Regulatory Data Officer

4 weken geleden


Utrecht, Nederland Rijksoverheid Voltijd

Bij de afdeling RDM komen alle nieuwe regulatoire aanvragen en wijzigingen binnen, die door de farmaceutische industrie bij het CBG worden ingediend. Het gaat hierbij dagelijks om een grote hoeveelheid gegevens. Deze gegevens worden binnen onze afdeling verwerkt in het bedrijfssysteem. Het juist en snel invoeren van de gegevens is de eerste belangrijke stap die nodig is, zodat collegas van andere afdelingen een beoordeling op inhoud kunnen uitvoeren. Wij zijn op zoek naar een enthousiaste collega met ervaring in het verwerken van gegevens om onze afdeling te versterken.

De functie
Als RDO in de afdeling Regulatory Datamanagement (RDM) ben je dagelijks verantwoordelijk voor het invoeren/verwerken van gegevens in ons geautomatiseerde systeem. Samen met je collegas zorg je voor controle en accordering van de ingevoerde data. Daarnaast houden jullie verschillende mailboxen bij, zoals de gedeelde mailbox van de afdeling en een aantal Europese mailboxen. Het is belangrijk dat alle taken snel en zorgvuldig uitgevoerd worden, zodat andere afdelingen verder kunnen. Daarom let je goed op of je knelpunten ziet en denk je mee over verbeteringen.

In de functie van RDO heb je contact met de aanvragers vanuit de industrie en met andere registratieautoriteiten. Je werkt heel nauw samen met je collegas binnen de afdeling, maar ook met andere afdelingen binnen het CBG. Je begint met eenvoudigere zaken, en dat wordt uitgebreid totdat je als casemanager kunt functioneren. Als casemanager handel je helemaal zelfstandig bepaalde registratie procedures af. Daarbij ben je dan verantwoordelijk voor de planning, de doorlooptijd, de validatie en de communicatie met de aanvrager.

De afdeling RDM is een afdeling in beweging. Het CBG zal de komende jaren overgaan naar een ander ICT-systeem. Dit betekent dat het werk binnen de afdeling de komende jaren aan verandering onderhevig is. Er wordt verwacht dat je flexibel om kunt gaan met een veranderende (werk)omgeving.

Jouw profiel
Je werkt zorgvuldig, resultaatgericht en je bent sterk in communicatie, met name in lezen en spreken (overleggen). Je bent flexibel ingesteld, omdat dingen soms anders lopen dan gepland, door bijvoorbeeld werkdruk of systeemwijzigingen. Je vindt het leuk om te snappen hoe systemen en processen werken. Je krijgt energie van het bijdragen aan oplossingen als je verbeterpunten ziet.

Verder beschik je over de volgende kwalificaties:

MBO+/HBO werk- en denkniveau. Enige jaren werkervaring in administratief werk en bij voorkeur in dataverwerking. Kennis van medische terminologie is een pré, denk bijvoorbeeld aan ervaring in de zorg, drogisterij- of apotheekbranche of (para)medische beroepen. Goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk. Goede sociale vaardigheden. Goede computervaardigheid.

Competenties die bij deze functie horen: integriteit, oordeelsvorming, plannen en organiseren, samenwerken en zelfontwikkeling.

Salaris­niveau schaal 8 Maand­salaris Min Max. (bruto) Dienst­verbandArbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd Contract­duur1 jaar Maximaal aantal uren per week36

Naast het salaris ontvang je een Individueel Keuzebudget (IKB). Het IKB bestaat uit geld (16,37% van je bruto jaarsalaris) en tijd. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen. Je kunt er bijvoorbeeld voor kiezen om een deel van je maandinkomen te laten uitbetalen wanneer jij dat wenst. Ook kun je dit budget omzetten in verlof en andersom of besteden aan fiscaal vriendelijke doelen. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer verschillende studiefaciliteiten, bedrijfsfitness, volledige vergoeding van je OV-reiskosten woon-werkverkeer en gedeeltelijk betaald ouderschapsverlof.

En aanvullend:

Extra vergoedingen de wet Arbeid en Zorg op het gebied van onder andere geboorteverlof of ouderschapsverlof en bij zorgverlof. Ruime vergoeding van je studiekosten én studietijd bij opleidingen die bijdragen aan je functie of loopbaan. Pensioenopbouw (middelloonregeling) bij het ABP met een eigen bijdrage van 8,37% (de verhouding van de werkgevers- en werknemersbijdrage is resp. 70/30).

Wil je nog meer weten over onze arbeidsvoorwaarden, kijk dan op en het

Meer informatie
Neem voor meer inhoudelijke informatie over de functie contact op met Jitske Vries, afdelingshoofd Regulatory Datamanagement. Bij vragen over de sollicitatieprocedure kun je contact opnemen met Mi Yu Vink, recruiter, via tel. 06-

Mailen kan natuurlijk ook:

Bijzonderheden

Het CBG streeft naar een diverse samenstelling van haar personeelsbestand en naar een inclusieve organisatie. In een inclusieve werkomgeving komen alle (toekomstige) werknemers tot hun recht, ongeacht zaken zoals leeftijd, geslacht, herkomst, religieuze overtuiging of seksuele geaardheid. Alle medewerkers worden gerespecteerd, en verschillen worden gewaardeerd en zelfs gezocht om voor de organisatie in te zetten; Het CBG zet zich in om medewerkers in dienst te nemen die onder de doelgroep van de Wet banenafspraak vallen. Sta je in het doelgroepenregister? Dan nodigen we jou uit om te reageren Samen kijken we dan of en hoe je eventueel invulling kan geven aan deze functie. Iedereen is welkom bij het CBG; Na sluitingsdatum is de vacaturetekst online niet altijd meer zichtbaar. We raden je aan om de tekst te downloaden en op te slaan nadat je hebt gesolliciteerd; Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.
  • Coördinator Data

    1 maand geleden


    Utrecht, Nederland Undutchables Voltijd

    The Tender and Contracts team is responsible for securing and managing agreements to supply their products to European hospitals. As a tender and contract specialist you are the "spider in the web" and liaise with a number of internal departments including legal, product development, regulatory affairs and finance. They join forces with the local sales teams...

  • Coördinator Data

    1 maand geleden


    Utrecht, Nederland Undutchables Voltijd

    The Tender and Contracts team is responsible for securing and managing agreements to supply their products to European hospitals. As a tender and contract specialist you are the "spider in the web" and liaise with a number of internal departments including legal, product development, regulatory affairs and finance. They join forces with the local sales teams...

  • IT Engineer Data Platform

    4 weken geleden


    Utrecht, Nederland ABN AMRO Voltijd

    For current and future Data Integration for regulatory reporting purposes, ABN AMRO Asset based finance is creating a Data Platform. You will work as a senior designer and developer as part of the scrum team.


  • Utrecht, Nederland de Volksbank Voltijd

    Binnen de Volksbank is de afdeling Financial Markets & Treasury (FMT) verantwoordelijk voor de Toezichthouder rapportages die betrekking hebben op door haar geïnitieerde transacties, de zogenaamde T+1 Trade Reporting. Wij zijn op zoek een Medewerker Regulatory Reporting ter uitbreiding van het team dat zich bezighoudt met de regulatory workflows rondom...


  • Utrecht, Nederland de Volksbank Voltijd

    Zo ziet jouw baan eruit Binnen de Volksbank is de afdeling Financial Markets & Treasury (FMT) verantwoordelijk voor de Toezichthouder rapportages die betrekking hebben op door haar geïnitieerde transacties, de zogenaamde T+1 Trade Reporting. Wij zijn op zoek een Medewerker Regulatory Reporting ter uitbreiding van het team dat zich bezighoudt met de...


  • Utrecht, Nederland Rabobank Voltijd

    **You and your job** Making a difference by implementing financial markets regulations for the Markets and Treasury departments and other business lines Rabobank worldwide. You will be the primary point of contact for our stakeholders and will be responsible for identifying, modelling, and documenting requirements. The Regulatory Change team is a highly...

  • IT Engineer Data Platform

    4 weken geleden


    Utrecht, Utrecht, Nederland ABN AMRO Voltijd

    For current and future Data Integration for regulatory reporting purposes, ABN AMRO Asset based finance is creating a Data Platform. You will work as a senior designer and developer as part of the scrum team.


  • Utrecht, Nederland HKU Voltijd

    Technical Manager/Assistant Technical Manager/Senior Technical Officer/Technical Officer (holding the functional title of Data Manager) in the School of Public Health (Ref.: 523536) (to commence as soon as possible, on a one-year temporary basis or two-year fixed-term basis, with the possibility of renewal subject to satisfactory performance) Applicants...


  • Utrecht, Nederland Nederlandse Zorgautoriteit Voltijd

    **Coördinerend privacy officer**: Als coördinerend privacy officer ben jij de jurist die met kennis van de privacywetgeving en affiniteit met informatiemanagement, mensen en middelen samenbrengt om tot het beste resultaat te komen. Je bewaakt de uitgezette koers, maar verlegt deze waar nodig om ervoor te blijven zorgen dat de NZa rechtmatig en transparant...

  • Privacy Officer

    1 maand geleden


    Utrecht, Nederland IVC Evidensia Nederland Voltijd

    **Onze nieuwste vacature "Privacy Officer"!** Als Privacy Officer draag je bij aan de naleving van de AVG-wetgeving binnen onze organisatie en zie je erop toe dat de privacy van onze klanten en medewerkers in veilige handen is. Je hebt al een aantal jaar ervaring met een gelijksoortige rol. Je biedt ondersteuning aan de Data Protection Officer die extern...


  • Utrecht, Utrecht, Nederland de Volksbank Voltijd

    Binnen de Volksbank is de afdeling Financial Markets & Treasury (FMT) verantwoordelijk voor de Toezichthouder rapportages die betrekking hebben op door haar geïnitieerde transacties, de zogenaamde T+1 Trade Reporting. Wij zijn op zoek een Medewerker Regulatory Reporting ter uitbreiding van het team dat zich bezighoudt met de regulatory workflows rondom...


  • Utrecht, Nederland HKU Voltijd

    Technical Manager/Assistant Technical Manager/Senior Technical Officer/Technical Officer (holding the functional title of Data Scientist or Data Analyst) in the School of Public Health (Ref.: 524180) (to commence as soon as possible, on a one-year temporary basis or two-year fixed-term basis, with the possibility of renewal subject to satisfactory...

  • Privacy officer

    3 dagen geleden


    Utrecht, Nederland Werkenbijhogescholen.nl Voltijd

    Functie-inhoud Wat je gaat doen bij Hogeschool Utrecht? Binnen Hogeschool Utrecht wordt veel met privacygevoelige gegevens gewerkt. Voor een organisatie als Hogeschool Utrecht, die midden in de maatschappij staat, is het van cruciaal belang dat onze studenten en medewerkers erop kunnen vertrouwen dat goed met privacy gevoelige gegevens wordt omgegaan...


  • Utrecht, Nederland NZa Voltijd

    Coördinerend privacy officer Als coördinerend privacy officer ben jij de jurist die met kennis van de privacywetgeving en affiniteit met informatiemanagement, mensen en middelen samenbrengt om tot het beste resultaat te komen. Je bewaakt de uitgezette koers, maar verlegt deze waar nodig om ervoor te blijven zorgen dat de NZa rechtmatig en transparant...

  • Reporting & Data Analist

    3 dagen geleden


    Utrecht, Nederland de Volksbank Voltijd

    Zo ziet jouw baan eruit Jouw nauwkeurige rapportages zijn cruciaal voor de compliance van onze bank. Als Reporting & Data Analist in Utrecht verzamel en analyseer je data en rapporteer je tijdig aan toezichthouders. Vind jij het leuk om een brede functie te hebben en heb jij ideeën hoe je processen rond interne beheersing kan verbeteren? Dan past...

  • Senior Safety Officer

    6 dagen geleden


    Utrecht, Nederland HKU Voltijd

    Senior Safety Officer (at the rank of Senior Technical Officer) (several posts) in the Safety Office (Ref.: 523874) (to commence as soon as possible, on a two-year fixed-term basis with contract-end gratuity and University contribution to a retirement benefits scheme, totalling up to 10% of basic salary) Are you a life science researcher who is looking...

  • Privacy Officer

    4 weken geleden


    Utrecht, Nederland Mediq Apotheken Voltijd

    Utrecht Fulltime, Vast Management & Staff Hbo, WO 2 - 5 jaar, 5 - 10 jaar 40 uur **Wat ga je doen?**: Binnen Mediq streven we naar niets minder dan de hoogste professionele kwaliteit, expertise en ondersteuning. Als privacy officer bij Mediq kom je te werken in een dynamische omgeving met diverse interne en externe belanghebbenden, waaronder...


  • Utrecht, Nederland Genmab Voltijd

    The Role & DepartmentAs the Senior Clinical Data Manager, you will be operationally responsible for tasks within the planning, start-up, conduct and closure of clinical trials from final synopsis and/or a Clinical Trial Team (CTT) is assigned. The Senior Clinical Data Manager will represent Clinical Operations Data Management on the CTT, and with partners...


  • Utrecht, Nederland Capgemini Invent Voltijd

    Ben je bedreven in het beheren, verwerken en analyseren van grote datasets en enthousiast over het gebruik van je expertise om trends en patronen te identificeren die ten grondslag liggen aan risicobeheer en compliancestrategieën? Heb je ervaring met het gebruik van statistische methoden en datavisualisatietools zoals SQL, Python en PowerBI om data te...


  • Utrecht, Nederland Genmab Voltijd

    The Role  As a (Senior) Manager in External Data Acquisition, you will play a pivotal role within our Clinical Data Management team. Your primary responsibility will be to oversee the acquisition and integration of third-party data (e.g., laboratories, eCOA providers, technology providers, etc.) who perform testing or data collection services on behalf of...