Quality Assurance Officer

**Wat houdt de functie van QA Officer in?**
Als QA Officer bij RR Mechatronics (RRM) speel je een cruciale rol in het waarborgen en verbeteren van kwaliteit en naleving van het Quality Management System (volgens ISO 13485:2016) binnen onze organisatie. We ontwerpen en assembleren medische instrumenten die wereldwijd worden gebruikt door ziekenhuizen en laboratoria voor bloedonderzoek. Je gaat werken binnen ons QaRa team waarin je samenwerkt met een Regulatory Affairs Officer en QA/RA Officer. Hieronder vind je meer informatie over de functie.

**Heb je al ervaring op dit gebied?** Geweldig We moedigen je aan om te solliciteren en je expertise bij ons in te zetten.

**Nog geen ervaring? Geen probleem** Als je binnenkort een HBO-diploma behaalt of al in bezit hebt, en je hebt interesse en affiniteit met kwaliteit en procesverbetering, dan is dit jouw kans. We zijn bereid om je op te leiden en je te helpen kennis en vaardigheden op te doen op het gebied van QA. Je wordt begeleid en gecoacht door een medewerker die al 5 jaar bij ons werkt en ruim 10 jaar ervaring heeft in de medische en kwaliteitswereld. Wat wij van jou vragen is leergierigheid en de wil om jezelf te ontwikkelen.

**Als QA Officer ben je verantwoordelijk voor de volgende zaken**:

- Waarborgen, verbeteren en naleven van het Quality Management System.
- Zorgen voor correcte en actuele vastlegging van interne procedures in het kwaliteitshandboek en het informeren en trainen van de organisatie over de inhoud.
- Ondersteunen bij het doorvoeren van wijzigingen op het QMS na veranderingen in geldende wettelijke verplichtingen.
- Assisteren bij QMS gerelateerde softwarevalidatie.
- Uitvoeren van interne audits en toezicht houden op de implementatie van verbeteracties.
- Uitvoeren van leverancier audits en toezicht houden op de implementatie van verbeteracties.
- Begeleiden van audits door externe partijen, waaronder de Notified Body en het vertalen van verbeterrapporten naar acties voor de eigen organisatie.
- Assisteren bij het uitvoeren van PMS (Post-Market Surveillance).
- Assisteren bij het uitvoeren van de Managementreview.
- Uitvoeren van de controle bij de instrument vrijgaves.
- Uitvoeren van QA taken binnen de R&D projecten.

**Wat vragen we van jou?**
- HBO werk
- en denkniveau.
- Nauwkeurig, gestructureerd, analytisch vermogen, schriftelijk vaardig, communicatief en coachende vaardigheden.
- Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
- **Voor de minder ervaren kandidaten**:

- affiniteit en gevoel voor kwaliteit en kwaliteitsprocessen, bereidheid om te leren en jezelf te ontwikkelen binnen de QA-rol.
- **Voor meer ervaren kandidaten**:

- Kennis van en ervaring met QA-processen, bij voorkeur binnen de IVDR / MDR wetgeving.
- Bekendheid met kwaliteitsmanagementsystemen, ISO 13485:2016 of de skills om dit je snel eigen te kunnen maken.
- Ervaring met auditprocessen is wenselijk.

**Voor jou**

De vacature voor 24 - 40 uur per week. Jouw inzet belonen we met:

- Een aantrekkelijk brutosalaris afhankelijk van de kennis en ervaring die je meebrengt.
- Flexibele werktijden.
- 27 vakantiedagen en 13 adv-dagen.
- Een bijdrage aan je pensioen.
- Een reiskostenvergoeding van € 0,23 per kilometer.
- Diverse mogelijkheden om trainingen en opleidingen te volgen, zodat jij je verder ontwikkelt.

**Meer info**

Ben jij op zoek naar een interessante functie als QA Officer in een dynamische omgeving? Solliciteer dan online via ‘Solliciteren’ en upload je CV en motivatiebrief. We zien je reactie graag tegemoet
- Stap 1: Je stuurt je CV en je motivatiebrief op via de button ‘Solliciteren’;
- Stap 2: Een eerste gesprek met de HR Manager;
- Stap 3: Een tweede gesprek met de Finance Manager en QA/RA Officer;
- Stap 4: Een contract Let’s go

Heb je nog vragen? Neem dan gerust contact op met Satish Mahabier (HR manager 0229-291125).
- Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld_

Soort dienstverband: Fulltime, Parttime, Vaste baan

Salaris: €3.764,00 - €5.421,00 per maand

Verwacht aantal uur: 24 - 40 per week

Rooster:

- Dagdienst
- ma-vr

Secundaire arbeidsvoorwaarden:

- Extra vakantiedagen
- Fietsplan
- Kerstpakket
- Pensioen
- Reiskostenvergoeding
- Winstdeling

Soorten aanvullende vergoedingen:

- Vakantiegeld

Taal:

- Nederlands (Gewenst)

Werklocatie: Fysiek