Process Engineer PoC Operations EU

7 dagen geleden

Leiden, Zuid-Holland, Nederland Galapagos Voltijd

Pleased to meet you, we are Galapagos, a dynamic growing Biotech company with offices across Europe and in the US, headquartered in Mechelen, Belgium.

We're in the business of changing lives. In our quest to discover and develop life-improving medicines, we go where no one has ever gone before. In every challenge we face, we see new opportunities. We pioneer for patients. We need thought leaders and rapid thinkers, entrepreneurs in spirit and status quo-fighters. Collaborative innovators and perseverant idealists. We need the best-in-class. In other words, we need you: The 'make-it-happener'.

Scope of the role :

For our Cell & Gene Therapy organization in Leiden/NL, we are seeking a highly motivated (Senior) Process Engineer to join the Point-of-Care Manufacturing team (PoC). This team provides technical-operational expertise to the GMP operations at decentralized point-of-care manufacturing units in Europe. As our (Senior) Process Engineer, you are a subject matter expert on the manufacturing process during operations and Technology Transfer activities of automated CAR-T, helping to drive operations from site selection through clinical/pivotal/commercial readiness.

Your responsibilities :

Drive technology transfers and clinical manufacturing activities such as process performance qualification, aseptic process validation, regulatory submissions, scale-out, process training and technical support. Triage operational challenges and deviations with internal stakeholders and Point-of-Care Manufacturing units (PMUs) to ensure compliance and qualification/batch progress. Lead/support operational activities through the stages of technology transfer and continued operations, as well as training and continuous improvement activities. Ensure consistency and control of the cell therapy manufacturing processes using a digital and fully automated cell culturing platform. Write and review electronic batch records, SOPs, protocols & reports. Perform data trending and analysis for Key Performance Indicators related to operational performance. Support and lead initiatives for equipment, facility and engineering workstreams related to manufacturing at PMUs and interact with external stakeholders and vendors where required to drive improvements.

As our (Senior) Process Engineer, you will report to the Manager/Associate Director PoC Operations.

  • Associate Director, Engineering Operations

    7 dagen geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Bristol-Myers Squibb Voltijd

    Working with UsChallenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the...

  • Associate Director, Engineering operations

    7 dagen geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Bristol Myers Squibb Voltijd

    Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the...

  • Quality Event Coordinator

    7 dagen geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Galapagos Voltijd

    Pleased to meet you, we are Galapagos, a dynamic growing Biotech company with offices across Europe and in the US, headquartered in Mechelen, Belgium. We're in the business of changing lives. We go where no one has ever gone in our quest to discover and develop life-improving medicines. In every challenge we face, we see new opportunities. We pioneer for...

  • Process Engineer

    7 dagen geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Synsel Voltijd

    Hier ga je werkenLocatie: regio Leiden Duurzaam produceren en de verbinding tussen mens en natuur zit diepgeworteld in het DNA van dit bedrijf. Met een uitgekristalliseerd productieproces wordt er gewerkt aan efficiëntie in een moderne omgeving inclusief hun eigen experience center en R&D. Door te investeren in de medewerkers wordt er in een vooruitstrevend...

  • Process Engineer

    7 dagen geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    Vacaturebeschrijving Bedrijfsomschrijving:Locatie: regio LeidenDuurzaam produceren en de verbinding tussen mens en natuur zit diepgeworteld in het DNA van dit bedrijf. Met een uitgekristalliseerd productieproces wordt er gewerkt aan efficiëntie in een moderne omgeving inclusief hun eigen experience center en R&D. Door te investeren in de medewerkers wordt...

  • Process Engineer/Supervisor

    7 dagen geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Yacht Voltijd

    Job DescriptionYacht (Life Sciences) has a vacancy for a Process Engineer/Supervisor to work at Johnson & Johnson /Mentor BV in Leiden.Within operations, high quality products are manufactured in a safe work environment. The manufacturing supervisor is responsible for achieving and maintaining the production output as documented in the master production...

  • Process Engineer/Supervisor

    1 week geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Yacht Voltijd

    Job DescriptionYacht (Life Sciences) has a vacancy for a Process Engineer/Supervisor to work at Johnson & Johnson /Mentor BV in Leiden.Within operations, high quality products are manufactured in a safe work environment. The manufacturing supervisor is responsible for achieving and maintaining the production output as documented in the master production...

  • Director Operations Dsp

    7 dagen geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Johnson & Johnson Voltijd

    Director Operations Downstream processingAre you passionate leader who thrives in a fast-paced environment? Do you possess the skills and experience vital to drive operational excellence, cultivate inclusion and achieve outstanding results? If so, we have an exciting opportunity for youWe are looking for an experienced Director Downstream Processing to lead...

  • Engineer Automation

    7 dagen geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Independent Recruiters Voltijd

    Job description - Automation Engineer PharmaAs an automation engineer you are the subject-matter expert (SME) for BMS (Building management system) and EMS (Environmental Monitoring System). Furthermore, you are responsible for the life-cycle of automation systems and its infrastructure including leading contractors working on the automation system if needed....

  • Stage Operations

    3 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Randstad Voltijd

    Wil jij jezelf ontwikkelen bij één van de grootste organisaties die zich inzet voor zinvolle innovatie van de wereldwijde gezondheid? Dan is dit je kans vanaf september 2024Momenteel zoeken wij enthousiaste stagiairs voor de afdeling Primary Recovery binnen Operations, onderdeel van J&J Innovative Medicine (voorheen Janssen Biologics).De stageperiode start...

  • Stage Operations

    3 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Randstad Voltijd

    Wil jij jezelf ontwikkelen bij één van de grootste organisaties die zich inzet voor zinvolle innovatie van de wereldwijde gezondheid? Dan is dit je kans vanaf september 2024Momenteel zoeken wij enthousiaste stagiairs voor de afdelingen Fermentatie en Primary Recovery binnen Operations, onderdeel van J&J Innovative Medicine (voorheen Janssen Biologics).De...

  • Stage Operations

    1 maand geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Randstad Voltijd

    Wil jij jezelf ontwikkelen bij één van de grootste organisaties die zich inzet voor zinvolle innovatie van de wereldwijde gezondheid? Dan is dit je kans vanaf september 2024Momenteel zoeken wij enthousiaste stagiairs voor de afdeling Primary Recovery binnen Operations, onderdeel van J&J Innovative Medicine (voorheen Janssen Biologics).De stageperiode start...

  • Stage Operations

    1 maand geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Randstad Voltijd

    Wil jij jezelf ontwikkelen bij één van de grootste organisaties die zich inzet voor zinvolle innovatie van de wereldwijde gezondheid? Dan is dit je kans vanaf september 2024Momenteel zoeken wij enthousiaste stagiairs voor de afdelingen Fermentatie en Primary Recovery binnen Operations, onderdeel van J&J Innovative Medicine (voorheen Janssen Biologics).De...

  • Stage Operations

    1 maand geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Randstad Voltijd

    Wil jij jezelf ontwikkelen bij één van de grootste organisaties die zich inzet voor zinvolle innovatie van de wereldwijde gezondheid? Dan is dit je kans vanaf september 2024Momenteel zoeken wij enthousiaste stagiairs voor de afdeling Primary Recovery en Fermentatie binnen Operations, onderdeel van J&J Innovative Medicine (voorheen Janssen Biologics).De...

  • Stage Operations

    3 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Randstad Voltijd

    Wil jij jezelf ontwikkelen bij één van de grootste organisaties die zich inzet voor zinvolle innovatie van de wereldwijde gezondheid? Dan is dit je kans vanaf september 2024Momenteel zoeken wij enthousiaste stagiairs voor de afdeling Primary Recovery en Fermentatie binnen Operations, onderdeel van J&J Innovative Medicine (voorheen Janssen Biologics).De...

  • Stage Operations

    7 dagen geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Randstad Voltijd

    Wil jij jezelf ontwikkelen bijéén van de grootste organisaties die zich inzet voor zinvolle innovatie van de wereldwijde gezondheid? Dan is dit je kans vanaf september 2024Momenteel zoeken wij enthousiaste stagiairs voor de afdeling Primary Recovery en Fermentatie binnen Operations, onderdeel van J&J Innovative Medicine (voorheen Janssen Biologics).De...

  • Stage Operations

    7 dagen geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Randstad Voltijd

    Wil jij jezelf ontwikkelen bij één van de grootste organisaties die zich inzet voor zinvolle innovatie van de wereldwijde gezondheid? Dan is dit je kans vanaf september 2024Momenteel zoeken wij enthousiaste stagiairs voor de afdeling Primary Recovery en Fermentatie binnen Operations, onderdeel van J&J Innovative Medicine (voorheen Janssen Biologics).De...

  • Stage Operations

    3 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Randstad Voltijd

    Wil jij jezelf ontwikkelen bij één van de grootste organisaties die zich inzet voor zinvolle innovatie van de wereldwijde gezondheid? Dan is dit je kansMomenteel zoeken wij een enthousiaste stagiair voor de afdeling Bioprocessing binnen Operations, onderdeel van J&J Innovative Medicine (voorheen Janssen Biologics).De stageperiode loopt van 2 september 2024...

  • Stage Operations

    2 maanden geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Randstad Voltijd

    Wil jij jezelf ontwikkelen bij één van de grootste organisaties die zich inzet voor zinvolle innovatie van de wereldwijde gezondheid? Dan is dit je kansMomenteel zoeken wij een enthousiaste stagiair voor de afdeling Bioprocessing binnen Operations, onderdeel van J&J Innovative Medicine (voorheen Janssen Biologics).De stageperiode loopt van 2 september 2024...

  • Stage Operations

    7 dagen geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland randstad Voltijd

    FunctieomschrijvingWil jij jezelf ontwikkelen bij één van de grootste organisaties die zich inzet voor zinvolle innovatie van de wereldwijde gezondheid? Dan is dit je kans vanaf september 2024Momenteel zoeken wij enthousiaste stagiairs voor de afdeling Primary Recovery en Fermentatie binnen Operations, onderdeel van J&J Innovative Medicine (voorheen...