Senior Director

3 weken geleden

Utrecht, Utrecht, Nederland Planet Pharma Voltijd

Locations - Open to Switzerland and Netherlands

We're partnered with a growing innovative biotech who are leaders in creating cutting-edge therapies with the potential to treat cancer. Their leading development programs utilize a unique antibody format that can target tumours through multiple mechanisms. With their continued growth, they are now looking for a Senior Director of CMC Regulatory Affairs to join their team.

Requirements:

  • Experience with CMC regulatory affairs in an industrial setting
  • Candidates must have led BLA and MAA submissions of Biologics products globally to competent authorities (US, EU and ROW) (not just been involved)
  • Proven leadership/ management skills of small teams
  • Experience with antibodies ideal

Responsibilities :

  • Preparation, Review, and Approval of CMC Regulatory Filings
  • Lead the preparation and regulatory submission of CMC sections for regulatory filings (e.g., IMPD/IND/MAA/BLA).
  • Oversee CMC Regulatory Affairs Strategy: develop and implement CMC regulatory strategies for the company's product candidates, including strategies for IND/CTA/MAA/BLA submissions, clinical trial design, and regulatory interactions.
  • Management and Coordination of CMC Regulatory Activities
  • Lead the selection, evaluation, and monitoring of contractors for CMC regulatory affairs activities.

About Planet Pharma:

Planet Pharma is an American parented Employment Business/Agency that provides global staffing services with its head-quarters in Chicago and our EMEA regional office located in Central London. We have invested significantly in creating a robust international platform that enables us to work compliantly in 30+ countries with a current network of 2500+ active contractors globally as well as a very strong permanent / direct hire recruitment offering.

Our specialist knowledge and close relationships with our clients and the wider industry really makes us unique in our field. Just recently we were recognised by FORBES as the 17th best professional staffing firm, and have won multiple awards from industry accredited bodies for our commitment to excellence and service delivery. We have extensive functional expertise including: Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, QA, QC, Submissions experts, Clinical development, Quality, Biostatistics, and Medical Affairs / Writing.

We are an equal opportunities Recruitment Business and Agency. We welcome applications from all suitably qualified candidates regardless of their race, sex, disability, religion/belief, sexual orientation or age.

Reach out to:

Tshering Sherpa

tsherpa@planet-pharma.co.uk

  • Director of Banking

    2 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Vigr Voltijd

    Organisatie- en afdelingsomschrijvingNamens onze opdrachtgever, een snelgroeiend bedrijf gespecialiseerd in het analyseren en testen van voedingsmiddelen, medicijnen en aanverwante producten, zijn wij op zoek naar een Finance Manager. De groei van de organisatie komt uit strategische 'fusies en overnames' (buy & build) en organische groei. De Finance Manager...

  • Director of Banking

    1 week geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Vigr Voltijd

    Organisatie- en afdelingsomschrijvingNamens onze opdrachtgever, een snelgroeiend bedrijf gespecialiseerd in het analyseren en testen van voedingsmiddelen, medicijnen en aanverwante producten, zijn wij op zoek naar een Finance Manager. De groei van de organisatie komt uit strategische 'fusies en overnames' (buy & build) en organische groei. De Finance Manager...

  • Associate Director

    2 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Investigo Voltijd

    Exciting Opportunity for an Associate Director in Real Estate Financing – Join a Leading Firm We are working with a dynamic and rapidly growing organization in the real estate financing sector, currently seeking an experienced Associate Director to join their Large Transaction Team. This is a fantastic opportunity to play a key role in structuring and...

  • Commercial director

    1 week geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland TrianecT Voltijd

    TrianecT is a growing startup that uses brain activity measurements (EEG) to detect treatable stroke patients in ambulances. We are looking for a senior executive (female/male) responsible for overseeing the development and execution of the company's commercial strategy. Your primary focus is on business development, stakeholder management, finding the right...

  • Senior Director

    3 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Genmab Voltijd

    At Genmab, we're committed to building extra(not)ordinary futures together, by developing antibody products and pioneering, knock-your-socks-off therapies that change the lives of patients and the future of cancer treatment and serious diseases. From our people who are caring, candid, and impact-driven to our business, which is innovative and rooted in...

  • Risk Management Insurance Manager/Senior Manager

    51 minuten geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Hamilton Forte & Associates Voltijd

    Word Group Risk Manager bij Futureproof Group in Utrecht en bouw mee aan een robuust risk management framework in een dynamische en groeiende organisatie Als Group Risk Manager zit je in het hart van de organisatie, dichtbij waar de besluiten worden genomen. Je bent de sparringspartner van onze senior stakeholders (Management Board, Managing Directors en...

  • Senior Finance Professional Wanted

    3 dagen geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Marks Sattin Voltijd € 71.000

    Company OverviewAt Marks Sattin, we specialize in medium to large renovations and take pride in our innovative approach and dynamic work environment. Our team is known for its old-fashioned craftsmanship, precise project management, and transparent, flexible service.Job DetailsWe are looking for a Senior Financial Controller to join our team. This full-time,...

  • Commercial director

    1 week geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland TrianecT Voltijd

    About TrianecT TrianecT is a growing startup that uses brain activity measurements (EEG) to detect treatable stroke patients in ambulances. With a focus on improving disease outcomes and reducing the burden on society, we strive to guide patients directly to their best treatment. Our innovative solution saves time and emphasizes the importance of time in...

  • Senior Designer

    2 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland APS Group Voltijd

    Senior Designer – APS Group (Creative Studio Bol) APS Group bouwt en managet tailor-made inhouse reclamebureaus bij grote merken. Zo zijn wij de drijvende kracht achter de Creative Studio's van Albert Heijn, Gall & Gall, Etos en nu ook van Bol. Wereldwijd helpen wij bedrijven met communicatievraagstukken: van drukwerk en content portals tot merkstrategie...

  • Senior Creative Director, Liquid Media, EU

    3 dagen geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Team Liquid Voltijd

    Who We Are:At Liquid Media, we don't just create content — we craft experiences that captivate audiences and build lasting relationships between brands and their communities. As a boutique creative marketing agency with deep connections to the gaming space, we specialize in creating unforgettable brand experiences, compelling content, and strategic...

  • M&A Senior Associate

    2 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Conclusion Voltijd

    Introduction to Conclusion Conclusion is a multi-disciplinary service provider in the field of business transformation and (managed) IT services. Conclusion operates an ecosystem of >30 companies across five domains. We serve customers in the Benelux, DACH and Iberia with a blended and international delivery model (onshore, nearshore & offshore).Each of our...

  • M&A Senior Associate

    1 week geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Conclusion Voltijd

    Introduction to Conclusion Conclusion is a multi-disciplinary service provider in the field of business transformation and (managed) IT services. Conclusion operates an ecosystem of >30 companies across five domains. We serve customers in the Benelux, DACH and Iberia with a blended and international delivery model (onshore, nearshore & offshore).Each of our...

  • Director of Banking

    3 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Vigr Voltijd

    Organisatie- en afdelingsomschrijvingNamens onze opdrachtgever, een productiebedrijf (MKB/50FTE) in "hightech" meetapparatuur, zijn wij op zoek naar een Finance Manager met internationale ervaring. Dit brengt tevens de nodige uitdagingen met zich mee op financieel vlak. De cultuur is informeel/no nonsense met een zakelijk (internationaal) karakter.Daarnaast...

  • Senior Director, Head of Target Discovery

    1 week geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Genmab Voltijd

    At Genmab, we're committed to building extra[not]ordinary futures together, by developing antibody products and pioneering, knock-your-socks-off therapies that change the lives of patients and the future of cancer treatment and serious diseases. From our people who are caring, candid, and impact-driven to our business, which is innovative and rooted in...

  • Senior director, head of target discovery

    7 dagen geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Genmab Voltijd

    At Genmab, we're committed to building extra(not)ordinary futures together, by developing antibody products and pioneering, knock-your-socks-off therapies that change the lives of patients and the future of cancer treatment and serious diseases. From our people who are caring, candid, and impact-driven to our business, which is innovative and rooted in...

  • Senior Director, Head Of Target Discovery

    5 dagen geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Genmab Voltijd

    At Genmab, we're committed to building extra[not]ordinary futures together, by developing antibody products and pioneering, knock-your-socks-off therapies that change the lives of patients and the future of cancer treatment and serious diseases.From our people who are caring, candid, and impact-driven to our business, which is innovative and rooted in...

  • Senior Ontwerper

    3 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Ministerie van Defensie Voltijd

    Wat ga je doen?Werken bij het ministerie van Defensie maar niet als militair? Word Senior Ontwerper (Infra Architect) voor de systemen binnen het Inlichtingen en Veiligheid domeinAls je kiest voor een baan bij Defensie, dan kies je voor maatschappelijk relevant werk. Je draagt echt iets bij aan een veilig Nederland.Naast 48.000 beroepsmilitairen werken er...

  • Senior Ontwerper

    3 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Ministerie van Defensie Voltijd

    Wat ga je doen?Werken bij het ministerie van Defensie maar niet als militair? Word Senior Ontwerper (Infra Architect) voor de systemen binnen het Inlichtingen en Veiligheid domeinAls je kiest voor een baan bij Defensie, dan kies je voor maatschappelijk relevant werk. Je draagt echt iets bij aan een veilig Nederland.Naast 48.000 beroepsmilitairen werken er...

  • Senior Ontwerper

    2 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Ministerie van Defensie Voltijd

    Wat ga je doen?Werken bij het ministerie van Defensie maar niet als militair? Word Senior Ontwerper (Infra Architect) voor de systemen binnen het Inlichtingen en Veiligheid domeinAls je kiest voor een baan bij Defensie, dan kies je voor maatschappelijk relevant werk. Je draagt echt iets bij aan een veilig Nederland.Naast 48.000 beroepsmilitairen werken er...

  • Senior ontwerper

    1 week geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Ministerie Van Defensie Voltijd

    Wat ga je doen?Werken bij het ministerie van Defensie maar niet als militair? Word Senior Ontwerper (Infra Architect) voor de systemen binnen het Inlichtingen en Veiligheid domeinAls je kiest voor een baan bij Defensie, dan kies je voor maatschappelijk relevant werk. Je draagt echt iets bij aan een veilig Nederland.Naast 48.000 beroepsmilitairen werken er...