Klinisch Bio-academisch Medewerker QA/qc
6 maanden geleden
Ben jij gepassioneerd over het bevorderen van medische innovatie en het bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen binnen een academische setting? Heb je ervaring met het waarborgen van kwaliteit en naleving van regelgeving binnen bio-academische onderzoeksomgevingen, met name gericht op de productie van farmaceutische producten? Spreekt het jou aan om te werken aan de ontwikkeling, kwaliteitsborging en regelgeving van 'challenge agents' voor gebruik in controlled human infection modellen (CHIM), met als doel het testen van nieuwe vaccins en medicatie tegen infectieziekten? Dan maken we graag kennis met jou
**Wat ga je doen?**:
Als klinisch bio-academisch medewerker QA/QC binnen het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) speel je een essentiële rol in het bevorderen van medische innovatie door je te richten op de ontwikkeling, kwaliteitsborging en regelgeving van 'challenge agents' voor gebruik in CHIM. In nauwe samenwerking met een dynamisch en divers team van zowel jonge als ervaren professionals werk je aan de productie van verschillende challenge agents, zoals virussen, bacteriën en parasieten. Je bent betrokken bij zowel kleinschalige interne projecten als grote internationale onderzoeksconsortia, waarbij je samenwerkt met verschillende stakeholders, waaronder onderzoekers, artsen, apothekers en productiemedewerkers. Je draagt bij aan de ontwikkeling van nieuwe innovatieve geneesmiddelen, met name cel
- en gentherapieën, die cruciaal zijn voor het testen van nieuwe vaccins en medicatie tegen infectieziekten.
Als expert op het gebied van kwaliteitscontrole en regelgeving zorg je ervoor dat alle productieprocessen voldoen aan de hoogste standaarden en richtlijnen. Je werkt nauw samen met interne en externe partners om te waarborgen dat alle activiteiten in overeenstemming zijn met de geldende wet
- en regelgeving. In deze rol draag je bij aan baanbrekend onderzoek en werk je mee aan de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen die wereldwijd impact kunnen hebben op de gezondheid en welzijn van mensen.
**Wat neem je mee?**:
- Een afgeronde MSc
- of PhD-opleiding in de richting van een (bio)medische, farmaceutische of vergelijkbare richting.
- Sterke communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk.
- Uitstekende vaardigheden op het gebied van projectmanagement, met een focus op nauwkeurigheid en doelgerichtheid.
- Aantoonbare interesse voor en/of ervaring in productie, kwaliteitscontrole en regelgeving met betrekking tot challenge agents, zoals virussen, bacteriën en/of parasieten.
- Bij voorkeur ervaring met werken binnen een Good Manufacturing Practice (GMP)-gecertificeerde omgeving, of de bereidheid om dit te leren.
**Wat bieden we jou?**:
**Waar ga je werken?**:
Het Centrum voor Cel
- en Gentherapie (CCG) is een zelfstandige onderzoeksfaciliteit binnen het LUMC, met meer dan 20 jaar ervaring in het ontwikkelen en produceren van cel
- en gentherapieën en challenge agents. Je komt te werken in een dynamisch en divers team van van circa tien zowel jonge als ervaren professionals die betrokken zijn bij de productie en ontwikkeling van deze producten. Binnen dit centrum ondersteunen wij onderzoekers bij productontwikkeling en zijn we verantwoordelijk voor de productie in onze GMP-faciliteit. Daarnaast fungeren we als een expertisecentrum op het gebied van regelgeving voor zowel challenge agents als cel
- en gentherapieproducten.
**Waar staan wij voor?**:
Onze gezondheid is van onschatbare waarde. Meer dan in enig ander beroep, kun je in de gezondheidszorg de hele diversiteit in de mensheid in de volle breedte waarderen. Het LUMC, als academisch medisch centrum, omarmt die diversiteit volledig Wij streven naar de hoogste kwaliteit op het gebied van gezondheidszorg, onderwijs en (internationaal) onderzoek. Wij willen een creatieve en inspirerende werkplek zijn. Het is van essentieel belang dat iedereen zich thuis, veilig en erkend voelt. Daarom was het LUMC dan ook het eerste academisch medisch centrum dat partner werd bij Workplace Pride. Ons actieve netwerk, LUMC Pride, zet zich in voor optimale inclusiviteit en diversiteit binnen onze organisatie. Ongeacht herkomst, geslacht, uiterlijk, leeftijd, identiteit, geaardheid, (fysieke) beperking of geloof, ben je een waardevol onderdeel van onze organisatie. Samen zijn wij LUMC.
**Meer informatie**:
- Als klinisch bio-academisch medewerker QA/QC bedraagt je salaris mínimaal €4.678;
- en maximaal €6.402;
- bruto per maand (schaal 11, CAO UMC). Deze bedragen zijn op basis van een fulltime dienstverband.
- Dit betreft een tijdelijk dienstverband voor de duur van het project, maximaal één jaar.
- Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.
**Contact**:
- Pauline Meij, Head of the Center for Cell and Gene Therapy, CCG department
- Tel. +31 71 52 64 177
- Eileen van der Stoep, Hospital Pharmacist, CCG department
- Tel. +31 71 52 99 282
-
QA Support Officer
2 maanden geleden
Leiden, Nederland Eurofins Netherlands BioPharma Product Testing Voltijd**Bedrijfsomschrijving** Eurofins MicroSafe Laboratories in Leiden is een GMP gecertificeerd contractlaboratorium voor de (bio)farmaceutische industrie. Eurofins MicroSafe telt ongeveer 70 medewerkers en is onderdeel van het internationaal opererende Eurofins Scientific. We hebben een professioneel team bestaande uit een mix van jonge en ervaren mensen met...
-
Phd-kandidaat Innovatieve Dashboarding in Klinische
1 maand geleden
Leiden, Nederland LUMC VoltijdWord jij de nieuwe PhD-kandidaat bij het LUMC? In ons multidisciplinaire team van Nierziekten, Transplantatie Chirurgie en Medische Statistiek krijg je de kans om baanbrekend onderzoek te doen dat direct impact heeft op de patiëntenzorg. Je werkt aan de implementatie van een innovatief complicatie-dashboard dat real-time gegevens visualiseert en helpt bij...
-
Kwaliteitsmedewerker QA/QC
1 maand geleden
Leiden, Nederland van nes + plaisier VoltijdHeb jij oog voor detail en een passie voor kwaliteit? Dan is de functie van QA medewerker iets voor jou! Voor onze opdrachtgever, een dynamisch bedrijf in de voedingsindustrie, zijn wij op zoek naar een QAmedewerker die het team komt versterken.
-
Kwaliteitsmedewerker QA/QC
3 maanden geleden
Leiden, Nederland van nes + plaisier VoltijdHeb jij oog voor detail en een passie voor kwaliteit? Dan is de functie van QA medewerker iets voor jou! Voor onze opdrachtgever, een dynamisch bedrijf in de voedingsindustrie, zijn wij op zoek naar een QAmedewerker die het team komt versterken.
-
Supervisor QA Systems
6 maanden geleden
Leiden, Nederland Eurofins Netherlands BioPharma Product Testing Voltijd**Company Description** Eurofins PROXY is part of the internationally operating Eurofins Scientific. We are the largest Dutch GMP Quality Control laboratory for the pharmaceutical industry. Eurofins PROXY specializes in chemical and physical testing for (bio)pharmaceutical raw materials, intermediates and final products, and offers a very diverse package of...
-
Manager Qc
6 maanden geleden
Leiden, Nederland HAL Allergie GmbH VoltijdHAL Allergy is one of the European top players in the field of allergy immunotherapy and has an internationally leading role in the production of modified allergen extracts for both, therapeutic and diagnostic purposes. To support us in our steady growth, we are welcoming a **Manager QC**. As **Manager QC**, your role involves establishing, maintaining, and...
-
Stafassistent Laboratorium Voor Genoomdiagnostiek
6 dagen geleden
Leiden, Nederland LUMC VoltijdHeb jij een afgeronde universitaire opleiding op een onderwerp dat relevant is voor het vakgebied klinische genetica? Heb je daarnaast affiniteit met patiëntgebonden erfelijkheidsonderzoek en werken in de diagnostiek? Dan maken we graag kennis met jou! **Wat ga je doen?**: Als stafassistent draag je bij aan de interpretatie van de resultaten van het...
-
Aios Klinische Fysica Radiologie en Nucleaire
3 maanden geleden
Leiden, Nederland LUMC VoltijdAls klinisch fysicus in opleiding voor het subspecialisme Radiologie en Nucleaire Geneeskunde (RNG) bij het LUMC krijg je de kans om het vak van klinisch fysicus te leren in een dynamische omgeving waar veel ontwikkeling plaatsvindt. Ontwikkel je expertise in onder andere geavanceerde MRI, AI-gestuurde analyse en kwantitatieve SPECT/PET. Werk aan innovatieve...
-
Projectapotheker Klinische Farmacie en Toxicologie
2 weken geleden
Leiden, Nederland LUMC VoltijdStap in de wereld van geavanceerde farmaceutische zorg als projectapotheker bij het LUMC, waar innovatie en patiëntveiligheid samenkomen. In deze rol werk je op het snijvlak van klinische farmacie en kwaliteitszorg, met toegang tot een state-of-the-art laboratorium dat vooroploopt in farmacogenetische analyses en therapeutic drug monitoring. Hier krijg je...
-
Veiligheidskundige van het Bio Science Park
4 weken geleden
Leiden, Zuid-Holland, Nederland Leiden Bio Science Park VoltijdWerken aan wetenschappelijke uitdagingenDe Faculteit Wiskunde en Natuurwetenschappen is een toonaangevende faculteit waar medewerkers en studenten werken in een dynamische, internationale omgeving. We zijn gedreven door nieuwsgierigheid om fundamentele kennis te vergroten en over grenzen heen te kijken.Salaris en arbeidsvoorwaardenWe bieden een salaris van...
-
ANIOS Klinische Genetica
5 maanden geleden
Leiden, Nederland LUMC VoltijdWat ga je doen? Als anios bij de Klinische Genetica verleen je poliklinische zorg aan individuele patiënten en/of hun familieleden, die vanwege een mogelijk erfelijke aanleg naar de afdeling worden verwezen. Je geeft erfelijkheidsadvies aan individuele patiënten en/of hun familieleden. Naast het geven van erfelijkheidsvoorlichting aan patiënten,...
-
QA Program Lead PoC
6 maanden geleden
Leiden, Nederland Galapagos VoltijdPleased to meet you, we are Galapagos, a dynamic growing Biotech company with offices across Europe and in the US, headquartered in Mechelen, Belgium. We’re in the business of changing lives. In our quest to discover and develop life-improving medicines, we go where no one has ever gone before. In every challenge we face, we see new opportunities. We...
-
QA medewerker
3 maanden geleden
Leiden, Nederland van nes + plaisier VoltijdHeb jij oog voor detail en een passie voor kwaliteit? Dan is de functie van QA medewerker iets voor jou! Voor onze opdrachtgever, een dynamisch bedrijf in de voedingsindustrie, zijn wij op zoek naar een QAmedewerker die het team komt versterken. In deze rol draag je dagelijks bij aan het bewaken en...
-
QA medewerker
2 weken geleden
Leiden, Nederland van nes + plaisier VoltijdHeb jij oog voor detail en een passie voor kwaliteit? Dan is de functie van QA medewerker iets voor jou! Voor onze opdrachtgever, een dynamisch bedrijf in de voedingsindustrie, zijn wij op zoek naar een QAmedewerker die het team komt versterken. In deze rol draag je dagelijks bij aan het bewaken en...
-
QA medewerker
2 maanden geleden
Leiden, Nederland van nes + plaisier VoltijdHeb jij oog voor detail en een passie voor kwaliteit? Dan is de functie van QA medewerker iets voor jou! Voor onze opdrachtgever, een dynamisch bedrijf in de voedingsindustrie, zijn wij op zoek naar een QAmedewerker die het team komt versterken. In deze rol draag je dagelijks bij aan het bewaken en...
-
QA medewerker
4 maanden geleden
Leiden, Nederland van nes + plaisier VoltijdHeb jij oog voor detail en een passie voor kwaliteit? Dan is de functie van QA medewerker iets voor jou! Voor onze opdrachtgever, een dynamisch bedrijf in de voedingsindustrie, zijn wij op zoek naar een QAmedewerker die het team komt versterken. In deze rol draag je dagelijks bij aan het bewaken en verbeteren van de kwaliteit van de producten.Wij biedenEen...
-
Secretaresse Klinische Genetica
6 maanden geleden
Leiden, Nederland LUMC VoltijdWil jij jouw administratieve vaardigheden inzetten in een dynamische omgeving? Ben jij stressbestendig, flexibel, veelzijdig én een echte teamspeler? Heb je altijd al willen werken als secretaresse op een afdeling Klinische Genetica? Dan nodigen we jou graag uit om kennis te maken met ons team! **Wat ga je doen?**: **Wat neem je mee?**: - Een afgeronde...
-
Klinisch Embryoloog
2 maanden geleden
Leiden, Nederland LUMC VoltijdBij het LUMC biedt zich een unieke kans om als klinisch embryoloog deel uit te maken van één van de kleinste, maar meest persoonlijke IVF-centra van Nederland. Jij speelt een cruciale rol in de patiëntenzorg door te werken aan behandelingen die direct impact hebben op de kinderwens van onze patiënten. Of je nu al registerlid bent van KLEM of nog opgeleid...
-
Supervisor QA Systems
6 maanden geleden
Leiden, Nederland Eurofins VoltijdJob Description The QA Systems Supervisor steers and works hands-on in the QA Systems team. This means that he/she coordinates the tasks within the group and also carries out some of these tasks. The QA Systems Supervisor is the direct supervisor of the employees of the QA Systems group and reports to the QA Manager. The main tasks of the QA Systems...
-
Klinisch Verloskundige
3 maanden geleden
Leiden, Nederland LUMC VoltijdAls klinisch verloskundige bij LUMC ben je de onmisbare spil in de zorg voor moeder en kind, waar je hoogwaardige prenatale, natale en postnatale zorg biedt. Je maakt deel uit van een multidisciplinair team in GeboorteHuis Leiden, een modern geboortecentrum dat partners actief betrekt bij het geboorteproces. Hier krijg jij de kans om je kennis te delen en...