Mdr Kwaliteitsfunctionaris

Ben je op zoek naar een innovatieve, dynamische job op eHealth vlak waarbij jouw werk van essentieel belang is bij het borgen van goede en veilige digitale zorg? Dan is dit je kans Wegens uitbreiding van ons team zijn wij op zoek naar een MDR (Medical Device Regulation) Kwaliteitsfunctionaris die zich bezig gaat houden met kwaliteit, informatiebeveiliging en de wetgeving rondom medische hulpmiddelen.

**Over ‘Moet ik naar de dokter?’**:

- Moet ik naar de dokter?_ (MINDD) is ontstaan bij de huisartsenpost Apeldoorn in 2012. MINDD helpt mensen om verantwoordelijkheid voor hun eigen gezondheid te nemen. Ruim 42% van de mensen die een dokter bezoekt, hoeft daar eigenlijk helemaal niet naartoe. Met behulp van MINDD kunnen wij een deel van deze mensen geruststellen en voorzien van een betrouwbaar advies. Hierdoor helpen wij de werkdruk in de zorg te verlagen én kosten te besparen.

MINDD is initieel ontwikkeld als een ‘stand-alone’ app die je gratis kan downloaden op je smartphone. 10 jaar later is MINDD dé digitale entree geworden voor Huisartsen Spoedposten en steeds meer dagpraktijken. Wij bieden onze digitale zelftriage aan op meer dan 80% van alle Huisartsen Spoedposten-websites in Nederland, op steeds meer Vlaamse huisartsenwachtposten en op websites en patiëntportalen van huisartsenpraktijken. Afgelopen maand werd onze website door meer dan 600.000 mensen bezocht en jaarlijks worden nu al meer dan 2 miljoen zelftriages op ons platform uitgevoerd. Hierbij is ons doel om voor de patiënt de juiste zorg op de juist plaats te bieden en de (telefonische) werkdruk te verlagen voor Huisartsen Spoedposten en huisartsenpraktijken.

**Wat ga jij doen?**
- Het uitvoeren van interne controles en -audits en het begeleiden van externe audits op het gebied van privacy en informatiebeveiliging;
- Het evalueren en indien nodig bijstellen van beleid, procedures en werkinstructies op het gebied van privacy en informatiebeveiliging;
- Het creëren (en onderhouden) van bewustwording bij je collega’s en klanten op het gebied van privacy en informatiebeveiliging en de voor hen daaruit voortvloeiende werkinstructies en protocollen;
- Het opstellen van risico-inventarisaties en -analyses en het implementeren van de daaruit voortvloeiende maatregelen;
- Bijhouden van registraties voor beveiligingsincidenten en de afhandeling van opgetreden incidenten, inclusief het initiëren van preventieve maatregelen ter voorkoming van herhaling;
- Het fungeren als aanspreekpunt voor vraagstukken op het gebied van privacy en informatiebeveiliging;
- Het uitvoeren van follow-up ten aanzien van fout negatieve adviezen die voortkomen uit wetenschappelijk onderzoek.

**Wie wij zoeken?**
- Je hebt mínimaal een afgeronde HBO-opleiding, bij voorkeur in een relevante richting (Gezondheidswetenschappen of Kwaliteitszorg);
- Je hebt bij voorkeur enkele jaren werkervaring als kwaliteitsfunctionaris;
- Je beschikt over technische kennis van kwaliteitssystemen en kwaliteitsbeleid en hebt kennis van relevante wet
- en regelgeving (NEN 7510);
- Je beschikt over kennis over wettelijke regels voor medische hulpmiddelen (MDR);
- Je hebt het vermogen om zowel creatieve als pragmatische oplossingen aan te dragen;
- Je hebt analyserend vermogen ten behoeve van periodieke rapportages;
- Je bent proactief, communicatief vaardig en je werkt nauwkeurig;
- Je bent 16 tot 32 uur per week beschikbaar.

**Wat we jou bieden?**
- Een ondernemende functie met impact in de Nederlandse zorg;
- Een jonge, groeiende organisatie met alle kans om je te ontwikkelen;
- Een dynamisch bedrijf met standplaats in Heerenveen (hybride werken mogelijk);
- Een arbeidsovereenkomst voor 12 maanden met de optie tot verlenging;
- Een marktconform salaris dat past bij jouw kennis en ervaring.

**Hoe kan ik solliciteren?**

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

Soort dienstverband: Parttime

Verwacht aantal uur: 16 - 32 per week

Rooster:

- ma-vr

Secundaire arbeidsvoorwaarden:

- Flexibele werkuren
- Kosteloos parkeren
- Pensioen
- Reiskostenvergoeding
- Werk vanuit huis

Soorten aanvullende vergoedingen:

- Vakantiegeld

Opleiding:

- HBO (Gewenst)

Werklocatie: Hybride werken in 8448 JA Heerenveen