QA Senior Systems Officer

4 dagen geleden

Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Prothya Biosolutions Voltijd

QA Senior Systems Officer

Bij Prothya Biosolutions zijn we op een missie om een gezondere wereld te creëren door levensreddende plasmatherapieën.

Belangrijkste activiteiten:

  • Uitvoeren van taken met betrekking tot de eQMS en Audit modules van MasterControl.
  • Beheren van toegangsbeheer, inclusief het Joiner-Mover-Leaver proces, en registreren van trainingen gegeven door QA personeel. Verzoeken om wijzigingen in gebruikersaccounts indienen via IT-tickets.
  • Oplossen van problemen met eQMS en Audit formulieren en functionaliteit die door eindgebruikers worden gemeld, inclusief het beheren van de Superuser mailbox die fungeert als helpdesk voor MC.
  • Creëren of ondersteunen bij het creëren van trainingen en trainingsplannen. Beheren van de FAQ met betrekking tot eQMS en Audit. Optreden als trainer of back-up trainer indien gekwalificeerd op basis van deskundige kennis.
  • Onderhouden en verbeteren van bestaande of ontwikkelen van nieuwe Management Control (MC) rapporten voor het Electronic Quality Management System (eQMS) en Audit formulieren, waarbij nauwkeurigheid en relevantie worden gewaarborgd. Proces eigenaar zijn van het A&R proces, inclusief het geven van klassikale training over dit proces. Technische gegevens leveren voor de Power BI rapportagetool aan IT.
  • Toezicht houden op de operationele aspecten van het MC systeem, zorgen voor een soepele werking, en acties ondernemen met betrekking tot beveiliging en gegevensintegriteit om de systeemintegriteit te waarborgen.
  • Leiding geven aan inspanningen voor continue verbetering en optimalisatie van eQMS en Audit formulieren, waarbij functionaliteit en bruikbaarheid worden verbeterd om kwaliteitsmanagementprocessen te stroomlijnen. Ondersteuning bieden bij het implementeren van wijzigingen in het MC systeem.
  • Optreden als tussenpersoon tussen key-users (SMEs van QMS processen) of eindgebruikers en de IT-afdeling of systeembeheerders. IT-tickets of MC-tickets indienen wanneer nodig voor problemen of verbeteringen. Communicatie en ondersteuning tussen gebruikers en systeembeheerders faciliteren.
  • Actief kennis verspreiden over het MC systeem. Voorzitter zijn van vergaderingen over eQMS onderwerpen met key-users.
  • Optreden als back-up voor de QA Systems Superuser eDMS.

Functie-eisen:

  • Ervaring: minimum 5 jaar ervaring in quality assurance in de farmaceutische sector, idealiter met ervaring in kwaliteitssystemen
  • Vaardigheden: goede communicatie vaardigheden, stakeholder management, probleemoplossend kunnen denken, en gedreven zijn voor het implementeren en continu verbeteren van het kwaliteitssysteem. Ervaring hebben met het werking in een GMP omgeving
  • Opleiding: Bachelor niveau in life sciences, quality management, of gelijkaardig.
  • Talen: vlot in het Engels en Nederlands, Frans zou een extra voordeel zijn.
  • Technische kennis: Vertrouwd zijn met MasterControl of een gelijkaardig kwaliteitssysteem wordt gezien als een groot voordeel.

Ons Aanbod:

  • Een fulltime positie met een competitief salaris.
  • Een budget van 16,66% (vakantiegeld en eindejaarsbonus) van je bruto salaris, dat maandelijks kan worden gebruikt.
  • Flexibele werktijden, in overleg.
  • Persoonlijk opleidingsbudget van €2.100 elke 3 jaar.
  • Bijdrage in reiskosten vanaf de eerste kilometer.
  • Goede bereikbaarheid met het openbaar vervoer, met privé parkeermogelijkheden beschikbaar.
  • Pensioenregeling bij Zorg & Welzijn.

Waarom Prothya?

Bij Prothya Biosolutions maak je deel uit van een team dat innovatie in de gezondheidszorg stimuleert. We bieden een dynamische, stimulerende werkomgeving waar je professioneel kunt groeien, je vaardigheden kunt ontwikkelen en kunt bijdragen aan impactvolle projecten. Je werk zal een echt verschil maken in het leven van patiënten wereldwijd.

  • QA Officer

    3 dagen geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Oxford Global Resources Voltijd

    Wij zijn op zoek naar een QA Officer voor de review van GMP-documentatie. Je werkt in een modern biotech bedrijf dat projectmatig werk doet, waardoor het werk dynamischer is dan bij veel traditionele farmaceutische bedrijven. Solliciteer gelijk als dat bij jou past Functieomschrijving Dit bedrijf ontwikkelt en produceert biofarmaceutische producten zoals...

  • QA Officer

    2 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Oxford Global Resources Voltijd

    Wij zijn op zoek naar een QA Officer voor de review van GMP-documentatie. Je werkt in een modern biotech bedrijf dat projectmatig werk doet, waardoor het werk dynamischer is dan bij veel traditionele farmaceutische bedrijven. Solliciteer gelijk als dat bij jou pastFunctieomschrijvingDit bedrijf ontwikkelt en produceert biofarmaceutische producten zoals...

  • QA Officer

    3 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Oxford Global Resources Voltijd

    Wij zijn op zoek naar een QA Officer voor de review van GMP-documentatie. Je werkt in een modern biotech bedrijf dat projectmatig werk doet, waardoor het werk dynamischer is dan bij veel traditionele farmaceutische bedrijven. Solliciteer gelijk als dat bij jou past FunctieomschrijvingDit bedrijf ontwikkelt en produceert biofarmaceutische producten zoals...

  • QA Officer

    3 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Oxford Global Resources Voltijd

    Wij zijn op zoek naar een QA Officer voor de review van GMP-documentatie. Je werkt in een modern biotech bedrijf dat projectmatig werk doet, waardoor het werk dynamischer is dan bij veel traditionele farmaceutische bedrijven. Solliciteer gelijk als dat bij jou past FunctieomschrijvingDit bedrijf ontwikkelt en produceert biofarmaceutische producten zoals...

  • QA Officer

    5 dagen geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Oxford Global Resources Voltijd

    Wij zijn op zoek naar een QA Officer voor de review van GMP-documentatie. Je werkt in een modern biotech bedrijf dat projectmatig werk doet, waardoor het werk dynamischer is dan bij veel traditionele farmaceutische bedrijven. Solliciteer gelijk als dat bij jou past FunctieomschrijvingDit bedrijf ontwikkelt en produceert biofarmaceutische producten zoals...

  • QA Officer

    4 dagen geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Prothya Biosolutions Voltijd

    About Prothya: At Prothya, we are committed to delivering high-quality biopharmaceutical products that improve the lives of patients worldwide. Our team is dedicated to innovation, excellence, and continuous improvement. We are looking for a talented and motivated QA Systems Officer to join our dynamic team. Job Description: As a QA Systems Officer, you...

  • HR Officer/Senior Officer

    4 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Greenberg Traurig Amsterdam Voltijd

    HR OFFICER (0,6-0,8 FTE) Als HR Officer zorg jij ervoor dat alles op rolletjes loopt binnen HR: van het soepel laten verlopen van de instroom, doorstroom en uitstroom van medewerkers tot het ondersteunen van recruitment, verzuimbegeleiding en personeelsadministratie. Je bent een vraagbaak voor collega's en houd je onder andere bezig met het maken van...

  • Quality Officer Pharma Startup

    4 dagen geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Oxford Global Resources Voltijd

    We are looking for a Quality Officer for a small Quality department of a company focused on pharmaceutical analyses. The company is growing rapidly and located in Amsterdam. Apply today if you have strong GMP-knowledge and the below appeals to you Job description You are part of a small Quality team together with a Quality Manager. Since the team is...

  • Quality Officer Pharma Startup

    4 dagen geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Oxford Global Resources Voltijd

    We are looking for a Quality Officer for a small Quality department of a company focused on pharmaceutical analyses. The company is growing rapidly and located in Amsterdam. Apply today if you have strong GMP-knowledge and the below appeals to you Job description You are part of a small Quality team together with a Quality Manager. Since the team is...

  • Quality Officer Pharma Startup

    1 dag geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Oxford Global Resources Voltijd

    We are looking for a Quality Officer for a small Quality department of a company focused on pharmaceutical analyses.The company is growing rapidly and located in Amsterdam.Apply today if you have strong GMP-knowledge and the below appeals to you Job description You are part of a small Quality team together with a Quality Manager.Since the team is relatively...

  • Auditor QA Systems

    4 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Prothya Biosolutions Voltijd

    Prothya Biosolutions is seeking an experienced External Oversight QA Auditor to join our team. This role is ideal for a dedicated individual who thrives on quality assurance, compliance, and continuous improvement, particularly in a high-impact, fast-paced environment. You'll be at the forefront of ensuring compliance with Good Manufacturing Practice...

  • Senior Contract Support Officer

    4 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Vibe Group Voltijd

    Ben jij een gedreven professional met een scherp analytisch vermogen en sterke communicatieve vaardigheden? Als Senior Support Officer maak jij impact binnen onze dynamische organisatie. Met jouw analytische en communicatieve skills zet je processen naar je hand en draag je bij aan het succes van Vibe GroupWAT DOET EEN SENIOR CONTRACT SUPPORT OFFICER BIJ...

  • Senior Contract Support Officer

    2 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Vibe Group Voltijd

    Ben jij een gedreven professional met een scherp analytisch vermogen en sterke communicatieve vaardigheden? Als Senior Support Officer maak jij impact binnen onze dynamische organisatie. Met jouw analytische en communicatieve skills zet je processen naar je hand en draag je bij aan het succes van Vibe Group WAT DOET EEN SENIOR CONTRACT SUPPORT OFFICER BIJ...

  • Quality Officer Pharma Startup

    2 dagen geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Oxford Global Resources Voltijd

    We are looking for a Quality Officer for a small Quality department of a company focused on pharmaceutical analyses. The company is growing rapidly and located in Amsterdam. Apply today if you have strong GMP-knowledge and the below appeals to you Job descriptionYou are part of a small Quality team together with a Quality Manager. Since the team is...

  • Freelance Privacy Officer Senior GGD

    2 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Yacht Freelance Voltijd

    Belangrijk dat je voldoet aan alle harde eisen en zo goed mogelijk aan de wensen.We ontvangen graag heldere motivatie en CV, beide in het NederlandsTaal van de documenten: Beide documenten, je CV en motivatiebrief, dienen in het Nederlands te zijn.Reactietijd is cruciaal: Hoewel we werken met deadlines, kan het zijn dat het project eerder wordt afgesloten....

  • Senior Procurement Officer

    2 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Norconsulting Global Recruitment Voltijd

    Senior Procurement Officer – Industrial Construction (Alkmaar, Netherlands) We are looking for an experienced Senior Procurement Officer to join a major industrial construction project in Alkmaar, Netherlands. This role requires strong technical expertise and international experience in procurement within construction or industrial projects. Location: ...

  • Quality Assurance Officer

    4 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Prothya Biosolutions Voltijd

    At Prothya Biosolutions, we are on a mission to save lives through science. Our commitment to quality and innovation fuels our success, and with 1,000 dedicated professionals across the Netherlands, Belgium, and Hungary, we're making a difference every day. We're looking for a QA Operations Officer to strengthen our Quality Assurance team. If you thrive in...

  • Senior Backend QA Automation Engineer

    4 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Codefield Voltijd

    At Codefield we are now looking for a Senior Backend QA Automation Engineer for one of our clients. This is a hybrid position based out of Amsterdam. Our client is shaping the future of payment by creating a modular, API-based technology platform that can seamlessly integrate within the European payment ecosystem. Their team consists of over 150 people from...

  • Freelance Privacy Officer Senior GGD

    3 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Yacht Voltijd

    Belangrijk dat je voldoet aan alle harde eisen en zo goed mogelijk aan de wensen. We ontvangen graag heldere motivatie en CV, beide in het Nederlands Taal van de documenten: Beide documenten, je CV en motivatiebrief, dienen in het Nederlands te zijn. Reactietijd is cruciaal: Hoewel we werken met deadlines, kan het zijn dat het project eerder wordt...

  • Freelance Privacy Officer Senior GGD

    4 dagen geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Yacht Freelance Voltijd

    Belangrijk dat je voldoet aan alle harde eisen en zo goed mogelijk aan de wensen.We ontvangen graag heldere motivatie en CV, beide in het NederlandsReactietijd is cruciaal: Hoewel we werken met deadlines, kan het zijn dat het project eerder wordt afgesloten. We raden je aan om snel te reageren om je kansen niet te missen.Als Privacy officer senior GGD werk...