Director - Regulatory Data Management

2 weken geleden

Waalwijk, Noord-Brabant, Nederland Celegence Voltijd

About Celegence


Our company is a rapidly growing innovator in the healthcare sector, committed to transforming the healthcare landscape through cutting-edge solutions.

Celegence Provides Services and Solutions to Support the Life Sciences Industry with Regulatory Affairs Operations and Strategy. We are dedicated to improving patient outcomes through intelligent regulatory compliance.

We support companies in ensuring their regulatory compliance across the globe by providing trained resources, knowledge, and technology to assist our clients in their day-to-day operations.


Role Description

  • The Director Regulatory Data Management is responsible for delivering high quality services and projects to Celegence customers for data management.
  • The position leads a team specialized in the submission and reporting of data (primarily) describing Medicinal
- and pharmaceutical products, Organizations and Substances.

  • Focus is on ensuring the highest possible data quality and compliance with existing guidance, regulations, and data standards.
  • The position closely cooperates with the Regulatory Affairs (RA) department of Celegence customers and contributes to the correct use and implementation of data to support their business processes.
  • Typical activities include providing consultancy and other support related to process development, data cleansing and remediation activities, vendor selection and system implementation.
  • The position coordinates daily operations, project and resource planning for the Data Management group and establishes and maintains an excellent working relationship with Celegence customers.
  • The position can also be involved in the development of the inhouse developed and maintained solutions (such as Dossplorer, Dosscriberand Hosted platform). This position on a need basis function as a Subject Matter Expert, where the responsibilities are ensuring translating business needs to functional requirements and supporting Software Development activities.
  • This position will support presales and marketing initiatives related to regulatory data management function.
  • The position will act as line manager for individual team members and acts as a coach on achieving goals and developing necessary skills of all team members within the department.

Key Responsibilities & Tasks

Details

  • Organization of team roles and responsibilities
  • Volunteers to assist team with overflow duties

Project and services delivery

  • Ensure high quality projects and services are delivered to Data Management customers.
  • Consults with team members to ensure targets and deliverables are met.
  • Provides consultancy on data management related aspects in business process development and implementation

Vendor selection and system implementation

  • Evaluate and validate software supporting regulatory information management.
  • Leading role in implementing regulatory information management solutions and vendor selection.
  • Leading/ supporting data migration and remediation tasks

Quality Management System

  • Responsible for the Data Management related processes and procedural documents
  • Participates in the development, maintenance and
improvement of procedural documents and templates to support the activities mentioned above

Track regulatory documents, publications, and other related materials

  • Proactively consulting and checking information sources for
new, changed, and updated materials

For example:
new regulatory guidance or data standards

Data management

  • Monitor data quality and initiate mitigating and corrective activities to improve data quality.
  • Ensure compliance with guidelines and regulations.
  • Ensure and promote correct use of data.
  • Ensure timely and valid submission of electronic data submissions

Solution Development Support

  • Support technical solutions for regulatory data management as SME.
  • Implement tech enabled services by adopting technology solutions to increase efficiency, quality and consistency.

Qualifications

General soft skills:

  • Affinity with Information Technology and automation
  • Strong Leadership abilities
  • Good organizational skills, including efficiency and collaboration in a team environment.
  • Proficiency with computer skills, including MS Office and Adobe Acrobat
  • Ability to manage and deliver through others in a matrix environment.
  • Ability to work within a demanding environment with a strong focus on quality and timelines.
  • A passion for data quality and a commitment to continuous improvement
  • Eager to learn an array of technical tools.
  • High analytical skills
  • Flexible, able to adapt to emerging situations.
  • Good interpersonal skills, including communication, presentation, persuasion, and influence.
  • Good knowledge of English (spoken and written)
  • Quality focused by transparent systematic and consistent approach
  • Ability to work concurrently on multiple projects, each with specific features that may differ from proj

  • Stage Data en Analytics

    2 maanden geleden

    Waalwijk, Noord-Brabant, Nederland CEVA Logistics Voltijd

    Ben jij geïnteresseerd in de logistiek en continue verbetering en wil je in een dynamische en leerzame omgeving stagelopen? Dan zijn wij op zoek naar jou CEVA Logistics is de nr. 2 logistiek dienstverlener in Nederland en opereert wereldwijd. We zijn actief in de warehousing, e-commerce, lucht-, zee-, rail en road transport. DE STAGEHet Data & Analytics...

  • Stage Data en Analytics

    4 weken geleden

    Waalwijk, Noord-Brabant, Nederland CEVA Logistics Voltijd

    Ben jij geïnteresseerd in de logistiek en continue verbetering en wil je in een dynamische en leerzame omgeving stagelopen? Dan zijn wij op zoek naar jou CEVA Logistics is de nr. 2 logistiek dienstverlener in Nederland en opereert wereldwijd. We zijn actief in de warehousing, e-commerce, lucht-, zee-, rail en road transport. DE STAGEHet Data & Analytics...

  • Digital Transition Specialist

    1 maand geleden

    Waalwijk, Noord-Brabant, Nederland CEVA Logistics Voltijd

    Jouw rolCEVA Logistics verzorgt de logistieke operatie voor verschillende bedrijven, waaronder bol. Voor deze klant ga je een belangrijke impuls geven aan de transitie naar een meer data gedreven organisatie en meer data gedreven processen in het bijzonder. Je analyseert daarvoor de huidige processen en legt deze vast. Vanuit daar ga je bekijken, overleggen...

  • Digital Transition Specialist

    2 weken geleden

    Waalwijk, Noord-Brabant, Nederland CEVA Logistics Voltijd

    Jouw rolCEVA Logistics verzorgt de logistieke operatie voor verschillende bedrijven, waaronder bol. Voor deze klant ga je een belangrijke impuls geven aan de transitie naar een meer data gedreven organisatie en meer data gedreven processen in het bijzonder. Je analyseert daarvoor de huidige processen en legt deze vast. Vanuit daar ga je bekijken, overleggen...

  • Digital Transition Specialist

    4 weken geleden

    Waalwijk, Noord-Brabant, Nederland CEVA Logistics Voltijd

    Jouw rolCEVA Logistics verzorgt de logistieke operatie voor verschillende bedrijven, waaronder bol. Voor deze klant ga je een belangrijke impuls geven aan de transitie naar een meer data gedreven organisatie en meer data gedreven processen in het bijzonder. Je analyseert daarvoor de huidige processen en legt deze vast. Vanuit daar ga je bekijken, overleggen...

  • Digital Transition Specialist

    2 weken geleden

    Waalwijk, Noord-Brabant, Nederland CEVA Logistics Voltijd

    Taken en verantwoordelijkhedenJouw rolCEVA Logistics verzorgt de logistieke operatie voor verschillende bedrijven, waaronder bol. Voor deze klant ga je een belangrijke impuls geven aan de transitie naar een meer data gedreven organisatie en meer data gedreven processen in het bijzonder. Je analyseert daarvoor de huidige processen en legt deze vast. Vanuit...

  • Material Science

    2 weken geleden

    Waalwijk, Noord-Brabant, Nederland Silgan Containers Voltijd

    Plastic raw material expertise Monitor, Evaluate and provide recommendation on new plastic raw materials, additives, processes. Evaluate use of new plastic materials: bio-based, bio-degradable, compostable resin in SDS environment. Ensure that all materials comply with safety, regulatory and customers requirement. Guide material decisions to maximize...

  • Financieel Administratief Medewerker

    2 weken geleden

    Waalwijk, Noord-Brabant, Nederland RAAAK Voltijd

    Job DescriptionWhat You Will DoAs a Financial Administrative Assistant, you will provide support for all financial tasks, including accounts payable and receivable, processing purchase invoices, and general ledger accounting. Being a true organizational talent is crucial to maintain oversight. When your colleagues are overwhelmed with their responsibilities,...

  • Site Manager BFC

    2 weken geleden

    Waalwijk, Noord-Brabant, Nederland CEVA Logistics Voltijd

    Taken en verantwoordelijkhedenJOUW ROLAls Site Manager ben je verantwoordelijk voor de dagelijkse aansturing van de hoog gemechaniseerde bol. Fulfilment Centers in Waalwijk. Je werkt intensief samen met onze partner bol. en diverse interne- en externe stakeholders. Gedreven door passie voor mensen, logistiek en de wil om te excelleren ga je steeds op zoek...

  • Supply Chain Partner Manager

    2 weken geleden

    Waalwijk, Noord-Brabant, Nederland Ceva logistics Voltijd

    CEVA Logistics biedt wereldwijde supply chain oplossingen om mensen, producten en leveranciers over de hele wereld met elkaar te verbinden. Aanwezig in 170 landen en met meer dan werknemers verspreid over 1.300 vestigingen, zijn we goed op weg om onze visie te verwezenlijken: een wereldwijde top 5 3PL zijn. Wij geloven dat onze medewerkers de sleutel zijn...

  • Strategisch Workforce Analist

    5 dagen geleden

    Waalwijk, Noord-Brabant, Nederland CEVA Logistics Voltijd

    JOUW ROLAls Supply Chain Analyst ben jij de onmisbare schakel tussen de operatie en de uitzendpartners. Je bent onderdeel van het Strategische Workforce team dat verantwoordelijk is voor het inzetten van duizenden flexkrachten per jaar. Door jouw kennis en analyses zorg jij er mede voor dat de eindconsumenten hun pakketjes op tijd in huis hebben. Je werkt...

  • General Manager

    2 weken geleden

    Waalwijk, Noord-Brabant, Nederland Michael Page International (Netherlands) Voltijd

    Over onze klant RoboPharma in Waalwijk is samen met zusterbedrijf Newton op zoek naar een nieuwe Algemeen Directeur. RoboPharma staat bekend om innovatieve, klantgerichte systemen en service op het gebied van met name apotheekautomatiseringen draagt bij aan een wereld waarin alle medicatie accuraat, op tijd en efficiënt verstrekt wordt aan alle patiënten....

  • Stagiair Prijs en Promotie

    2 weken geleden

    Waalwijk, Noord-Brabant, Nederland SPAR Voltijd

    Ben jij op zoek naar een meewerkstage waarin je waardevolle ervaring op kan doen in een dynamische retail organisatie? Als stagiair prijs en promotie draag jij bij aan het strategisch beheren en optimaliseren van verkoopprijzen voor producten binnen elk verkooppunt van SPAR én het voorbereiden en optimaliseren van promotieactiviteiten in onze winkels.**de...

  • Strategic Workforce Analyst

    4 dagen geleden

    Waalwijk, Noord-Brabant, Nederland CEVA Logistics Voltijd

    JOUW ROLAls Strategic Resource Analyst ben jij de onmisbare schakel tussen de operatie en de uitzendpartners. Je bent onderdeel van het Strategische Workforce team dat verantwoordelijk is voor het inzetten van duizenden flexkrachten per jaar. Door jouw kennis en analyses zorg jij er mede voor dat de eindconsumenten hun pakketjes op tijd in huis hebben. Je...

  • Strategisch Workforce Analist

    2 maanden geleden

    Waalwijk, Noord-Brabant, Nederland CEVA Logistics Voltijd

    Als Strategisch Workforce Analist maak je onderdeel uit van het team Workforce dat verantwoordelijk is voor het inhuren, trainen, inzetten, plannen, begeleiden en behouden van duizenden uitzendkrachten per jaar. Jouw doel is om bij te dragen aan de optimalisatie van deze poule uitzendkrachten. Dit doe je door het creëren van bruikbare informatie waarmee een...

  • Strategic Workforce Analyst

    4 weken geleden

    Waalwijk, Noord-Brabant, Nederland CEVA Logistics Voltijd

    JOUW ROLAls Strategic Resource Analyst maak je onderdeel uit van het team Workforce dat verantwoordelijk is voor het inhuren, trainen, inzetten, plannen, begeleiden en behouden van duizenden uitzendkrachten per jaar. Jouw doel is om bij te dragen aan de optimalisatie van deze poule uitzendkrachten. Dit doe je door het creëren van bruikbare informatie...

  • Strategic Workforce Analyst

    3 maanden geleden

    Waalwijk, Noord-Brabant, Nederland CEVA Logistics Voltijd

    JOUW ROLAls Strategic Resource Analyst maak je onderdeel uit van het team Workforce dat verantwoordelijk is voor het inhuren, trainen, inzetten, plannen, begeleiden en behouden van duizenden uitzendkrachten per jaar. Jouw doel is om bij te dragen aan de optimalisatie van deze poule uitzendkrachten. Dit doe je door het creëren van bruikbare informatie...

  • Strategic Resource Analyst

    2 weken geleden

    Waalwijk, Noord-Brabant, Nederland CEVA Logistics Voltijd

    JOUW ROL Als Strategic Resource Analyst maak je onderdeel uit van het team Workforce dat verantwoordelijk is voor het inhuren, trainen, inzetten, plannen, begeleiden en behouden van duizenden uitzendkrachten per jaar. Jouw doel is om bij te dragen aan de optimalisatie van deze poule uitzendkrachten. Dit doe je door het creëren van bruikbare informatie...

  • Operationeel Inkoper

    2 weken geleden

    Waalwijk, Noord-Brabant, Nederland SIG Benelux Voltijd

    "Werken bij SIG betekent never a dull moment"Robert Legendal – Manager Inkoop & Voorraadbeheer, SIG BeneluxIn het kortAls Operationeel Inkoper bij SIG Benelux in Waalwijk ben je verantwoordelijk voor het beheren van de voorraad in Slim4. Jouw doel is om aan de behoefte van de klanten te voldoen. Zo zorg je ervoor dat de juiste producten op tijd beschikbaar...

  • Strategisch Workforce Analist

    2 weken geleden

    Waalwijk, Noord-Brabant, Nederland CEVA Logistics Voltijd

    Taken en verantwoordelijkhedenJOUW ROLAls Supply Chain Analyst ben jij de onmisbare schakel tussen de operatie en de uitzendpartners. Je bent onderdeel van het Strategische Workforce team dat verantwoordelijk is voor het inzetten van duizenden flexkrachten per jaar. Door jouw kennis en analyses zorg jij er mede voor dat de eindconsumenten hun pakketjes op...