Trialcoördinator

**Wat ga je onderzoeken**:
De afdeling medische oncologie is gespecialiseerd in de behandeling van patiënten met solide tumoren. Op de afdeling wordt naast directe patiëntenzorg veel aandacht besteed aan wetenschappelijk onderzoek, opleiding en onderwijs. Er is een intensieve deelname aan diverse Fase 1, 2 en 3 studies in samenwerking met de farmaceutische industrie maar ook geïnitieerd vanuit de onderzoeker.

**Wat ga je doen**:
Als Trialcoördinator ben jij de spil bij verschillende onderzoeken binnen de medische oncologie. Hierbij heb je veel contact met verschillende collega’s van diverse specialismen en externen, zowel nationaal als internationaal. Je geeft voorlichting aan de medewerkers van de afdeling, maar bent voor hen ook een aanspreekpunt en een belangrijke bron van informatie. Concreet houden je werkzaamheden het volgende in:

- Coördinatie van de opstart-/indieningsfase van het onderzoek, waaronder het indienen van een onderzoeksdossier bij de METC (CTIS);
- Onderhandelen over contract en budget, opstellen van begrotingen en coördineren van facturering;
- Zelfstandig toezien op een adequate uitvoering van het onderzoek conform studieprotocol, internationale wetgeving en ICH-GCP richtlijnen. Denk hierbij aan registratie en/of randomisatie van patiënten, begeleiding van monitorvisites en bijhouden van de Investigator Site File (ISF);
- Coördinatie van de dataverzameling inclusief het rapporteren van (Serious) Adverse Events in het eCRF (electronic Case Report Forms);
- Meewerken aan de verbetering van kwaliteitsprocedures, zoals werkprocessen en standaardprocedures;
- Begeleiden van monitor visites en audits;
- Multidisciplinair overleg met oncologen, arts-onderzoekers en research verpleegkundigen over de voortgang en uitvoering van het onderzoek;
- Contact onderhouden met betrokken interne afdelingen maar ook met externe partijen (bijvoorbeeld de farmaceut);
- Signaleren van ontwikkelingen / knelpunten en verbetering voorstellen;
- Onder voorwaarden kunnen ook patiëntgebonden taken onderdeel uitmaken van je takenpakket.

**Wat neem je mee**:

- Een afgeronde (para)medische HBO of academische opleiding, zoals bijvoorbeeld gezondheidswetenschappen, biomedische wetenschappen of bewegingswetenschappen;
- Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal en de medische terminologie.
- Goede communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk;
- Kennis van ICH-GCP richtlijnen en werkervaring binnen het klinische onderzoek (oncologie in het bijzonder) en specifiek ervaring als studie coördinator is een pre;
- Het vermogen om nauwkeurig en analytisch te kunnen werken, zowel zelfstandig als in teamverband;
- Een flexibele werkhouding, stressbestendigheid en initiatiefrijk.

**Wat bieden we jou**:

- Een vliegende start van jouw carrière in het onderzoekswerk;
- Alle ruimte voor jouw drive om de zorg van morgen vorm te geven;
- Werken aan grootschalig én eigen onderzoek, met gemotiveerde collega’s uit alle hoeken van de wereld;
- Je treedt in dienst bij Amsterdam UMC Research BV;
- Een contract voor 12 maanden;
- Inschaling in salarisschaal 8: € 3.330_ _tot € 4.429 bruto bij een fulltime dienstverband (afhankelijk van opleiding en ervaring) en een eindejaarsuitkering van 8,3%. Bereken hier jouw netto salaris;
- Vakantie-uren: 186,4 uur per jaar bij een fulltime dienstverband en een mogelijkheid om uren bij te sparen.
- Pensioenopbouw bij BeFrank, een modern, begrijpelijk en eerlijk geprijsd pensioen;
- Bij 7 km of meer (enkele reis) 100% OV-vergoeding en bij eigen vervoer €0,18 per km tot maximaal 40 km enkele reis;
- Kom je liever lopend of op de fiets? Maak gebruik van onze goede fietsregeling. Je ontvangt een vergoeding à €0,18 per km.

Bekijk deze video met meer informatie over de indiensttreding bij Amsterdam UMC Research BV.

**Waar en met wie werk je samen**:
Wij zijn op zoek naar een nieuwe, enthousiaste collega om ons team van trialcoördinatoren te versterken. Je komt te werken op de afdeling medische oncologie, zowel op locatie VUmc als AMC. We werken in ‘dedicated teams’ gericht op specifieke onderzoeksgebieden (o.a. fase I, specifieke tumortypes zoals slokdarm-maag, lever-alvleesklier, melanomen). Hierin werken trialcoördinatoren samen met de oncologen, researchverpleegkundigen en datamanagers.

Amsterdam UMC Research BV ondersteunt wetenschappelijk onderzoek zonder winstoogmerk. Hiermee voorzien we onderzoekers in alles wat ze nodig hebben om te kunnen excelleren. Zo bieden onze principal investigators (PI's) en projectleiders begeleiding op het gebied van projectbeheer, finance en human resources. Bij medisch-wetenschappelijke onderzoeksprojecten wordt daarnaast ook ondersteuning op juridisch vlak geboden.

**Interesse in deze functie**:
**Gedurende de publicatietermijn worden sollicitaties doorlopend in behandeling genomen. Bij invulling van de vacature wordt deze voortijdig gesloten.**

De eerste ronde sollicitatiegesprekken staat gepland **na 18 januari 2024**. Wij vragen