Computer Systems Validation

4 dagen geleden

Utrecht, Nederland Capgemini Voltijd
Uren: 40
Werkplek: Randstad
Ervaring: Medior/Senior

Saskia Soekhai (Unit Manager Manufacturing Process & Quality): In mijn team staat kwaliteit altijd op de eerste plaats, naast het actief delen van kennis. Ik ben ervan overtuigd dat samenwerking essentieel is voor succes. Als unitmanager streef ik ernaar een omgeving te creëren waarin elk teamlid zich thuis voelt. Ons team richt zich op projectmatig werken, het delen van expertise, het continu voorstellen en implementeren van verbeteringen, en een sterke nadruk op effectieve samenwerking.

Capgemini Engineering zoekt een gedreven Computer Systems Validation (CSV) Engineer die verantwoordelijk zal zijn voor het testen en kwalificeren van procesinstallaties, apparatuur en gebouwen. Als CSV Engineer coördineer je zorgvuldig alle test- en kwalificatie/validatie activiteiten en ben je het centrale aanspreekpunt voor diverse interne afdelingen, zoals productie, QA en QC.

Jouw verantwoordelijkheden omvatten:

Opstellen en uitwerken van kwalificatieplannen, behoeftespecificaties, User Acceptance Test protocollen en kwalificatierapportages.
Uitvoeren van gedegen validatie en rapportage van automatisering in processen en apparatuur, waarbij je volledige verantwoordelijkheid draagt.
Kritisch beoordelen van validatiedocumenten om te waarborgen dat deze voldoen aan GMP-richtlijnen en andere regelgevende vereisten.
Actief bijdragen aan het identificeren, initiëren en implementeren van verbeteringen voor GMP-documentatie om de documentatiekwaliteit en compliance te verhogen.

De Digital Manufacturing divisie houdt zich bezig met ontwikkelingen rondom Industrie 4.0. Wij bieden end to end advies voor het creëren van smart factories. Onze collega’s bezitten ruime kennis over IoT, Connectivity, Artificial Intelligence, Automation programs en Validation. Met deze kennis opereren wij in verschillende industrieën, waaronder Life Sciences, Infrastructure, Energy en Manufacturing. Vind jij het interessant te weten hoe aan de kwaliteis- en compliance eisen worden voldaan rondom COVID-19, of hoe Digital Twins een Industrie 4.0 architectuur ondersteunen voor Bluetooth toestellen? Meld je dan snel aan

Benefits

Capgemini Engineering biedt een dynamische werkomgeving waarin jouw groei en ontwikkeling centraal staan. Je krijgt de kans om te werken in een gepassioneerd team dat zich richt op het leveren van hoogwaardige oplossingen voor onze klanten in de life sciences sector. Naast uitdagende projecten bieden we uitstekende arbeidsvoorwaarden en mogelijkheden voor professionele ontwikkeling. Denk aan:

Direct een vast contract en een passend salaris;
Onbeperkt trainingen volgen bij onze Academy;
26 vakantiedagen. Zin in een extra veel vrije tijd? Koop dan dagen bij;
Een premievrij pensioen;
Werken waar je maar wilt met onze connectiviteits- en thuiswerkvergoeding;
Een snelle laptop en een simkaart die je ook privé mag gebruiken.

Wat breng je mee?

Voor deze functie is het belangrijk dat je een studie achtergrond hebt in bijvoorbeeld levensmiddelentechnologie, (bio)procestechnologie, chemie of techniek. Daarmee heb jij namelijk passende kennis opgedaan behorend bij een life science fabrieksomgeving. Om succesvol te zijn in deze functie is het belangrijk kennis te hebben van GMP en de relevante wet- en regelgeving. Daarnaast is het belangrijk ervaring te hebben met CSV in een streng gereguleerde omgeving, en een nauwkeurige benadering van documentatie en rapportage.

Twijfel je of je voldoende in huis hebt om deze functie te vervullen? Bij ons kun je diverse trainingen volgen die net dat extra zetje geven

Heb je nog vragen over de vacature? Neem dan contact op met jouw recruiter, Bram van Bindsbergen.

  • Validation Engineer

    2 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Capgemini Voltijd

    Uren: 40Werkplek: UtrechtErvaring: Medior/SeniorSaskia Soekhai (Unit Manager CSV/Validation): "In mijn team staat kwaliteit -hoe kan het ook anders- en het doorgeven van kennis op nummer één. Samen kom je verder, daar geloof ik heilig in. Als unitmanager zorg ik ervoor dat jij je thuisvoelt in ons team. Een team waar projectmatig werken, het delen van...

  • Validation Engineer

    2 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Capgemini Voltijd

    Uren: 40Werkplek: UtrechtErvaring: Medior/SeniorSaskia Soekhai (Unit Manager CSV/Validation): "In mijn team staat kwaliteit -hoe kan het ook anders- en het doorgeven van kennis op nummer één. Samen kom je verder, daar geloof ik heilig in. Als unitmanager zorg ik ervoor dat jij je thuisvoelt in ons team. Een team waar projectmatig werken, het delen van...

  • Validation Engineer

    2 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Capgemini Voltijd

    Uren: 40 Werkplek: Utrecht Ervaring: Medior/Senior Saskia Soekhai (Unit Manager CSV/Validation): "In mijn team staat kwaliteit -hoe kan het ook anders- en het doorgeven van kennis op nummer één.Samen kom je verder, daar geloof ik heilig in.Als unitmanager zorg ik ervoor dat jij je thuisvoelt in ons team.Een team waar projectmatig werken, het delen van...

  • Validation Engineer

    3 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Capgemini Voltijd

    Uren: 40Werkplek: UtrechtErvaring: Medior/SeniorSaskia Soekhai (Unit Manager CSV/Validation): "In mijn team staat kwaliteit -hoe kan het ook anders- en het doorgeven van kennis op nummer één. Samen kom je verder, daar geloof ik heilig in. Als unitmanager zorg ik ervoor dat jij je thuisvoelt in ons team. Een team waar projectmatig werken, het delen van...

  • Validation Engineer

    4 weken geleden

    Utrecht, Nederland Capgemini Voltijd

    Uren: 40Werkplek: UtrechtErvaring: Medior/SeniorSaskia Soekhai (Unit Manager CSV/Validation): "In mijn team staat kwaliteit -hoe kan het ook anders- en het doorgeven van kennis op nummer één. Samen kom je verder, daar geloof ik heilig in. Als unitmanager zorg ik ervoor dat jij je thuisvoelt in ons team. Een team waar projectmatig werken, het delen van...

  • Validation Engineer

    2 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Capgemini Voltijd

    Uren: 40Werkplek: UtrechtErvaring: Medior/SeniorSaskia Soekhai (Unit Manager CSV/Validation): "In mijn team staat kwaliteit -hoe kan het ook anders- en het doorgeven van kennis op nummer één. Samen kom je verder, daar geloof ik heilig in. Als unitmanager zorg ik ervoor dat jij je thuisvoelt in ons team. Een team waar projectmatig werken, het delen van...

  • Validation Engineer

    4 dagen geleden

    Utrecht, Nederland Capgemini Voltijd

    Uren: 40Werkplek: RandstadErvaring: Medior/SeniorSaskia Soekhai (Unit Manager Manufacturing Process & Quality ): In mijn team staat kwaliteit altijd op de eerste plaats, naast het actief delen van kennis. Ik ben ervan overtuigd dat samenwerking essentieel is voor succes. Als unitmanager streef ik ernaar een omgeving te creëren waarin elk teamlid zich thuis...

  • Senior Quality Engineering Architect, Test

    1 maand geleden

    Utrecht, Nederland Genmab Voltijd

    The Role As a Quality Engineering Architect at Genmab, you will be instrumental in designing, implementing, and leading all aspects of the validation and testing architectures for our extensive portfolio of research and clinical development platforms. This includes but is not limited to Laboratory Information Management Systems (LIMS), Electronic Lab...

  • System Compliance Manager, Digital Systems Management, Veeva Vaults

    1 maand geleden

    Utrecht, Nederland Genmab Voltijd

    At Genmab, we’re committed to building extra[not]ordinary futures together, by developing antibody products and pioneering, knock-your-socks-off therapies that change the lives of patients and the future of cancer treatment and serious diseases. From our people who are caring, candid, and impact-driven to our business, which is innovative and rooted in...

  • CSV Engineer

    2 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Capgemini Voltijd

    Uren: 40Werkplek: Utrecht/EindhovenErvaring: Medior/SeniorSaskia Soekhai (Unit Manager CSV/Validation): "In mijn team staat kwaliteit -hoe kan het ook anders- en het doorgeven van kennis op nummer één. Samen kom je verder, daar geloof ik heilig in. Als unitmanager zorg ik ervoor dat jij je thuisvoelt in ons team. Een team waar projectmatig werken, het...

  • Csv Engineer

    2 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Capgemini Voltijd

    Uren: 40 Werkplek: Utrecht/Eindhoven Ervaring: Medior/Senior Saskia Soekhai (Unit Manager CSV/Validation): "In mijn team staat kwaliteit -hoe kan het ook anders- en het doorgeven van kennis op nummer één.Samen kom je verder, daar geloof ik heilig in.Als unitmanager zorg ik ervoor dat jij je thuisvoelt in ons team.Een team waar projectmatig werken, het...

  • CSV Engineer

    2 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Capgemini Voltijd

    Uren: 40Werkplek: Utrecht/EindhovenErvaring: Medior/SeniorSaskia Soekhai (Unit Manager CSV/Validation): "In mijn team staat kwaliteit -hoe kan het ook anders- en het doorgeven van kennis op nummer één. Samen kom je verder, daar geloof ik heilig in. Als unitmanager zorg ik ervoor dat jij je thuisvoelt in ons team. Een team waar projectmatig werken, het...

  • System Manager, Digital Systems Management, Veeva Quality

    2 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Genmab Voltijd

    At Genmab, we're committed to building extra[not]ordinary futures together, by developing antibody products and pioneering, knock-your-socks-off therapies that change the lives of patients and the future of cancer treatment and serious diseases. From our people who are caring, candid, and impact-driven to our business, which is innovative and rooted in...

  • System Manager, Digital Systems Management, Veeva Quality

    1 maand geleden

    Utrecht, Nederland Genmab Voltijd

    At Genmab, we’re committed to building extra[not]ordinary futures together, by developing antibody products and pioneering, knock-your-socks-off therapies that change the lives of patients and the future of cancer treatment and serious diseases. From our people who are caring, candid, and impact-driven to our business, which is innovative and rooted in...

  • System Administrator

    2 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland HKU Voltijd

    System Administrator (at the rank of IT Officer) in the Centre for PanorOmic Sciences (CPOS) (Ref.: to commence as soon as possible, on a two-year fixed-term basis with contract-end gratuity and University contribution to a retirement benefits scheme, totalling up to 10% of basic salary, with the possibility of renewal subject to satisfactory performance) ...

  • (Senior) System Manager, Regulatory Systems Management, Veeva RIM

    1 maand geleden

    Utrecht, Nederland Genmab Voltijd

    At Genmab, we’re committed to building extra[not]ordinary futures together, by developing antibody products and pioneering, knock-your-socks-off therapies that change the lives of patients and the future of cancer treatment and serious diseases. From our people who are caring, candid, and impact-driven to our business, which is innovative and rooted in...

  • Systems Specialist

    1 maand geleden

    Utrecht, Nederland HKU Voltijd

    Systems Specialist (at the rank of IT Technician) in the Department of Computer Science (Ref.: 522415) The Technical Staff Office in the Department of Computer Science provides technical support services for administrative, teaching and learning activities in the department. The office is recruiting a systems specialist to join the team. Fresh...

  • Onderzoeker Mens-Computer interactie met een specialisatie in wearable technologies

    20 uur geleden

    Utrecht, Nederland Werkenbijhogescholen.nl Voltijd

    Functie-inhoud Wat ga je doen bij Hogeschool Utrecht Als onderzoeker ga je onderzoek doen op het gebied van ‘mens-computer interactie’, met name in het gebied van draagbare toepassingen op het snijvlak tussen Experience & Media Design en Smart Systems for Healthy Living. Van een onderzoeker wordt een zelfstandige rol verwacht waarbij je onderzoek...

  • Senior Quality Engineering Architect, Test

    2 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Genmab Voltijd

    The Role As a Quality Engineering Architect at Genmab, you will be instrumental in designing, implementing, and leading all aspects of the validation and testing architectures for our extensive portfolio of research and clinical development platforms. This includes but is not limited to Laboratory Information Management Systems (LIMS), Electronic Lab...

  • Systems & Tools Engineer

    1 maand geleden

    Utrecht, Nederland Stellar Entertainment Voltijd

    Are you passionate about game development and want to work with cutting-edge technology? We are looking for a talented Systems & Tools Engineer to join our team at Stellar Entertainment. As a Systems & Tools Engineer, you will play a crucial role in developing and maintaining the tools and systems that drive our game development process.We are dedicated to...