Huidige banen gerelateerd aan Quality & Regulatory Manager - Ede - AMT Medical Research BV

  • Safety, Quality and Environmental Manager Lead

    2 dagen geleden

    Ede, Gelderland, Nederland Kone Voltijd € 11

    We're seeking a highly skilled and experienced professional to join our team as an SQE Manager for Doors. If you're passionate about improving mobility in cities and driving innovation, we want to hear from you!About the Role:This is an exciting opportunity to lead and manage safety, quality, and environmental activities within our Doors division. You'll be...

  • Head of Quality

    1 week geleden

    Ede, Nederland Givaudan Voltijd

    Step into our world of creativity and joy! Head of Quality (M/F/d) - Join us and celebrate the beauty of human experience. Create for happier, healthier lives, with love for nature. Together, with passion and creativity, we deliver food innovations, craft inspired fragrances and develop beauty and wellbeing solutions. There’s much to learn and many to...

  • Lab Manager

    2 dagen geleden

    Ede, Gelderland, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    Duurzaam produceren en de verbinding tussen mens en natuur zit diepgeworteld in het DNA van dit bedrijf. Door te investeren in de medewerkers wordt er in een vooruitstrevend team gewerkt aan een kwalitatief goed eindproduct. Door continue verbetering in alle lagen van de organisatie kom je bij dit bedrijf terecht in een dynamische werkomgeving waarbij...

  • Qhse manager

    2 weken geleden

    Ede, Gelderland, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    Bedrijfsomschrijving: Locatie: regio Ede Duurzaam produceren en de verbinding tussen mens en natuur zit diepgeworteld in het DNA van dit bedrijf. Met een uitgekristalliseerd kwaliteitsproces wordt er gewerkt aan efficiëntie in een moderne omgeving. Door te investeren in de medewerkers wordt er in een vooruitstrevend team gewerkt aan een kwalitatief goed...

  • Quality Assurance and Safety Lead

    2 weken geleden

    Ede, Gelderland, Nederland Kone Voltijd € 11

    Job DescriptionThe SQE Manager for Doors is responsible for ensuring the safety, quality, and environmental integrity of our Doors division.This role involves developing and implementing policies and procedures to prevent accidents and injuries, while also promoting sustainable practices and reducing environmental impact.Main ResponsibilitiesThe key...

  • Lab Manager

    5 dagen geleden

    Ede, Gelderland, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    Duurzaam produceren en de verbinding tussen mens en natuur zit diepgeworteld in het DNA van dit bedrijf. Door te investeren in de medewerkers wordt er in een vooruitstrevend team gewerkt aan een kwalitatief goed eindproduct. Door continue verbetering in alle lagen van de organisatie kom je bij dit bedrijf terecht in een dynamische werkomgeving waarbij...

  • Product Manager Voedingsindustrie

    2 dagen geleden

    Ede, Gelderland, Nederland Delinuts BV Voltijd € 3.000 - € 4.500

    Wij zijn Delinuts BV, een bedrijf dat al jarenlang gespecialiseerd is in het importeren en verkopen van plantaardige producten zoals noten, pinda's, zuidvruchten en rijstcrackers. Ons doel is om klanten wereldwijd te voorzien van hoogwaardige producten die voldoen aan de strengste kwaliteitseisen. Om dit te bereiken werken wij samen met onze leveranciers en...

  • QHSE Manager

    3 weken geleden

    Ede, Gelderland, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    Bedrijfsomschrijving: Locatie: regio Ede Duurzaam produceren en de verbinding tussen mens en natuur zit diepgeworteld in het DNA van dit bedrijf. Met een uitgekristalliseerd kwaliteitsproces wordt er gewerkt aan efficiëntie in een moderne omgeving. Door te investeren in de medewerkers wordt er in een vooruitstrevend team gewerkt aan een kwalitatief goed...

  • QHSE Manager

    5 dagen geleden

    Ede, Gelderland, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    Bedrijfsomschrijving: Locatie: regio Ede Duurzaam produceren en de verbinding tussen mens en natuur zit diepgeworteld in het DNA van dit bedrijf. Met een uitgekristalliseerd kwaliteitsproces wordt er gewerkt aan efficiëntie in een moderne omgeving. Door te investeren in de medewerkers wordt er in een vooruitstrevend team gewerkt aan een kwalitatief...

  • QHSE Manager

    2 dagen geleden

    Ede, Gelderland, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    Bedrijfsomschrijving:Locatie: regio EdeDuurzaam produceren en de verbinding tussen mens en natuur zit diepgeworteld in het DNA van dit bedrijf. Met een uitgekristalliseerd kwaliteitsproces wordt er gewerkt aan efficiëntie in een moderne omgeving. Door te investeren in de medewerkers wordt er in een vooruitstrevend team gewerkt aan een kwalitatief goed...

  • Delivery Operations Manager

    2 weken geleden

    Ede, Nederland Kone Voltijd

    **Purpose** The Delivery Operations Manager ensures safe, reliable, high-quality and profitable execution of the delivery projects within his/her portfolio, leading to customer satisfaction and fulfilment of KONE business objectives. Actively manage portfolio performance in terms of progress against schedule, planning accuracy, productivity, safety and...

  • Safety, Quality and Environmental Expert

    2 weken geleden

    Ede, Gelderland, Nederland Kone Voltijd € 11

    About KONEKONE is a global leader in the elevator and escalator industry. Our company manages the mobility of over 2 billion people every day, with operations in more than 60 countries and sales exceeding €11 billion.We are committed to improving mobility in cities by providing innovative, high-performance, and eco-efficient solutions for elevators,...

  • Kwaliteit en Innovatie Manager

    6 dagen geleden

    Ede, Gelderland, Nederland Synsel Techniek Voltijd € 4.800 - € 6.900

    Synsel Techniek is een innovatief bedrijf dat veel plezier en voldoening beleefd tijdens het werk. Wij creëren een prettige werkomgeving voor onze medewerkers door te investeren in hun ontwikkeling en geluk.Als QHSE Manager word je de gezicht van onze organisatie wanneer het gaat om kwaliteit, veiligheid, arbeid en milieu. Je zal verantwoordelijk zijn voor...

  • Assistent Quality Manager

    1 week geleden

    Ede, Gelderland, Nederland Synsel Techniek Voltijd € 2.850 - € 3.800

    KlantgesprekHet gaat steeds meer door interne gesprekken die gestart worden om interne klantenklachten oplossen .TakenWe zoeken iemand die functioneert zoals: creativiteit, reactiveren, visualiserenHet staat vast dat wij organisaties stimuleren ook personeel te tracteren met mooie objectieven via.. boodschappen/de eerbetuigingen/agenda's/jessica/ etika rond...

  • Operations Manager Northern Europe

    2 weken geleden

    Ede, Nederland Kimberly-Clark Voltijd

    **Job Description**: **It Starts with YOU!** The position can also be based in the Netherlands **Duties and Responsibilities**: - Responsible for defining and executing Warehouse strategy for Northern Europe (Benelux + DACH), meeting OTIF, Cost/m3, safety, quality and compliance targets - Drive warehousing efficiencies - Own warehouse KPI’s : Cost,...

  • Environmental Management Professional

    2 dagen geleden

    Ede, Gelderland, Nederland Kone Voltijd € 11

    At KONE, we manage the mobility of more than 2 billion people every day. Our commitment to improving mobility in cities drives us to provide innovative, high-performance, and eco-efficient solutions for elevators, escalators, and automatic doors.The SQE Manager for Doors oversees and manages safety, quality, and environmental activities within the Doors...

  • QHSE Beheerder

    1 week geleden

    Ede, Gelderland, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    We zijn op zoek naar een QHSE Manager die zich kan vinden in onze visie.Synsel Techniek is een bedrijf dat duurzaam produceren als doel heeft.Wat doe jij?Jij bent het schakelpunt op het gebied van kwaliteit, veiligheid, arbo en milieu.Jouw takenpakket bestaat uit:Kwaliteit, veiligheid, arbo en milieu beheren;De afdeling Quality control ondersteunen bij het...

  • Voedselproduct Manager

    3 uur geleden

    Ede, Gelderland, Nederland beBee Careers Voltijd € 3.000 - € 4.500

    Een succesvolle carrière als Productmanager bij DelinutsWe zijn op zoek naar een geëngageerde Productmanager die ervaring heeft met het ontwikkelen en implementeren van nieuwe voedingsproducten.Als Productmanager bent u verantwoordelijk voor het coördineren en implementeren van nieuwe projecten volgens het NPD-proces, van kick-off tot de eerste...

  • Quality Assurance Manager Industrie

    3 dagen geleden

    Ede, Gelderland, Nederland Synsel Techniek Voltijd € 3.134 - € 4.565

    Waar je energie van krijgtSparren over kwaliteitsvraagstukken met klanten en leveranciersBetrokken bij het opstellen van rapportages aan het MTJe hebt affiniteit op het gebied van administratieve ondersteuning en voelt je tuis in een dynamisch bedrijf. Je hebt MBO/HBO werk en denk niveau en een opleiding richting food, chemie of veiligheidskunde.

  • Customer Success Manager

    2 dagen geleden

    Ede, Nederland Nextlane Voltijd

    **About us**: As the European market leader, NEXTLANE develops and delivers digital solutions for the automotive industry by connecting the systems of manufacturers and dealers. We develop integrated end-to-end software and digital solutions that digitize and simplify the entire automotive customer journey. Our mission is to empower our clients to boost...

Quality & Regulatory Manager

1 maand geleden

Ede, Nederland AMT Medical Research BV Voltijd

AMT Medical Research is a small, dynamic company where you will help to change the life of more than a million heart patients per year. AMT is a medical device company that develops innovative technologies for Coronary Artery Bypass Surgery (CABG). Our head office is in Ede (The Netherlands), with research facilities at the Utrecht Science Park. To expand our quality team we are looking for a:
**Quality & Regulatory Manager**

**Responsibilities**:

- As a Quality Assurance and Regulatory Affairs Manager, you support the Director Quality and Regulatory on all activities regarding the Quality Management System (QMS), Quality Assurance (QA) and Regulatory Affairs (RA).
- Support the supervision of the required QA/RA processes and maintain quality and regulatory awareness at all relevant AMT functions.
- Develop and maintain QMS compliance and maintain the quality system policy by complying with ISO 13485:2016, 21CFR 820, Medical Device Regulation (MDR) 2017/745 and other applicable legislation, (product) standards and guidelines.
- Have first line responsibility in setting up, guiding and (co)-creating regulatory documentation for certification and approval of the medical devices manufactured by AMT.
- Prepare the regulatory submissions in close cooperation with the Director Q&R and other stakeholders.
- Maintain an up-to-date knowledge level of international medical device regulations and for AMT Medical applicable (product) standards.

**Qualification and educational requirements**:

- Relevant Bachelor’s or Master’s degree, preferably in life science or technical related topic.
- At least 5-7 years of experience in a QA/RA position in a medical device company.
- Knowledge of ISO 13485, 21 CFR 820, MDR, as well as relevant (product) standards/regulations.
- Experience with medical device packaging, sterilization, and aging processes.
- Experience with MDR technical file submissions, registrations and/or FDA approvals.
- ISO13485 auditor, preferably lead auditor.

**Preferred skills**:

- Proficient in spoken and written Dutch and English
- Ability to write Quality and Technical Documentation
- Effective interpersonal communication skills - both written and oral
- Accurate, detail oriented and able to see the big picture
- Result driven, willing to take that extra step
- Ability to work independently and be self-motivated

**Additional information**:

- You will be based in Ede
- We offer a market conform salary
- Possibility to grow to a leading role in QA or RA.
- You become part of an enthusiastic team

AMT Medical Research BV
Attn Harry Teirlinck