Manager QA/ra

2 maanden geleden

Enschede, Nederland DEMCON Voltijd

Voor Demcon production en Demcon metal injection moulding in Enschede zijn we op zoek naar een hands-on manager quality assurance and regulatory affairs (QA/RA) met ervaring in een sterk gereguleerde industriële omgeving. Je bent betrokken bij het onderhouden van het kwaliteitsmanagementsysteem en bij activiteiten op het gebied van naleving van regelgeving. Ben je op zoek naar een high-tech werkomgeving? Lees dan snel verder

**Over Demcon**:
Bij Demcon werken we aan technologische oplossingen voor maatschappelijke uitdagingen. Dit doen we door het ontwikkelen, produceren en leveren van hoogwaardige technologie en innovatieve producten.

Binnen de Demcon groep kom je te werken voor:
Demcon production, gespecialiseerd in het industrialiseren en assembleren van complexe mechatronische producten en systemen voor veeleisende markten zoals medische en hightech systemen.
Demcon metal injection moulding, gespecialiseerd in metaalspuitgieten. Een moderne productietechniek, die veel mogelijkheden biedt voor het ontwerpen en produceren van complexe, metalen onderdelen.
Beide bedrijven zijn gevestigd in Enschede.

Als manager QA/RA geef je leiding aan een team van 4 quality lead engineers binnen Demcon production en heb je een functionele lijn naar de quality lead engineer van Demcon metal injection moulding. Je rapporteert rechtstreeks aan de managing director en hebt een functionele rapportagelijn naar de manager corporate QA/RA.

**Wat ga je doen?**:

- Primair aanspreekpunt, extern en intern, voor alle zaken met betrekking tot kwaliteitsborging en regelgevende zaken;
- Zorgen:

- voor compliance met certificerings
- en regelgevingsvereisten en relevante interne groepsbeleid en procedures;
- voor een kwaliteitsmanagementsysteem en procedures, die de bedrijfsdoelstellingen op een efficiente manier ondersteunen;
- dat de uitgevoerde activiteiten in overeenstemming zijn met het HSE-beleid en procedures van de groep;
- Onderhandelen over en implementeren van quality agreements met klanten;
- Toezicht houden op externe audits, uitvoeren van interne audits en assisteren bij leveranciersaudits;
- Bewaken van het CAPA- en klachtenproces en zorgen dat deze binnen de afgesproken tijd wordt afgesloten;
- Coachen, begeleiden en stimuleren van je medewerkers in hun persoonlijke groei en ontwikkeling;
- Promoten en ontwikkelen van een kwaliteitscultuur.

**Wat breng je mee?**:

- Hbo-diploma in een technische richting;
- Minimaal 3 jaar relevante QA/RA ervaring in een productieomgeving, in combinatie met de introductie van nieuwe producten. Bij voorkeur in een leidinggevende functie;
- Ervaring met ISO 9001 en goede kennis van kwaliteitsborging van medische hulpmiddelen (ISO 13485) en relevante regelgeving;
- Besluitvaardig en zelfverzekerd leider. Overtuigend en in staat om effectief te beïnvloeden;
- Kritisch denken en analytische/probleemoplossende vaardigheden, met een scherp oog voor detail;
- Uitstekende interpersoonlijke vaardigheden. Een teamspeler, gericht op team
- en persoonlijke ontwikkeling;
- Goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, in woord en geschrift.

**Wat bieden we jou?**:
Bij Demcon hechten we waarde aan een fijne werkplek. Zo hebben we lekkere koffie en ligt er wekelijks gratis vers fruit voor je klaar. Ook is er veel persoonlijke aandacht en ontmoedigen we overwerk omdat we weten hoe belangrijk thuis is.

Verder kan je rekenen op onder andere:

- Een goed, marktconform salaris;
- 40 vrije dagen en 8% vakantietoeslag;
- Een goede pensioenregeling bij PME;
- De mogelijkheid om opleidingen en cursussen te volgen via de Demcon Academy waarmee jij jouw kennis verder kunt ontwikkelen;
- Een laptop en telefoon van het werk;
- Actieve personeelsvereniging (maandelijkse activiteiten zoals borrels en een jaarlijks Demcon weekend) en jaarlijkse sportevenementen.

**Heb je nog vragen over deze functie?**:
Heb je nog vragen over deze functie? We staan je graag te woord. Bel naar Marcel Damen (managing director) of Laure Barts (HR business partner) via 088 - 115 2000.
- Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld._

  • Manager QA/ra

    5 dagen geleden

    Enschede, Overijssel, Nederland DEMCON Voltijd

    Voor Demcon production en Demcon metal injection moulding in Enschede zijn we op zoek naar een hands-on manager quality assurance and regulatory affairs (QA/RA) met ervaring in een sterk gereguleerde industriële omgeving. Je bent betrokken bij het onderhouden van het kwaliteitsmanagementsysteem en bij activiteiten op het gebied van naleving van regelgeving....

  • QA/RA Engineer

    1 dag geleden

    Enschede, Nederland Voort Voltijd

    Wat jij doetAls QA/RA Engineer werk je nauw samen met diverse teams binnen de organisatie, met een focus op 'new product introduction' (NPI) projecten. Je bent betrokken vanaf de ontwerpfase, waarbij je jouw expertise inzet om ervoor te zorgen dat de producten maakbaar zijn en dat de supply chain en assemblageprocessen efficiënt en betrouwbaar zijn....

  • QA/RA Engineer

    1 dag geleden

    Enschede, Nederland Voort Voltijd

    Wat jij doetAls QA/RA Engineer werk je nauw samen met diverse teams binnen de organisatie, met een focus op 'new product introduction' (NPI) projecten. Je bent betrokken vanaf de ontwerpfase, waarbij je jouw expertise inzet om ervoor te zorgen dat de producten maakbaar zijn en dat de supply chain en assemblageprocessen efficiënt en betrouwbaar zijn. Je...

  • QA/RA Engineer

    2 dagen geleden

    Enschede, Overijssel, Nederland Voort Voltijd

    Wat jij doetAls QA/RA Engineer werk je nauw samen met diverse teams binnen de organisatie, met een focus op 'new product introduction' (NPI) projecten. Je bent betrokken vanaf de ontwerpfase, waarbij je jouw expertise inzet om ervoor te zorgen dat de producten maakbaar zijn en dat de supply chain en assemblageprocessen efficiënt en betrouwbaar zijn....

  • QA/RA Engineer

    5 dagen geleden

    Enschede, Nederland Voort Voltijd

    Wat jij doetAls QA/RA Engineer werk je nauw samen met diverse teams binnen de organisatie, met een focus op 'new product introduction' (NPI) projecten. Je bent betrokken vanaf de ontwerpfase, waarbij je jouw expertise inzet om ervoor te zorgen dat de producten maakbaar zijn en dat de supply chain en

  • QA/RA Engineer

    3 weken geleden

    Enschede, Overijssel, Overijssel, Nederland Voort Voltijd

    Wat jij doetAls QA/RA Engineer werk je nauw samen met diverse teams binnen de organisatie, met een focus op 'new product introduction' (NPI) projecten. Je bent betrokken vanaf de ontwerpfase, waarbij je jouw expertise inzet om ervoor te zorgen dat de producten maakbaar zijn en dat de supply chain en

  • QA/RA Engineer

    3 weken geleden

    Enschede, Overijssel, Overijssel, Nederland Voort Voltijd

    Wat jij doetAls QA/RA Engineer werk je nauw samen met diverse teams binnen de organisatie, met een focus op 'new product introduction' (NPI) projecten. Je bent betrokken vanaf de ontwerpfase, waarbij je jouw expertise inzet om ervoor te zorgen dat de producten maakbaar zijn en dat de supply chain en

  • Manager QA/RA

    2 maanden geleden

    Enschede, Nederland DEMCON Voltijd

    Wat ga je doen? Primair aanspreekpunt, extern en intern, voor alle zaken met betrekking tot kwaliteitsborging en regelgevende zaken; Zorgen: – voor compliance met certificerings- en regelgevingsvereisten en relevante interne groepsbeleid en procedures; – voor een kwaliteitsmanagementsysteem en procedures, die de bedrijfsdoelstellingen op een...

  • Manager QA/RA

    5 dagen geleden

    Enschede, Overijssel, Nederland DEMCON Voltijd

    Wat ga je doen? Primair aanspreekpunt, extern en intern, voor alle zaken met betrekking tot kwaliteitsborging en regelgevende zaken; Zorgen: – voor compliance met certificerings- en regelgevingsvereisten en relevante interne groepsbeleid en procedures; – voor een kwaliteitsmanagementsysteem en procedures, die de bedrijfsdoelstellingen op een...

  • Manager QA/RA

    3 weken geleden

    Enschede, Nederland DEMCON Voltijd

    Wat ga je doen? Primair aanspreekpunt, extern en intern, voor alle zaken met betrekking tot kwaliteitsborging en regelgevende zaken; Zorgen: – voor compliance met certificerings- en regelgevingsvereisten en relevante interne groepsbeleid en procedures; – voor een kwaliteitsmanagementsysteem en procedures, die de bedrijfsdoelstellingen op een...

  • Vacature Engineer

    1 dag geleden

    Enschede, Nederland Voort Voltijd

    Wat jij doetAls QA/RA Engineer werk je nauw samen met diverse teams binnen de organisatie, met een focus op 'new product introduction' (NPI) projecten. Je bent betrokken vanaf de ontwerpfase, waarbij je jouw expertise inzet om ervoor te zorgen dat de producten maakbaar zijn en dat de supply chain en assemblageprocessen efficiënt en betrouwbaar zijn....

  • Manager Audit

    5 dagen geleden

    Enschede, Overijssel, Nederland SD Worx Voltijd

    Klaar om jouw leiderschap te tonen als Manager Audit in een innovatieve omgeving met volop ontwikkelingskansen?FunctiebeschrijvingSta jij klaar om de wereld van audit te veroveren? Dan hebben we een uitdagende rol voor jouAls Manager Audit ben je verantwoordelijk voor controle opdrachten met focus op vrijwillige controles. Je bouwt en onderhoudt klant- en...

  • Manager Audit

    3 weken geleden

    Enschede, Nederland SD Worx Voltijd

    Klaar om jouw leiderschap te tonen als Manager Audit in een innovatieve omgeving met volop ontwikkelingskansen?FunctiebeschrijvingSta jij klaar om de wereld van audit te veroveren? Dan hebben we een uitdagende rol voor jou!Als Manager Audit ben je verantwoordelijk voor controle opdrachten met focus op vrijwillige controles. Je bouwt en onderhoudt klant- en...

  • QA/RA Engineer

    5 dagen geleden

    Enschede, Nederland Voort Voltijd

    Wat jij doetn deze rol werk je nauw samen met verschillende teams binnen de organisatie, met name in de 'new product introduction' (NPI) projecten. Hierbij ben je betrokken vanaf de ontwerpfase, waarbij je expertise inzet om te waarborgen dat de producten maakbaar zijn en dat de supply chain en asse

  • Manager Audit

    5 dagen geleden

    Enschede, Overijssel, Nederland BDO Nederland Voltijd

    We bieden Een goed salaris Mobiliteitsbudget Hybride werkomgeving We vragen Minimaal 6 jaar werkervaring Inschrijving in RA-register Besluitvaardigheid Waarom BDO? Goede werk-privé balans Ruimte om jezelf te ontwikkelen Professioneel en persoonlijk Dit is jouw baan Ben jij afgestudeerd Registeraccountant en heb je minimaal 5...

  • Manager Audit

    2 maanden geleden

    Enschede, Nederland BDO Nederland Voltijd

    We bieden Een goed salaris Mobiliteitsbudget Hybride werkomgeving We vragen Minimaal 6 jaar werkervaring Inschrijving in RA-register Besluitvaardigheid Waarom BDO? Goede werk-privé balans Ruimte om jezelf te ontwikkelen Professioneel en persoonlijk Dit is jouw baan Ben jij afgestudeerd...

  • Manager Audit

    3 weken geleden

    Enschede, Nederland BDO Nederland Voltijd

    We bieden Een goed salaris Mobiliteitsbudget Hybride werkomgeving We vragen Minimaal 6 jaar werkervaring Inschrijving in RA-register Besluitvaardigheid Waarom BDO? Goede werk-privé balans Ruimte om jezelf te ontwikkelen Professioneel en persoonlijk Dit is jouw baan Ben jij afgestudeerd...

  • Senior Manager Audit

    3 weken geleden

    Enschede, Nederland BDO Nederland Voltijd

    We bieden Een goed salaris Mobiliteitsbudget Hybride werkomgeving We vragen Inschrijving in RA-register Minimaal 8 jaar werkervaring Besluitvaardigheid Waarom BDO? Goede werk-privé balans Ruimte om jezelf te ontwikkelen Professioneel en persoonlijk Dit is jouw baan Ben jij afgestudeerd...

  • QA/RA Engineer

    2 weken geleden

    Enschede, Overijssel, Overijssel, Nederland Voort Voltijd

    Wat jij doetn deze rol werk je nauw samen met verschillende teams binnen de organisatie, met name in de 'new product introduction' (NPI) projecten. Hierbij ben je betrokken vanaf de ontwerpfase, waarbij je expertise inzet om te waarborgen dat de producten maakbaar zijn en dat de supply chain en asse

  • Saxion - Manager Concern Control

    3 weken geleden

    Enschede, Overijssel, Nederland Public Search Voltijd

    Saxion - Manager Concern Control (0,9 - 1,0 fte) Salaris maximaal € 6.997,66 Als Manager Concern Control heb jij een sleutelrol in het waarborgen van de financiële gezondheid en strategie. Jij bent een gedreven manager die niet alleen cijfers begrijpt, maar ook de passie heeft om de onderwijsmissie te ondersteunen. Zo maak jij het verschil in de wereld...