Klinisch Bio-academisch Medewerker QA/qc

7 dagen geleden

Leiden, Nederland LUMC Voltijd

Ben jij gepassioneerd over het bevorderen van medische innovatie en het bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen binnen een academische setting? Heb je ervaring met het waarborgen van kwaliteit en naleving van regelgeving binnen bio-academische onderzoeksomgevingen, met name gericht op de productie van farmaceutische producten? Spreekt het jou aan om te werken aan de ontwikkeling, kwaliteitsborging en regelgeving van 'challenge agents' voor gebruik in controlled human infection modellen (CHIM), met als doel het testen van nieuwe vaccins en medicatie tegen infectieziekten? Dan maken we graag kennis met jou

**Wat ga je doen?**:
Als klinisch bio-academisch medewerker QA/QC binnen het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) speel je een essentiële rol in het bevorderen van medische innovatie door je te richten op de ontwikkeling, kwaliteitsborging en regelgeving van 'challenge agents' voor gebruik in CHIM. In nauwe samenwerking met een dynamisch en divers team van zowel jonge als ervaren professionals werk je aan de productie van verschillende challenge agents, zoals virussen, bacteriën en parasieten. Je bent betrokken bij zowel kleinschalige interne projecten als grote internationale onderzoeksconsortia, waarbij je samenwerkt met verschillende stakeholders, waaronder onderzoekers, artsen, apothekers en productiemedewerkers. Je draagt bij aan de ontwikkeling van nieuwe innovatieve geneesmiddelen, met name cel
- en gentherapieën, die cruciaal zijn voor het testen van nieuwe vaccins en medicatie tegen infectieziekten.

Als expert op het gebied van kwaliteitscontrole en regelgeving zorg je ervoor dat alle productieprocessen voldoen aan de hoogste standaarden en richtlijnen. Je werkt nauw samen met interne en externe partners om te waarborgen dat alle activiteiten in overeenstemming zijn met de geldende wet
- en regelgeving. In deze rol draag je bij aan baanbrekend onderzoek en werk je mee aan de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen die wereldwijd impact kunnen hebben op de gezondheid en welzijn van mensen.

**Wat neem je mee?**:

- Een afgeronde MSc
- of PhD-opleiding in de richting van een (bio)medische, farmaceutische of vergelijkbare richting.
- Sterke communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk.
- Uitstekende vaardigheden op het gebied van projectmanagement, met een focus op nauwkeurigheid en doelgerichtheid.
- Aantoonbare interesse voor en/of ervaring in productie, kwaliteitscontrole en regelgeving met betrekking tot challenge agents, zoals virussen, bacteriën en/of parasieten.
- Bij voorkeur ervaring met werken binnen een Good Manufacturing Practice (GMP)-gecertificeerde omgeving, of de bereidheid om dit te leren.

**Wat bieden we jou?**:
**Waar ga je werken?**:
Het Centrum voor Cel
- en Gentherapie (CCG) is een zelfstandige onderzoeksfaciliteit binnen het LUMC, met meer dan 20 jaar ervaring in het ontwikkelen en produceren van cel
- en gentherapieën en challenge agents. Je komt te werken in een dynamisch en divers team van van circa tien zowel jonge als ervaren professionals die betrokken zijn bij de productie en ontwikkeling van deze producten. Binnen dit centrum ondersteunen wij onderzoekers bij productontwikkeling en zijn we verantwoordelijk voor de productie in onze GMP-faciliteit. Daarnaast fungeren we als een expertisecentrum op het gebied van regelgeving voor zowel challenge agents als cel
- en gentherapieproducten.

**Waar staan wij voor?**:
Onze gezondheid is van onschatbare waarde. Meer dan in enig ander beroep, kun je in de gezondheidszorg de hele diversiteit in de mensheid in de volle breedte waarderen. Het LUMC, als academisch medisch centrum, omarmt die diversiteit volledig Wij streven naar de hoogste kwaliteit op het gebied van gezondheidszorg, onderwijs en (internationaal) onderzoek. Wij willen een creatieve en inspirerende werkplek zijn. Het is van essentieel belang dat iedereen zich thuis, veilig en erkend voelt. Daarom was het LUMC dan ook het eerste academisch medisch centrum dat partner werd bij Workplace Pride. Ons actieve netwerk, LUMC Pride, zet zich in voor optimale inclusiviteit en diversiteit binnen onze organisatie. Ongeacht herkomst, geslacht, uiterlijk, leeftijd, identiteit, geaardheid, (fysieke) beperking of geloof, ben je een waardevol onderdeel van onze organisatie. Samen zijn wij LUMC.

**Meer informatie**:

- Als klinisch bio-academisch medewerker QA/QC bedraagt je salaris mínimaal €4.678;
- en maximaal €6.402;
- bruto per maand (schaal 11, CAO UMC). Deze bedragen zijn op basis van een fulltime dienstverband.
- Dit betreft een tijdelijk dienstverband voor de duur van het project, maximaal één jaar.
- Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

**Contact**:

- Pauline Meij, Head of the Center for Cell and Gene Therapy, CCG department
- Tel. +31 71 52 64 177
- Eileen van der Stoep, Hospital Pharmacist, CCG department
- Tel. +31 71 52 99 282

  • Klinisch Bio-academisch Medewerker QA/qc

    1 week geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland LUMC Voltijd

    Ben jij gepassioneerd over het bevorderen van medische innovatie en het bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen binnen een academische setting? Heb je ervaring met het waarborgen van kwaliteit en naleving van regelgeving binnen bio-academische onderzoeksomgevingen, met name gericht op de productie van farmaceutische producten? Spreekt het jou...

  • QA Consultant

    2 maanden geleden

    Leiden, Nederland Oxford Global Resources Voltijd

    Are you ready for your next QA challenge in the pharmaceutical industry? We have a new opportunity for managing varied projects ranging from change control management systems, to review the QMS documents. Apply today ! Responsabilities: Maintain oversight and control of equipment status at the company sites as well as at the point-of-care manufacturing...

  • QA Consultant

    3 weken geleden

    Leiden, Nederland Oxford Global Resources Voltijd

    Are you ready for your next QA challenge in the pharmaceutical industry? We have a new opportunity for managing varied projects ranging from change control management systems, to review the QMS documents. Apply today ! Responsabilities: Maintain oversight and control of equipment status at the company sites as well as at the point-of-care manufacturing...

  • QA Consultant

    2 maanden geleden

    Leiden, Nederland Oxford Global Resources Voltijd

    Are you ready for your next QA challenge in the pharmaceutical industry? We have a new opportunity for managing varied projects ranging from change control management systems, to review the QMS documents. Apply today !Responsabilities:Maintain oversight and control of equipment status at the company sites as well as at the point-of-care manufacturing...

  • QA Consultant

    4 weken geleden

    Leiden, Nederland Oxford Global Resources Voltijd

    Are you ready for your next QA challenge in the pharmaceutical industry? We have a new opportunity for managing varied projects ranging from change control management systems, to review the QMS documents. Apply today !Responsabilities:Maintain oversight and control of equipment status at the company sites as well as at the point-of-care manufacturing...

  • QA Consultant

    3 weken geleden

    Leiden, Nederland Oxford Global Resources Voltijd

    Are you ready for your next QA challenge in the pharmaceutical industry? We have a new opportunity for managing varied projects ranging from change control management systems, to review the QMS documents. Apply today !Responsabilities:Maintain oversight and control of equipment status at the company sites as well as at the point-of-care manufacturing...

  • QA Consultant

    2 maanden geleden

    Leiden, Nederland Oxford Global Resources Voltijd

    Are you ready for your next QA challenge in the pharmaceutical industry? We have a new opportunity for managing varied projects ranging from change control management systems, to review the QMS documents. Apply today !Responsabilities:Maintain oversight and control of equipment status at the company sites as well as at the point-of-care manufacturing...

  • QA Consultant

    2 maanden geleden

    Leiden, Nederland Oxford Global Resources Voltijd

    Are you ready for your next QA challenge in the pharmaceutical industry? We have a new opportunity for managing varied projects ranging from change control management systems, to review the QMS documents. Apply today ! Responsabilities: Maintain oversight and control of equipment status at the company sites as well as at the point-of-care manufacturing...

  • Docent Academische Vaardigheden

    2 maanden geleden

    Leiden, Nederland Universiteit Leiden Voltijd

    Faculteit der Wiskunde en Natuurwetenschappen/Instituut Biologie Leiden zoekt: Docent Academische Vaardigheden 1,0 fte Vacaturenummer: 14842 Ben jij iemand die geniet van het begeleiden van studenten naar academisch succes? Heb je een scherp oog voor het ontwikkelen van presentatie- en schrijfvaardigheden en het stimuleren van kritisch denken,...

  • Supervisor QA Systems

    3 weken geleden

    Leiden, Nederland Eurofins Netherlands BioPharma Product Testing Voltijd

    **Company Description** Eurofins PROXY is part of the internationally operating Eurofins Scientific. We are the largest Dutch GMP Quality Control laboratory for the pharmaceutical industry. Eurofins PROXY specializes in chemical and physical testing for (bio)pharmaceutical raw materials, intermediates and final products, and offers a very diverse package of...

  • Supervisor QA Systems

    3 weken geleden

    Leiden, Nederland Eurofins Netherlands BioPharma Product Testing Voltijd

    **Company Description** Eurofins PROXY is part of the internationally operating Eurofins Scientific. We are the largest Dutch GMP Quality Control laboratory for the pharmaceutical industry. Eurofins PROXY specializes in chemical and physical testing for (bio)pharmaceutical raw materials, intermediates and final products, and offers a very diverse package of...

  • QC Officer

    1 maand geleden

    Leiden, Nederland HAL Allergy Group Voltijd

    QC Officer Als QC Officer waarborg en verbeter je alle kwaliteitszaken rondom Quality Control in een uitgebreid GMP-QC-laboratorium. Je houdt je bezig met het up-to-date houden van documentatie (o.a. SOPs), afhandeling van deviaties en het daarop initiëren en afhandelen van CAPA's en Change Controls.  Wat ga je doen? Het geven van begeleiding en het...

  • QC Officer

    3 weken geleden

    Leiden, Nederland HAL Allergy Group Voltijd

    QC Officer Als QC Officer waarborg en verbeter je alle kwaliteitszaken rondom Quality Control in een uitgebreid GMP-QC-laboratorium. Je houdt je bezig met het up-to-date houden van documentatie (o.a. SOPs), afhandeling van deviaties en het daarop initiëren en afhandelen van CAPA's en Change Controls.  Wat ga je doen? Het geven van begeleiding en het...

  • Manager Qc

    2 dagen geleden

    Leiden, Nederland HAL Allergie GmbH Voltijd

    HAL Allergy is one of the European top players in the field of allergy immunotherapy and has an internationally leading role in the production of modified allergen extracts for both, therapeutic and diagnostic purposes. To support us in our steady growth, we are welcoming a **Manager QC**. As **Manager QC**, your role involves establishing, maintaining, and...

  • Manager QC

    4 weken geleden

    Leiden, Nederland HAL Allergy Group Voltijd

    Manager QC HAL Allergy is one of the European top players in the field of allergy immunotherapy and has an internationally leading role in the production of modified allergen extracts for both, therapeutic and diagnostic purposes. To support us in our steady growth, we are welcoming a  Manager QC . As  Manager QC , your role involves establishing,...

  • Manager QC

    3 weken geleden

    Leiden, Nederland HAL Allergy Group Voltijd

    Manager QC HAL Allergy is one of the European top players in the field of allergy immunotherapy and has an internationally leading role in the production of modified allergen extracts for both, therapeutic and diagnostic purposes. To support us in our steady growth, we are welcoming a  Manager QC . As  Manager QC , your role involves establishing,...

  • Supervisor QC Support

    1 maand geleden

    Leiden, Nederland HAL Allergy Group Voltijd

    Supervisor QC Support Als Supervisor QC Support is het jouw uitdaging om leiding te geven ons QC Support team bestaande uit QC Officers en Specialisten (8 FTE). Je zorgt ervoor dat de dagelijkse werkzaamheden effectief worden uitgevoerd in overeenstemming met relevante kwaliteits- en veiligheidsnormen en je bied praktische hulp bij complexe opdrachten....

  • Supervisor QC Sample Management

    4 weken geleden

    Leiden, Nederland HAL Allergy Group Voltijd

    Supervisor QC Sample Management De Supervisor QC Sample Management houdt toezicht op een efficiënt QC Sample Management-team dat persoonlijk welzijn hoog in het vaandel draagt. Jouw rol omvat het dagelijks aansturen van medewerkers en praktische taken en je zorgt ervoor dat het werk effectief wordt uitgevoerd, volgens kwaliteits- en...

  • Supervisor QC Sample Management

    3 weken geleden

    Leiden, Nederland HAL Allergy Group Voltijd

    Supervisor QC Sample Management De Supervisor QC Sample Management houdt toezicht op een efficiënt QC Sample Management-team dat persoonlijk welzijn hoog in het vaandel draagt. Jouw rol omvat het dagelijks aansturen van medewerkers en praktische taken en je zorgt ervoor dat het werk effectief wordt uitgevoerd, volgens kwaliteits- en...

  • Supervisor QC Sample Management

    1 week geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland HAL Allergy Group Voltijd

    Supervisor QC Sample Management De Supervisor QC Sample Management houdt toezicht op een efficiënt QC Sample Management-team dat persoonlijk welzijn hoog in het vaandel draagt. Jouw rol omvat het dagelijks aansturen van medewerkers en praktische taken en je zorgt ervoor dat het werk effectief wordt uitgevoerd, volgens kwaliteits- en veiligheidsrichtlijnen....