Global QA Systems Specialist

1 maand geleden

Weesp, Noord-Holland, Nederland Abbott Voltijd

Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people's health. We're always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology.

The Global QA Systems Specialist is responsible for providing QA general support for the evaluation of the compliance status of Global GMP/GCP Suppliers, Third-Party Manufacturers (TPMs), Contract Manufacturing Operations (CMOs) and EPD Internal Manufacturing sites/locations that fall under the responsibility of EPD Global Audit.

The position reports to the Associate Director QA Global Audit and Due Diligence

The function serves to support a strategic global purpose for Abbott, with responsibility for GMP/GDP/GLP Global Audit program. The function leads and manages the Global Audit schedules (internal and external), as well as support with due diligence activities for product acquisition and in-licensing deals. Position also provides support for Global Auditor/Divisional Goals and initiatives.

The individual interacts with Division functions (Global Supplier/TPM QA, Global I&D QA, Global Distribution QA, Division Compliance) as well as with Regional and site functions for audit/project/metrics related activities

Core Job Responsibilities

  • Manage back office Global Audit work related to audit scheduling, audit preparation coordination with all relevant stakeholders, audit record updates in Trackwise, audit data analysis and metrics management.
  • Ensure that annual Global Audit schedules are created, in alignment with all relevant stakeholders, issued and regularly updated
  • Support with the management of audit exceptions (i.e. missed audit frequency) and with completion of timely completion of any actions assigned to Global Audit
  • Ensure that all audit related information is documented into the Audit Tracking system in a timely manner.
  • QA support for all elements needed to facilitate new Licenses and Acquisition deals and associated product launch.
  • Support with all activities required to plan, execute, report and close the audits assigned to Global Auditors
  • Support with creation/update of supplier agreement with audit service providers in alignment also align with Global Legal requirements
  • Manage time management system (Planisware) setup and updates for all Global Audit team
  • Support with the review of Quality Questionnaire returned by the Suppliers/TPMs and resolve any issue, where required
  • Support with timely completion of post audit activities (i.e. CAPA follow-up, scheduling of follow-up audits) for supplier and TPMs globally.
  • Timely information of any audit refusal received by Suppliers of TPMs and support with any proposed remediating/mitigating action

Minimum Education and Experience

  • Bachelor Degree or equivalent level of education at a relevant scientific discipline or other technical/scientific, or industry experience with sufficient exposure to pharmaceutical or related industries
  • 5-7 years in the Pharmaceutical Industry and/or Government Regulatory Agency, including GXP Auditing experience and knowledge of GMP and ISO.
  • Knowledge of Pharmaceutical Quality System
  • Knowledge and understanding of the FDA, EU or other relevant GMP guidelines and
  • ICH and other relevant technical guidelines
  • Understanding of the WHO and other applicable regional and local regulations
  • Good Communication skills
  • Advanced written and verbal skills in Business English
  • Awareness of intercultural differences
  • Basic understanding of CFR part 11 and/or EU Volume 4, Annex 11

How do you apply?

If you are interested in this job and recognize yourself in the profile outlined, please express your interest via our website ) or by sending your application and CV to Talent Acquisition Specialist, Niels Dijkstra via

An Equal Opportunity Employer

Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce.

We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities.

To request accommodation, please call or email


  • Global QA Specialist – Global Audit and Compliance

    1 maand geleden

    Weesp, Noord-Holland, Nederland Abbott Laboratories Voltijd

    Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people's health. We're always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology.The Global QA Specialist – Global Audit and Compliance is responsible for providing QA general support for the evaluation of the compliance status of Global GMP/GCP...

  • Global QA Specialist – Global Audit and Compliance

    6 dagen geleden

    Weesp, Noord-Holland, Nederland Abbott Laboratories Voltijd

    Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people's health. We're always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology.The Global QA Specialist – Global Audit and Compliance is responsible for providing QA general support for the evaluation of the compliance status of Global GMP/GCP...

  • Global QA Product Specialist

    3 weken geleden

    Weesp, Noord-Holland, Nederland Abbott Voltijd

    Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people's health. We're always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology.The Product Quality Specialist supports global strategic products/materials manufactured by Global TPMs and suppliers.You will be responsible for providing QA general...

  • Global QA Product Specialist

    2 maanden geleden

    Weesp, Noord-Holland, Nederland Abbott Voltijd

    Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people's health. We're always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology.The Product Quality Specialist supports global strategic products/materials manufactured by Global TPMs and suppliers.You will be responsible for providing QA general...

  • Global QA Specialist – Global Audit and Compliance

    6 dagen geleden

    Weesp, Noord-Holland, Nederland Abbott Voltijd

    Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people's health. We're always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. The Global QA Specialist – Global Audit and Compliance is responsible for providing QA general support for the evaluation of the compliance status of Global...

  • Quality Systems

    6 dagen geleden

    Weesp, Noord-Holland, Nederland Abbott Voltijd

    Abbott is een wereldwijd gezondheidszorgbedrijf dat zich toelegt op het verbeteren van het leven door de ontwikkeling van producten en technologieën die de breedte van de gezondheidszorg bestrijken. Bij Abbott willen we u helpen uw best mogelijke leven te leiden door de kracht van gezondheid. Al meer dan 125 jaar brengen we nieuwe producten en...

  • Customer Support Specialist

    6 dagen geleden

    Weesp, Noord-Holland, Nederland CareerMate Voltijd

    Bij TalentLead, een vooraanstaand softwarebedrijf gespecialiseerd in HR en Talent Management, zijn we op zoek naar een Customer Support Specialist. Als Customer Support Specialist ben jij het eerste aanspreekpunt voor onze klanten en zorg je voor uitstekende service bij het gebruik van het ATS systeem, Emply. Talentlead biedt ook hulp voor employer branding,...

  • Magazijnmedewerker

    6 dagen geleden

    Weesp, Noord-Holland, Nederland UBN Uitzendbureau. Voltijd

    What will you be doing?Being part of a team that focuses on the entire logistics process within the warehouse.Handling administrative tasks such as processing orders, keeping track of inventory lists, and marking shipments.Engaging in quality control, order picking, and warehouse maintenance.You won't be alone in this. You will work together with your...

  • Lekdetectie Specialist CV-Monteur Installatietechniek

    6 dagen geleden

    Weesp, Noord-Holland, Nederland WR Solliciteren Voltijd

    Over de werkgever:WR zoekt voor een vaste medewerker voor de volgende werkgever, je treedt gelijk in dienst bij deze werkgever:Deze werkgever is experts in het herstellen van brandschade, stormschade en waterschade.Ben jij de volgende Lekdetectie Specialist die het team komt versterken?Heb jij ervaring als lekdetectie specialist, loodgieter, CV-monteur of in...

  • Lekdetectie Specialist CV-Monteur Installatietechniek

    6 dagen geleden

    Weesp, Noord-Holland, Nederland WR Voltijd

    Samengevat:Deze werkgever is experts in het herstellen van brandschade, stormschade en waterschade.Ben jij de volgende Lekdetectie Specialist die het team komt versterken?Heb jij ervaring als lekdetectie specialist, loodgieter, CV-monteur of in de installatietechniek?Vaste baan: Lekdetectie Specialist CV Monteur | € - € Bij ons staat hulp aan mensen en...

  • Lekdetectie Specialist CV-Monteur Installatietechniek

    2 weken geleden

    Weesp, Noord-Holland, Nederland WR.nl Voltijd

    Samengevat:Deze werkgever is experts in het herstellen van brandschade, stormschade en waterschade.Ben jij de volgende Lekdetectie Specialist die het team komt versterken?Heb jij ervaring als lekdetectie specialist, loodgieter, CV-monteur of in de installatietechniek?Vaste baan: Lekdetectie Specialist CV Monteur | € - € Bij ons staat hulp aan mensen en...

  • Reparatiemonteur

    6 dagen geleden

    Weesp, Noord-Holland, Nederland Randstad Voltijd

    Heb jij passie voor elektrotechniek en heb je ervaring in het bieden van uitstekende service? Sluit je aan bij het team en maak deel uit van een enthousiaste groep technische specialisten. Dagdiensten ~ Ben jij een technische duizendpoot met een passie voor klantenservice? Technisch mbo-diploma, bijvoorbeeld in elektronica of mechatronica Ervaring als...

  • Senior Network Engineer

    6 dagen geleden

    Weesp, Noord-Holland, Nederland Abbott Voltijd

    Abbott is a global health care company devoted to improving life through the development of products and technologies that span the breadth of health care. With a portfolio of leading, science-based offerings in diagnostics, medical devices, nutritional's, and branded generic pharmaceuticals, Abbott serves people in more than 160 countries and employs...

  • Senior Network Engineer

    3 weken geleden

    Weesp, Noord-Holland, Nederland Abbott Laboratories Voltijd

    Abbott is a global health care company devoted to improving life through the development of products and technologies that span the breadth of health care. With a portfolio of leading, science-based offerings in diagnostics, medical devices, nutritional's, and branded generic pharmaceuticals,Abbott serves people in more than 160 countries and employs...

  • Senior Network Engineer

    2 maanden geleden

    Weesp, Noord-Holland, Nederland Abbott Laboratories Voltijd

    Abbott is a global health care company devoted to improving life through the development of products and technologies that span the breadth of health care. With a portfolio of leading, science-based offerings in diagnostics, medical devices, nutritional's, and branded generic pharmaceuticals,Abbott serves people in more than 160 countries and employs...

  • Validation Engineer

    6 dagen geleden

    Weesp, Noord-Holland, Nederland Abbott Voltijd

    Validation Engineer (Jr .) Waar kom je te werken? Je maakt deel uit van een team van Production Support Specialisten voor de Influvac Franchise in Weesp. Binnen de Influvac Franchise in Weesp wordt Influenza Vaccin bereidt (API). Dit alles vindt plaats in een gecontroleerde omgeving (voorbeelden zijn: druk controle, temperatuur controle,...

  • Mechatronica medewerker 5-ploegen

    2 maanden geleden

    Weesp, Noord-Holland, Nederland Start People Voltijd

    Over de functieBij onze topwerkgever in Weesp zijn wij op zoek naar een mechatronica technicus. Onze opdrachtgever is een toonaangevend farmaceutisch bedrijf met vestigingen wereldwijd. De vestiging waar je zal komen te werken ligt gunstig gelegen in Weesp. In deze rol zal je je voornamelijk bezighouden als specialist op meerdere aandachtsgebieden. Je kan...

  • Mechatronica medewerker 5-ploegen

    3 weken geleden

    Weesp, Noord-Holland, Nederland Start People Voltijd

    Over de functieBij onze topwerkgever in Weesp zijn wij op zoek naar een mechatronica technicus. Onze opdrachtgever is een toonaangevend farmaceutisch bedrijf met vestigingen wereldwijd. De vestiging waar je zal komen te werken ligt gunstig gelegen in Weesp. In deze rol zal je je voornamelijk bezighouden als specialist op meerdere aandachtsgebieden. Je kan...

  • QC Analist

    6 dagen geleden

    Weesp, Noord-Holland, Nederland Abbott Voltijd

    Abbott is een wereldwijd gezondheidszorgbedrijf dat zich toelegt op het verbeteren van het leven door de ontwikkeling van producten en technologieën die de breedte van de gezondheidszorg bestrijken. Bij Abbott willen we u helpen uw best mogelijke leven te leiden door de kracht van gezondheid. Al meer dan 125 jaar brengen we nieuwe producten en...

  • QC Analist

    6 dagen geleden

    Weesp, Noord-Holland, Nederland Abbott Laboratories Voltijd

    Abbott is een wereldwijd gezondheidszorgbedrijf dat zich toelegt op het verbeteren van het leven door de ontwikkeling van producten en technologieën die de breedte van de gezondheidszorg bestrijken. Bij Abbott willen we u helpen uw best mogelijke leven te leiden door de kracht van gezondheid. Al meer dan 125 jaar brengen we nieuwe producten en...