Qualified Person

Als Qualified Person ben je verantwoordelijk voor de kwaliteit van een breed scala aan farmaceutische producten voor internationale markten. Samen met je team zorg je voor naleving van wet
- en regelgeving en GMP-eisen, en draag je bij aan de ontwikkeling van ons farmaceutisch beleid en procedures. Sluit je aan bij ons team en maak het verschil

**De positie**

Als Qualified Person heb je als eindverantwoordelijke een uitdagende functie binnen onze organisatie. Je bent verantwoordelijk voor ‘quality oversight’ van de gehele supply chain en batch certificering van een breed scala aan farmaceutische producten voor internationale markten.

**Welkom in ons team**

De Center of Excellence Quality is verantwoordelijk voor het sturen en coördineren van het kwaliteitsbeleid van onze Manufacturing Division Haarlem. Hiertoe onderhouden de verschillende afdelingen contacten met alle Integrated Process Teams (IPT’s) en Centers of Excellence (CoE’s) van Manufacturing Division Haarlem alsmede met andere vestigingen en met de External Manufacturing organisatie wereldwijd. Binnen de CoE Quality is Quality Release verantwoordelijk voor de kwaliteitshandhaving en het vrijgeven van producten naar de markt in een multidisciplinair team waaronder een aantal Qualified Persons (QP).

**Primaire verantwoordelijkheden**
- Uitvoeren van batch documentatie review
- Bijdragen aan kwaliteitsstrategie en ontwikkelen van farmaceutisch beleid en procedures
- Leiden van onderzoeken naar kritische afwijkingen en goedkeuren van productie gerelateerde onderzoeken en klachten
- Opbouwen van relaties en onderhouden van contact met diverse collega's en productiesites.

**Jouw profiel**
- WO diploma Biotechnologie, (Micro-)Biologie, Farmacie met apothekersdiploma (of equivalent);
- Ervaring als QP in de farmaceutische industrie;
- Ervaring met quality oversight over complexe supply chains en wet
- en regelgeving binnen en buiten de EU;
- Sterke persoonlijkheid, proactief, besluitvaardig en uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.

**Wij bieden**

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

- Een competitief salaris;
- 35,5 vakantiedagen;
- 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
- Incentive Plan;
- Een uitstekend pensioen;
- In-house sportfaciliteiten;
- Reiskostenvergoeding

**Heb je vragen over deze vacature?**

Sollicitaties kunnen alleen via onze website worden ingediend

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Regular

**Relocation**:
No relocation

**VISA Sponsorship**:
No

**Travel Requirements**:
10%

**Flexible Work Arrangements**:
Hybrid

**Shift**:
Not Indicated

**Valid Driving License**:
No

**Hazardous Material(s)**:
**Requisition ID**:R290233