Quality Systems Specialist

2 maanden geleden

Oss, Nederland MSD Voltijd

Job Description

For our Biotech organization in Oss, we are looking for a:

Quality Systems Specialist

Welcome in our team

Quality Operations Biotech (around 100 people) is responsible for ensuring that our Manufacturing Division manufactures, tests and releases Biological Drug Substances and Bulk Drug Products in accordance to applicable local and international regulations. To this end the various Quality departments actively collaborate and set standards for all other Integrated Process Teams (IPTs) and CoEs (Center of Excellences) of our Manufacturing Division Oss as well as regularly interact with other Manufacturing Division sites.

This position is for the Quality Systems team within the Quality Operations organization.

Purpose of the role

The Quality Systems specialist main responsibility consists of preparation, execution, reporting and follow-up of internal site process and system audits and walkthrough audits. Other responsibilities are the preparation, execution and follow-up for external audits and inspections and maintaining Health Authority relevant documents, like the Manufacturing license and Site Master File.   

Main tasks

  • Supporting all internal verification and system/process audit activities which are in line with relevant quality procedures, guidelines, and directives to ensure Permanent Inspection Readiness and to monitor the status of GMP level, status and action steps or other relevant performance indicators.
  • Providing advice/guidance to the functional areas on quality knowledge, procedures, guidelines, and directives.
  • Execution of all necessary means regarding preparations, execution, and follow-up on inspections at our company.
  • Execution of all necessary means regarding Inspection relevant documents (Manufacturing License, GMP Certificate, Site Master File, Authority Accreditations).
  • Providing day to day support, raising concerns if needed or directing users to do so. Partner with relevant internal and global groups (e.g. FDA, EMEA) for building, maintaining and sharing knowledge and information.
  • Active contribution to realization of corporate policy on safety, health, and environment. Demonstrate personal commitment with respect to working safely, healthy and environmentally friendly.

Your profile

  • At minimum a bachelor’s degree (Dutch: HBO/ HLO), preferable in science or comparable work experience.
  • At least 5 years of relevant experience in the pharmaceutical industry and cGMP.
  • Applied knowledge of relevant Quality and Compliance Guidelines (cGMP, Auditing, Quality Management Systems, Quality Agreements, Regulatory Affairs, Training), and respective regulations.
  • A flawless quality mindset and able to convert this mindset into practice and with strong leadership skills to bring others on the same page.
  • Computer literacy knowledge
  • Excellent interpersonal and communication skills, verbally and written (Dutch and English).
  • Ability to work independently as well as in teams.
  • Effective planning and structured working skills.
  • Strong focus on clients and end-user

We offer
 

We welcome you to a truly global, dynamic and challenging environment with great opportunities for personal development. Our benefits are very competitive, and the summary below will give you an idea of what you can expect.

  • Competitive salary and a 3% year-end allowance
  • 35,5 days of leave
  • Attractive collective health care insurance package with considerable reduction rates
  • Solid Pension Plan
  • Annual bonus based on own and company performance
  • Travel allowance for commuting
  • Numerous trainings, coaching and e-learning modules for long term job opportunities and development

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

08/31/2024

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.


Job Posting End Date:08/31/2024


A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.


Requisition ID:R306739

  • Quality Systems Officer

    1 maand geleden

    Oss, Nederland TN Netherlands Werk op afstand Freelance Voltijd

    Aanbod uitdagende baan binnen een grote farmaceutische organisatie in Nederland; tijdelijk contract van Derks en Derks Detachering; periode van de opdracht duurt tot 01-03-2025. Functie Als Quality Systems Officer voer je regelmatig audits uit op gegevens, informatie, procedures, apparatuur, systemen (inclusief computersystemen) en/of faciliteiten...

  • Quality Manager

    3 weken geleden

    Oss, Noord-Brabant, Nederland AgriFoodMatch Voltijd

    Over onsAgriFoodMatch is een toonaangevend bedrijf in de voedingsindustrie. Wij produceren een breed scala aan producten, van soepen en sauzen tot vleesconserven. Onze producten zijn te vinden in supermarkten onder verschillende merken, maar ook als private label. Wij zijn een internationaal bedrijf met een omzet van 540 miljoen euro per jaar en een team van...

  • Quality Assurance Specialist

    1 week geleden

    Oss, Nederland SPIE City Networks en Grids Voltijd

    Wij zoeken een Quality Assurance OfficerBij SPIE City Networks en Grids zijn we op zoek naar een Quality Assurance Officer die zich kan vinden in een dynamische en uitdagende omgeving. Als Quality Assurance Officer ben je verantwoordelijk voor de administratieve, financiële en deels juridische afhandeling van projecten, storingstickets en schadedossiers.Je...

  • Quality Assurance Officer

    2 weken geleden

    Oss, Nederland SPIE City Networks en Grids Voltijd

    Over SPIE City Networks en GridsWij zijn een bedrijf dat zich specialiseert in het beheer en onderhoud van glasvezelnetwerken en systemen. Onze klanten zijn diverse organisaties die afhankelijk zijn van onze diensten om hun netwerken en systemen optimaal te laten functioneren.De rol van Quality Assurance OfficerAls Quality Assurance Officer bij SPIE City...

  • Kwaliteit Specialist

    1 week geleden

    Oss, Noord-Brabant, Nederland Zwanenberg Oss Voltijd

    We zijn op zoek naar een ervaren Quality Specialist die onze organisatie kan helpen om aan de hoogste standaarden te voldoen op gebied van kwaliteit en voedselveiligheid.Jouw rolAls Quality Specialist ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen, implementeren en onderhouden van het Quality Management Systeem. Je zult samenwerken met het productie- en...

  • Quality Officer

    3 maanden geleden

    Oss, Nederland RAAS BV Voltijd

    **Wat jij gaat doen**: - Ben jij gepassioneerd door kwaliteit en gedreven om de hoogste normen te handhaven binnen een dynamische werkomgeving? Dan hebben wij de perfecte uitdaging voor jou als Quality Officer._ Je bent verantwoordelijk voor het verbeteren en waarborgen van een effectief kwaliteitssysteem om de kwaliteit van onze geproduceerde orders te...

  • Kwaliteit Specialist

    7 dagen geleden

    Oss, Noord-Brabant, Nederland Zwanenberg Oss Voltijd

    Jouw rolWe zoeken een ervaren Quality Specialist die onze organisatie kan helpen om aan de hoogste standaarden te voldoen op gebied van kwaliteit en voedselveiligheid. Je zult een cruciale rol spelen in het ontwikkelen, implementeren en onderhouden van ons Quality Management Systeem.Je takenHet ontwikkelen, implementeren en onderhouden van een uitgebreid...

  • Kwaliteit Specialist

    3 weken geleden

    Oss, Noord-Brabant, Nederland AgriFoodMatch Voltijd

    Over onsAgriFoodMatch is een toonaangevend bedrijf in de voedingsindustrie. Wij produceren een breed scala aan producten, van soepen en sauzen tot vleesconserven. Onze producten zijn te vinden in supermarkten onder verschillende merken, maar ook als private label. Wij zijn een internationaal bedrijf met een omzet van 540 miljoen euro per jaar en een team van...

  • Kwaliteit Specialist

    2 weken geleden

    Oss, Noord-Brabant, Nederland AgriFoodMatch Voltijd

    FunctiebeschrijvingWe zijn op zoek naar een ervaren Quality Specialist die het team kan versterken en het verschil kan maken in de voedingsindustrie. Je hebt een cruciale rol om ervoor te zorgen dat we aan de hoogste standaarden voldoen op gebied van kwaliteit en voedselveiligheid van onze producten.Jouw uitdagingJe bent verantwoordelijk voor het...

  • Quality Assurance Officer

    2 maanden geleden

    Oss, Nederland SPIE Nederland Voltijd

    Supersnelle glasvezelinfrastructuur en betrouwbare energievoorziening wordt steeds belangrijker. Bijvoorbeeld voor intelligente openbare verlichting, actuele reisinformatie bij haltes van openbaar vervoer, laadpalen en systemen voor het op afstand bewaken en bedienen van sluizen, bruggen en tunnels. De correcte werking van al deze systemen wordt op afstand...

  • Associate Director, Quality Control Specialist

    7 dagen geleden

    Oss, Noord-Brabant, Nederland Organon Voltijd

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled and experienced Associate Director, Quality Control to join our team at Organon in Oss. As a key member of our Quality Control Analytical Chemistry (QC-AC) department, you will be responsible for leading a team of 10-15 specialists and overseeing the execution and quality of stability studies and global...

  • Kwaliteit Specialist

    7 dagen geleden

    Oss, Noord-Brabant, Nederland AgriFoodMatch Voltijd

    FunctiebeschrijvingWe zijn op zoek naar een ervaren Quality Specialist die het team kan versterken en het verschil kan maken in de voedingsindustrie. Je hebt een cruciale rol om ervoor te zorgen dat we aan de hoogste standaarden voldoen op gebied van kwaliteit en voedselveiligheid van onze producten.Jouw uitdagingJe bent verantwoordelijk voor het...

  • Associate Director, Quality Control Specialist

    5 dagen geleden

    Oss, Noord-Brabant, Nederland Organon Voltijd

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled and experienced Associate Director, Quality Control to join our team at Organon in Oss. As a key member of our Quality Control Analytical Chemistry (QC-AC) department, you will be responsible for leading a team of 10-15 specialists and overseeing the execution and quality of stability studies and global...

  • QA Specialist

    1 maand geleden

    Oss, Nederland AgriFoodMatch Voltijd

    Dit zijn wijKen je de naam Zwanenberg? De producten die we maken, van merken zoals Chicken Tonight, Lupack en Kips waarschijnlijk wel. Onze soepen, sauzen en (knak)worst- /vleeswarenproducten vind je in iedere supermarkt onder merk, maar ook als private label. We doen en maken nog veel meer, kijk maar op onze website www.zwanenberg.nl.  Met zo'n 1800...

  • System Operator DC Specialist

    7 dagen geleden

    Oss, Noord-Brabant, Nederland WITRON Voltijd

    This is WITRON, a strong partner for highly automated logistic systems. From planning to realization and up to maintenance, our teams work together to deliver high-tech solutions.As a System Operator DC Specialist, you will be part of the WITRON Service GmbH & Co. KG, a company with long-term experience and competence in service, maintenance, and operation...

  • Quality Assurance Officer

    4 weken geleden

    Oss, Nederland SPIE City Networks en Grids Voltijd

    “Ben je communicatief vaardig, heb je juridische en/of financiële kennis en bezit je organisatorisch talent? Dan is deze uitdagende functie echt iets voor jou!”Niet ´gewoon een bedrijf´Supersnelle glasvezelinfrastructuur en betrouwbare energievoorziening wordt steeds belangrijker. Bijvoorbeeld voor intelligente openbare verlichting, actuele...

  • Quality Assurance Officer

    1 maand geleden

    Oss, Noord-Brabant, Nederland SPIE City Networks en Grids Voltijd

    “Ben je communicatief vaardig, heb je juridische en/of financiële kennis en bezit je organisatorisch talent? Dan is deze uitdagende functie echt iets voor jou!”Niet ´gewoon een bedrijf´Supersnelle glasvezelinfrastructuur en betrouwbare energievoorziening wordt steeds belangrijker. Bijvoorbeeld voor intelligente openbare verlichting, actuele...

  • System Operator DC Specialist

    4 dagen geleden

    Oss, Noord-Brabant, Nederland WITRON Voltijd

    This is WITRON, a strong partner for highly automated logistic systems. From planning to realization and up to maintenance, our teams work together to deliver high-tech solutions.As a System Operator DC Specialist, you will be part of the WITRON Service GmbH & Co. KG, a company with long-term experience and competence in service, maintenance, and operation...

  • Associate Director, Quality Control Specialist

    4 dagen geleden

    Oss, Noord-Brabant, Nederland Organon Voltijd

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled and experienced Associate Director, Quality Control to join our team at Organon in Oss. As a key member of our Quality Control Analytical Chemistry (QC-AC) department, you will be responsible for leading a team of 10-15 specialists and overseeing the execution and quality of stability studies and global...

  • Manager Quality

    4 maanden geleden

    Oss, Nederland HIP BV Voltijd

    Zorg jij als leidinggevende samen met jouw team dat onze producten aan de hoogste kwaliteitseisen voldoen? Werk jij graag in een innovatieve werkomgeving in de top van de maakindustrie? Staat kwaliteit bij jou bovenaan jouw lijstje? Bekijk dan zeker onderstaande vacature.FunctieomschrijvingAls Manager Quality kom je te werken in een omgeving waar de meest...