseren van geavanceerde regelsystemen binnen de industriële koeltechniek. Je draagt zorg voor de ontwikkeling en oplevering van PLC- en visualisatiesoftware, gebaseerd op specifieke klantorders. Je werkt samen met diverse afdelingen om technische kennis te delen en innovaties...

  • Junior Software Engineer Robotica

    Gevonden in: Talent NL C2 - 2 weken geleden

    Drachten, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    Bedrijfsomschrijving:Locatie: regio DrachtenDeze dochteronderneming is gevestigd in Drachten en al sinds 1999 een specialist op het gebied van productieautomatisering, robotisering en metaalbewerking. Met speciaalmachines, robotisering en productmechanisatie als belangrijkste werkgebieden gaan ze de strijd aan met de meest uitdagende vraagstukken, die de...

  • Software- hardware Engineer

    Gevonden in: Adzuna NL C2 - 6 dagen geleden

    Drachten, Smallingerland, Nederland Xelvin BV Voltijd

    Wat wij vragen Opleiding MBO Talen Je beheerst Nederlands Wat wij bieden Type vacature Intern Vacaturebeschrijving Als Software/ hardware engineer ben je verantwoordelijk voor het schrijven van de software en engineeren van hardware. Daarnaast beheer je het PLC-systeem op een dusdanige manier dat de verwerkingsprocessen efficiënt...

  • Software- hardware Engineer

    Gevonden in: Whatjobs NL C2 - 1 week geleden

    Drachten, Nederland Xelvin BV Voltijd

    Wat wij vragen Opleiding MBO Talen Je beheerst Nederlands Wat wij bieden Type vacature Intern Vacaturebeschrijving Als Software/ hardware engineer ben je verantwoordelijk voor het schrijven van de software en engineeren van hardware. Daarnaast beheer je het PLC-systeem op een dusdanige manier dat de verwerkingsprocessen efficiënt...