CSV Engineer regio Leiden

3 weken geleden


Leiden, Nederland Science At Work Voltijd

Job description

In this job as Quality System Specialist, you will join a dynamic QA team within a global biopharmaceutical company in Leiden area. In this job you will be responsible for all quality related aspects when it comes to the use of computerized systems. You ensure compliance of all computerized systems (hardware and software) by making sure all these systems are qualified and validated in line with GMP regulations.  

Hereto, you write/review, implement and maintain all QA related documentation for use of computerized systems. 

You will act as a subject matter expert (and trainer) regarding computer system validation and set requirements for the configuration, validation, implementation and maintenance of automated quality systems. Also, you will propose ideas for improvements and contribute to internal and external audits (GMP, but also GLP, ISO, GCP and GDP). 

In short, in this position you are a Quality System Specialist and will contribute to all matters concerning Computerized Systems (CSV). 

Profile

For this job, we are looking for a Quality Professional with the following background:

  • HLO or MSc laboratory degree, for instance (bio)chemistry or biomedical sciences.
  • Several years of QA work experience in a (bio)pharmaceutical company.
  • At least 3 years of experience in qualification and validation of computerized systems (CSV). 
  • You have good knowledge of GMP regulations, specifically the computerized systems related ones (GAMP-5, EU-GMP Annex 11 and US-CFR21 part 11). 
  • You are fluent in English and are able to communicate about quality matters on different levels. 
  • You are quality minded, good in keeping overview and have a proactive approach at work. 
  • You are eligble to work in The Netherlands and are living within an hour commute of Leiden. 
Offer

This is a position within an international biopharmaceutical company in Leiden area. The company is dedicated to improve the lives of patients by development and production of specific therapies. The QA team is a hard working team of enthusiastic people who are willing to help each other. 

Terms & Benefits: 

  • Permanent job, starting with a 12 month contract
  • Competetive salary (€5000 - €6000 depending on experience)
  • Working hours: 32-40 hours/week
  • Flexibility to maintain a good work-life balance 
  • Excellent benefits (including 30+ paid vacation days, holiday allowance and a good pension)

Over Science@Work

Bij Science@Work komen mensen en wetenschap samen. Onze Talent Acquisition Experts zijn allen een gesprekpartner op niveau met een afgeronde laboratorium en science opleiding. Wij brengen talent en werkgevers samen voor vaste – en tijdelijke banen in geheel Nederland. Als gespecialiseerde divisie van de internationale recruitment groep Pauwels Consulting, met 1500 professionals in dienst, 20 kantoren in Nederland, België, Frankrijk, Duitsland en Zwitserland, hebben wij een groot bereik en nog grotere branche kennis. Science@Work staat gelijk aan kwaliteit en kennis. Waarin Science@Work zich verder onderscheidt zijn de nieuwste recruitment technologieën, bevlogen recruiters en aandacht voor mens en milieu. Zo werken wij sneller, efficiënter én groener. Science@Work werkt voor MLO, HLO en WO professionals in de life sciences, farmacie, voedingsmiddelen, biotechnologie en (petro)chemie in geheel Nederland. Wij bieden vaste en tijdelijke laboratorium en science banen binnen de microbiologie, chemie, analytische chemie, biochemie, sales, quality assurance, medical devices en biomedische laboratorium technologie. SAWNL


  • CSV Engineer

    3 weken geleden


    Leiden, Nederland Science At Work Voltijd

    Job descriptionIn this job as Quality System Specialist, you will join a dynamic QA team within a global biopharmaceutical company in Leiden area. In this job you will be responsible for all quality related aspects when it comes to the use of computerized systems. You ensure compliance of all computerized systems (hardware and software) by making sure all...

  • CSV Engineer

    3 weken geleden


    Leiden, Nederland Science at Work Staffing Voltijd

    Job descriptionIn this job as Quality System Specialist, you will join a dynamic QA team within a global biopharmaceutical company in Leiden area. In this job you will be responsible for all quality related aspects when it comes to the use of computerized systems. You ensure compliance of all computerized systems (hardware and software) by making sure all...

  • CSV Engineer

    3 weken geleden


    Leiden, Nederland Science at Work Staffing Voltijd

    Job descriptionIn this job as Quality System Specialist, you will join a dynamic QA team within a global biopharmaceutical company. In this job you will be responsible for all quality related aspects when it comes to the use of computerized systems. You ensure compliance of all computerized systems (hardware and software) by making sure all these systems are...


  • Leiden, Zuid-Holland, Nederland MAAS company Voltijd

    Service Engineer Regio LeidenBen jij een technisch specialist die graag werkt met koffiemachines? Dan zijn wij op zoek naar jou!We zijn een innovatief en professioneel bedrijf dat werkt met toonaangevende technologie. Onze koffiemachines zijn eenvoudig in gebruik en kenmerkend door een mooi design en betrouwbaarheid.Als Service Engineer Regio Leiden ben je...


  • Leiden, Zuid-Holland, Nederland MAAS company Voltijd

    Service Engineer Regio LeidenMAAS is een innovatief, professioneel en servicegericht bedrijf dat toonaangevend is in de koffiemarkt.Als Service Engineer Regio Leiden ben je verantwoordelijk voor het oplossen van storingen aan de koffiemachines van MAAS.Je taken:Analyseren van storingen en repareren of vervangen van storende onderdelenConfigureren van...


  • Leiden, Zuid-Holland, Nederland MAAS company Voltijd

    Service Engineer Regio LeidenMaas is een innovatief, professioneel en servicegericht bedrijf dat toonaangevend is in de branche. Wij zijn op zoek naar een Service Engineer die zich inzet voor de regio Leiden.Wat ga je doen?Je bent verantwoordelijk voor het oplossen van storingen aan de machines op locatie bij de klant.Je analyseert de storingen en repareren...


  • Leiden, Zuid-Holland, Nederland Universiteit Leiden Voltijd

    Werken bij Universiteit LeidenBen jij een ervaren DevOps Engineer die op zoek is naar een nieuwe uitdaging? Universiteit Leiden zoekt een Systeembeheerder Elastic-stack die mee kan werken aan het ontwikkelen en beheren van onze moderne ICT-omgeving.Je takenBeheren en ontwikkelen van de Elastic-stack, met onder andere Elasticsearch, Logstash, Kibana en...


  • Leiden, Nederland Synsel Voltijd

    Hier ga je werkenRegio: LeidenTer uitbreiding van het serviceteam is dit bedrijf op zoek naar een Field Service Engineer in de regio Leiden. Deze organisatie ontwerpt en bouwt al meer dan tachtig jaar systemen en machines voor de voedselindustrie. Ze besteden veel aandacht aan de kwaliteit van de sy...


  • Leiden, Nederland Synsel Voltijd

    Hier ga je werkenRegio: LeidenTer uitbreiding van het serviceteam is dit bedrijf op zoek naar een Field Service Engineer in de regio Leiden. Deze organisatie ontwerpt en bouwt al meer dan tachtig jaar systemen en machines voor de voedselindustrie. Ze besteden veel aandacht aan de kwaliteit van de sy...


  • Leiden, Nederland Synsel Voltijd

    Hier ga je werkenRegio: LeidenTer uitbreiding van het serviceteam is dit bedrijf op zoek naar een Field Service Engineer in de regio Leiden. Deze organisatie ontwerpt en bouwt al meer dan tachtig jaar systemen en machines voor de voedselindustrie. Ze besteden veel aandacht aan de kwaliteit van de sy...


  • Leiden, Nederland Synsel Voltijd

    Hier ga je werkenRegio: LeidenTer uitbreiding van het serviceteam is dit bedrijf op zoek naar een Field Service Engineer in de regio Leiden. Deze organisatie ontwerpt en bouwt al meer dan tachtig jaar systemen en machines voor de voedselindustrie. Ze besteden veel aandacht aan de kwaliteit van de sy...

  • Netwerk Engineer in Leiden

    2 maanden geleden


    Leiden, Zuid-Holland, Nederland jobfinityobfinity Voltijd

    Netwerk Engineer in LeidenVoor een klant in Leiden zoeken we een Netwerk Engineer die kan omgaan met de dynamiek van ontwikkelen binnen een snelgroeiend bedrijf, graag wilt werken met state-of-the-art netwerktechnologie, grote netwerken wilt beheren en verbeteren met innovatieve oplossingen.Functieomschrijving Netwerk Engineer LeidenBinnen het NOC team...


  • Leiden, Zuid-Holland, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    Bij Synsel Techniek zijn wij op zoek naar een Field Service Engineer om ons serviceteam te versterken in de regio Leiden. Als expert in de machinebouw ben je verantwoordelijk voor het verrichten van onderhoud aan machines en productielijnen in de voedselindustrie.Functie-inhoudJe bent verantwoordelijk voor het oplossen van complexe problemen en storingen aan...


  • Leiden, Nederland Eminent Groep Voltijd

    Een complete renovatie van een indrukwekkend project in Leiden? Het zou zomaar eens je volgende uitdaging kunnen zijn als Werkvoorbereider Elektrotechniek bij onze opdrachtgever! Ben jij op zoek naar een dynamische functie waarin je kunt groeien tot Senior Werkvoorbereider of Projectcoördinator (Jr. Projectleider)? Dan is het zeker de moeite waard om verder...


  • Leiden, Zuid-Holland, Nederland Synsel Voltijd

    Synsel zoekt een Junior Software EngineerLocatie: regio LeidenBen jij een junior software engineer in de omgeving van Leiden die wil werken met wereldwijd innovatieve technieken voor verwerking en verpakking van agro- en bulkproducten? Dan zijn wij op zoek naar jou.Je taken:Ondersteun de ontwikkeling van innovatieve producten en processenCollaboreren met een...


  • leiden, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    Bedrijfsomschrijving: Regio: Leiden Ter uitbreiding van het serviceteam is dit bedrijf op zoek naar een Field Service Engineer in de regio Leiden. Deze organisatie ontwerpt en bouwt al meer dan tachtig jaar systemen en machines voor de voedselindustrie. Ze besteden veel aandacht aan de kwaliteit van de systemen en machines. Ze zijn gespecialiseerd in het...


  • leiden, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    Bedrijfsomschrijving:Regio: Leiden Ter uitbreiding van het serviceteam is dit bedrijf op zoek naar een Field Service Engineer in de regio Leiden. Deze organisatie ontwerpt en bouwt al meer dan tachtig jaar systemen en machines voor de voedselindustrie. Ze besteden veel aandacht aan de kwaliteit van de systemen en machines. Ze zijn gespecialiseerd in het...

  • Inkoper Leiden Cryogenics

    2 weken geleden


    Leiden, Nederland Leiden Cryogenics b.v. Voltijd

    Vacature: Inkoper - Leiden Cryogenics Locatie: Leiden Dienstverband: Fulltime Ervaring: Minimaal 3 jaar in een vergelijkbare functie Over Leiden Cryogenics Leiden Cryogenics is een toonaangevend bedrijf gespecialiseerd in het ontwerpen en produceren van geavanceerde cryogene systemen voor wetenschappelijk onderzoek en industriële toepassingen. Onze...

  • Surveillant Leiden

    2 maanden geleden


    Leiden, Nederland Het Studielokaal - Stedelijk Gymnasium Leiden Voltijd

    **Het Studielokaal is in 2009 opgericht als Amsterdams huiswerkinstituut. We zijn inmiddels uitgegroeid tot een regionaal opererende onderwijsorganisatie, gespecialiseerd in het vergroten van de leeropbrengst van leerlingen.** **We verzorgen door het jaar heen op tal van VO-scholen in Noordwest Nederland huiswerkbegeleiding, bijlessen, invallessen,...

  • Netwerk Engineer in Leiden

    6 maanden geleden


    Leiden, Nederland jobfinityobfinity Voltijd

    Netwerk Engineer in Leiden (detachering) Voor een klant in Leiden zoeken we een Netwerk Engineer die kan omgaan met de dynamiek van ontwikkelen binnen een snelgroeiend bedrijf, graag wilt werken met state-of-the-art netwerktechnologie, grote netwerken wilt beheren en verbeteren met innovatieve oplossingen. Functieomschrijving Netwerk Engineer Leiden...