Regulatory Affairs Manager

2 weken geleden

Geleen, Limburg, Nederland Basic Pharma Voltijd

Our Company:


Basic Pharma, a unique Dutch pharmaceutical company, is rapidly expanding, continually strengthening its organizational foundation, and advancing its specialization within the pharmaceutical industry.

From product development, registration, production, and commercialization of (bio)pharmaceutical products to providing pharmaceutical services, Basic Pharma serves a diverse clientele ranging from startups to multinational corporations, both nationally and internationally.

Basic Pharma Manufacturing, manufactures various products such as nasal sprays, filled syringes, creams, and ointments. It also offers study medications and diverse services to third parties, including quality control and contract manufacturing.


Basic Pharma Technologies focuses on developing pharmaceutical products collaboratively with partners for its production organization and out-licenses them to customers.

This unit now operates a biotech facility dedicated to product development and study medications.

Interdos specializes in providing consultancy services in the Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, and Quality Management fields.

Our expertise extends not only to internal support for Basic Pharma but also to external partnerships, ensuring seamless compliance and quality standards across the pharmaceutical landscape.


The synergy of these activities under one roof positions Basic Pharma as a resilient and versatile player in the pharmaceutical industry.

With approximately 200 professionals, Basic Pharma's ambitions are expanding, prompting the search for individuals committed to professionalism and customer satisfaction.

If this resonates with you, consider the following exciting opportunity.

Position Available at Interdos:

Regulatory Affairs Manager

What will you be working on?:

  • Compiling and managing registration dossiers for pharmaceutical products with the aim of obtaining registration in predefined markets, within established timelines and in consultation with the client.
  • For this vacancy particular focus lies on the collaboration with the Basic Pharma Technologies Product Development team and in close collaboration with the internal core team meeting, starting from early formulation, process and analytical method development, support ongoing dossier compilation for submission to the competent authorities.
  • Managing, planning, and coordinating variations in accordance with applicable guidelines. Provide the Basic Pharma Technologies Product Development team with regulatory strategies suggestions and concerns related to their formulation, process and analytical method development and validation strategies.
  • Achieving milestones and deadlines related to predefined development dossier goals and targets.
  • Effectively communicating with those directly involved in the licensing process (internally and externally) and competent regulatory authorities.
  • Excellent soft skills and eagerness to communicate within an internal core team meeting with the Basic Pharma Technologies Product Development team, where everyone comes together from their areas of expertise to support the common goal of dossier registration.
  • Drafting reports (internal and external).

Requirements for a Regulatory Affairs Manager?:

  • Minimum 5 years of experience performing various regulatory affairs duties within a pharmaceutical company;
  • Thorough knowledge of EU and national regulations/guidelines in the field of regulatory affairs;
  • Solid understanding of compiling, updating, and amending registration dossiers, as well as electronic submission processes;
  • Proficiency in Word, Excel, and (preferably) Adobe Acrobat;
  • Familiarity with Medical Devices and Drug Device Combinations is a plus.
  • Excellent command of both Dutch and English languages, both written and verbal;
  • Detailoriented, with strong planning, organizational skills, and resultsdriven mindset

What we offer:

  • A challenging and responsible position within a dynamic, growing organization.
  • Competitive salary and benefits package (including flexible working hours, hybrid work options, 28 vacation days, pension, etc.).
  • Opportunities for professional development and growth.
  • An inspiring and collegial work environment with an international character.

We do not appreciate acquisition in response to this vacancy

Vacancy:

  • Employer
  • Interdos Pharma B.V.
-
Characteristics:

  • Hours/week
  • Study
  • Relevante trainingen op gebied van RA
  • Experience
  • 610 jaar
  • Educational attainment
  • HBO
- **Vragen over deze vacature?

  • Sourcing Manager Energy

    2 weken geleden

    Geleen, Limburg, Nederland Utility Support Group (USG) Voltijd

    **USG: Wie zijn we en wat doen we?**:USG staat voor Utility Support Group. Wij leveren 'utilities' aan meer dan 50 fabrieken op industriepark Chemelot in Geleen. Je zou kunnen stellen dat wij het gas, water en licht van Chemelot zijn. Onze utilities bestaan - naast gas, water en elektriciteit - uit stoom, stikstof en lucht (pers- en meetlucht). Hiermee zijn...

  • Sr. Manager, Analytical Science Europe

    2 weken geleden

    Geleen, Limburg, Nederland SABIC - Saudi Basic Industries Corp. Voltijd

    Sr. Manager, Analytical Science Europe DepartmentThe Analytical Science team is part of the SABIC Corporate Technology and Innovation (T&I) organization, with multiple locations in Europe. The Analytical Science team provides a broad range of technical input for innovation projects, manufacturing issues, and customer issues via laboratory services in the...

  • Accountmanager Energy

    1 maand geleden

    Geleen, Limburg, Nederland RBC Engineering Support B.V. Voltijd

    Als Accountmanager Energy & Services volg jij de ontwikkelingen bij onze klanten en vertaalt de behoeftes naar oplossingen voor de levering van onze utilities. Taken & Verantwoordelijkheden Je draagt bij aan het ontwikkelen van het Marketing & Sales plan, aan de Strategie én aan commerciële en technische leveringsvoorwaarden. Dit doe je samen met je...

  • Accountmanager Energy

    4 weken geleden

    Geleen, Limburg, Nederland RBC Engineering Support B.V. Voltijd

    Als Accountmanager Energy & Services volg jij de ontwikkelingen bij onze klanten en vertaalt de behoeftes naar oplossingen voor de levering van onze utilities. Taken & Verantwoordelijkheden Je draagt bij aan het ontwikkelen van het Marketing & Sales plan, aan de Strategie én aan commerciële en technische leveringsvoorwaarden. Dit doe je samen met je...

  • Scientist LNP Innovation

    2 weken geleden

    Geleen, Limburg, Nederland Lonza Voltijd

    Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there's no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small,...

  • Chief Information Security Officer

    2 weken geleden

    Geleen, Limburg, Nederland Envalior Voltijd

    Join Envalior - Imagine The FutureAre you passionate about Cyber Security in a constantly evolving environment? At Envalior, we are seeking a talented Chief Information Security Officer (CISO) to join our dynamic Digital Services team to optimize cyber resilience for Envalior in all functions, including IT, Operations, and R&D.At Envalior, the future of...

  • Regulatory Affairs Manager

    2 weken geleden

    Geleen, Nederland Basic Pharma Voltijd

    **Our Company**: Basic Pharma, a unique Dutch pharmaceutical company, is rapidly expanding, continually strengthening its organizational foundation, and advancing its specialization within the pharmaceutical industry. From product development, registration, production, and commercialization of (bio)pharmaceutical products to providing pharmaceutical...

  • Sourcing Manager Energy

    3 weken geleden

    Geleen, Nederland Utility Support Group (USG) Voltijd

    **USG: Wie zijn we en wat doen we?**: USG staat voor Utility Support Group. Wij leveren ‘utilities’ aan meer dan 50 fabrieken op industriepark Chemelot in Geleen. Je zou kunnen stellen dat wij het gas, water en licht van Chemelot zijn. Onze utilities bestaan - naast gas, water en elektriciteit - uit stoom, stikstof en lucht (pers - en meetlucht). Hiermee...

  • Transportation Manager

    4 weken geleden

    Geleen, Nederland Envalior Voltijd

    Established in 2023, but with a combined heritage of over 100 years, Envalior is entering the market as a leading global engineering materials powerhouse offering novel and innovative solutions to today’s world. Envalior brings together two highly complementary established players in DSM Engineering Materials and LANXESS High Performance Materials.We offer...

  • Transportation Manager

    3 maanden geleden

    Geleen, Nederland Envalior Voltijd

    Established in 2023, but with a combined heritage of over 100 years, Envalior is entering the market as a leading global engineering materials powerhouse offering novel and innovative solutions to today’s world. Envalior brings together two highly complementary established players in DSM Engineering Materials and LANXESS High Performance Materials.We offer...

  • Accountmanager Energy

    4 weken geleden

    Geleen, Nederland RBC Engineering Support B.V. Voltijd

    Vacaturebeschrijving Als Accountmanager Energy & Services volg jij de ontwikkelingen bij onze klanten en vertaalt de behoeftes naar oplossingen voor de levering van onze utilities. Taken & Verantwoordelijkheden Je draagt bij aan het ontwikkelen van het Marketing & Sales plan, aan de Strategie én aan commerciële en technische leveringsvoorwaarden. Dit doe...

  • Accountmanager Energy

    4 weken geleden

    Geleen, Nederland RBC Engineering Support B.V. Voltijd

    Vacaturebeschrijving Als Accountmanager Energy & Services volg jij de ontwikkelingen bij onze klanten en vertaalt de behoeftes naar oplossingen voor de levering van onze utilities. Taken & Verantwoordelijkheden Je draagt bij aan het ontwikkelen van het Marketing & Sales plan, aan de Strategie én aan commerciële en technische leveringsvoorwaarden. Dit doe...

  • Sr. Manager, Analytical Science Europe

    4 weken geleden

    Geleen, Nederland SABIC - Saudi Basic Industries Corp. Voltijd

    Sr. Manager, Analytical Science Europe DepartmentThe Analytical Science team is part of the SABIC Corporate Technology and Innovation (T&I) organization, with multiple locations in Europe. The Analytical Science team provides a broad range of technical input for innovation projects, manufacturing issues, and customer issues via laboratory services in the...

  • Accountmanager Energy

    4 weken geleden

    Geleen, Nederland RBC Engineering Support B.V. Voltijd

    Vacaturebeschrijving Als Accountmanager Energy & Services volg jij de ontwikkelingen bij onze klanten en vertaalt de behoeftes naar oplossingen voor de levering van onze utilities. Taken & Verantwoordelijkheden▪ Je draagt bij aan het ontwikkelen van het Marketing & Sales plan, aan de Strategie én aan commerciële en technische leveringsvoorwaarden. Dit...

  • Accountmanager Energy

    3 weken geleden

    Geleen, Nederland RBC Engineering Support B.V. Voltijd

    Vacaturebeschrijving Als Accountmanager Energy & Services volg jij de ontwikkelingen bij onze klanten en vertaalt de behoeftes naar oplossingen voor de levering van onze utilities. Taken & Verantwoordelijkheden▪ Je draagt bij aan het ontwikkelen van het Marketing & Sales plan, aan de Strategie én aan commerciële en technische leveringsvoorwaarden. Dit...

  • Accountmanager Energy

    4 weken geleden

    Geleen, Nederland RBC Engineering Support B.V. Voltijd

    Vacaturebeschrijving Als Accountmanager Energy & Services volg jij de ontwikkelingen bij onze klanten en vertaalt de behoeftes naar oplossingen voor de levering van onze utilities. Taken & Verantwoordelijkheden▪ Je draagt bij aan het ontwikkelen van het Marketing & Sales plan, aan de Strategie én aan commerciële en technische leveringsvoorwaarden. Dit...

  • Accountmanager Energy

    4 weken geleden

    Geleen, Nederland RBC Engineering Support B.V. Voltijd

    Vacaturebeschrijving Als Accountmanager Energy & Services volg jij de ontwikkelingen bij onze klanten en vertaalt de behoeftes naar oplossingen voor de levering van onze utilities. Taken & Verantwoordelijkheden▪ Je draagt bij aan het ontwikkelen van het Marketing & Sales plan, aan de Strategie én aan commerciële en technische leveringsvoorwaarden. Dit...

  • Accountmanager Energy

    4 weken geleden

    Geleen, 6163HE, Sittard-Geleen, Nederland RBC Engineering Support B.V. Voltijd

    Vacaturebeschrijving Als Accountmanager Energy & Services volg jij de ontwikkelingen bij onze klanten en vertaalt de behoeftes naar oplossingen voor de levering van onze utilities. Taken & Verantwoordelijkheden▪ Je draagt bij aan het ontwikkelen van het Marketing & Sales plan, aan de Strategie én aan commerciële en technische leveringsvoorwaarden. Dit...

  • Accountmanager Energy

    4 weken geleden

    Geleen, 6163HE, Sittard-Geleen, Nederland RBC Engineering Support B.V. Voltijd

    Vacaturebeschrijving Als Accountmanager Energy & Services volg jij de ontwikkelingen bij onze klanten en vertaalt de behoeftes naar oplossingen voor de levering van onze utilities. Taken & Verantwoordelijkheden▪ Je draagt bij aan het ontwikkelen van het Marketing & Sales plan, aan de Strategie én aan commerciële en technische leveringsvoorwaarden. Dit...

  • Transfer Pricing Officer

    1 week geleden

    Geleen, Nederland Envalior Voltijd

    Join Envalior - Imagine The Future!Are you passionate about Pricing in a constantly evolving environment? At Envalior, we are seeking a talented Transfer Pricing Officer to join our Finance team. At Envalior, the future of high-performance materials isn't just being shaped; it's being pioneered. A belief in fostering an environment where every voice is heard...

  • (Principal/Senior) Scientist LNP Innovation

    2 maanden geleden

    Geleen, Nederland Lonza Voltijd

    Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small,...

  • (Principal/Senior) Scientist LNP Innovation

    4 weken geleden

    Geleen, Nederland Lonza Voltijd

    Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small,...

  • Chief Information Security Officer

    4 weken geleden

    Geleen, Nederland Envalior Voltijd

    Join Envalior - Imagine The Future!Are you passionate about Cyber Security in a constantly evolving environment? At Envalior, we are seeking a talented Chief Information Security Officer (CISO) to join our dynamic Digital Services team to optimize cyber resilience for Envalior in all functions, including IT, Operations, and R&D. At Envalior, the future of...