Klinisch Beoordelaars

Klinisch Beoordelaars (benigne hematologie en nefrologie/cardiovasculair) College ter Beoordeling van Geneesmiddelen - Utrecht - route - Wo - 32 - 36 uur - schaal 12 / €4.691 - €6.907 (bruto) - Onderzoek / wetenschap LinkedIn icon. LinkedIn Facebook icon. Facebook Whatsapp per Email Kenmerk: 297, Plaatsingsdatum: 22 november 2025 Solliciteer voor 8 december 2025 Klinisch Beoordelaars (benigne hematologie en nefrologie/cardiovasculair) College ter Beoordeling van Geneesmiddelen Snel naar: - Dit ga je doen - Dit krijg je - Dit bieden we nog meer - Dit vragen wij - Hier kom je te werken - Bijzonderheden - Over de functiegroep - Stel gerust je vraag Dit ga je doen Als klinisch beoordelaar heb je een essentiële rol in de vertegenwoordiging van de belangen van de patiënt. Jij zorgt er samen met je collega’s voor dat het CBG een goed standpunt kan formuleren bij de Nederlandse of Europese registratie van nieuwe geneesmiddelen. Voor deze vacature zoeken we twee Klinisch Beoordelaars met elk een eigen expertise. We zoeken één beoordelaar op het gebied van benigne hematologie en één beoordelaar op het gebied van nefrologie en/of cardiovasculaire aandoeningen. Vind jij het interessant om in discussie te gaan met het College en het EMA over jouw deskundige oordeel? Lees dan snel wat de functie van klinisch beoordelaar bij het CBG inhoudt De functie Als klinisch beoordelaar ben je van groot belang bij de beoordeling van geneesmiddelen voor benigne hematologie of nefrologie/cardiovasculaire ziekten. Met jouw beoordeling draag je bij aan het op de markt komen van werkzame en veilige geneesmiddelen. Als klinisch beoordelaar beoordeel je het klinische deel van registratiedossiers van geneesmiddelen. Deze dossiers bevatten onderzoeksresultaten van zowel gezonde vrijwilligers als patiënten en hebben betrekking op een Nederlandse en/of een Europese registratieaanvraag. Je beoordeelt de onderzoeksresultaten met betrekking tot de werkzaamheid en de veiligheid van het geneesmiddel en bepaalt op basis daarvan of het middel klinisch gezien geregistreerd kan worden. Het resultaat is een beoordelingsrapport, dat vervolgens wordt besproken met het College en vaak ook op internationaal niveau met het Europese Medicijn Agentschap (EMA). Een ander belangrijk aspect van je werk is het geven van wetenschappelijk advies over geneesmiddelen die nog in ontwikkeling zijn. Concreet hou je je bezig met de volgende zaken: - Het schrijven van een medisch-inhoudelijke beoordeling over de werkzaamheid en veiligheid van nieuwe geneesmiddelen of nieuwe indicaties voor een bestaand geneesmiddel, binnen minstens één van de indicatiegebieden: benigne hematologie en nefrologie/ cardiovasculaire aandoeningen. - Het geven van gefundeerde aanbevelingen over deze geneesmiddelen aan het College (CBG) en aan de Nederlands afgevaardigde bij het EMA (het CHMP-lid). - Het verlenen van wetenschappelijk advies aan de farmaceutische industrie over de klinische en methodologische aspecten van onderzoek met betrekking tot de (toekomstige) registratie van geneesmiddelen. De grootste uitdaging als klinisch beoordelaar is om binnen de gestelde tijd een goed beeld te krijgen van de werkzaamheid en de veiligheid van een geneesmiddel en je bevindingen hiervan helder over te brengen. Als klinisch beoordelaar bij het CBG ga je hier vervolgens op nationaal en op Europees niveau over afstemmen met andere experts. Je staat in direct contact met de Collegeleden en CHMP leden die besluiten of een geneesmiddel op de markt komt of niet. Dit krijg je - schaal 12 €4.691 - €6.907 (bruto) - Arbeidsovereenkomst voor onbepaalde tijd - vast - 32 - 36 uur Dit bieden we nog meer - Direct een jaarcontract met de intentie om aansluitend te verlengen voor onbepaalde tijd. - Een werkweek van 32 tot 36 uur en de mogelijkheid om hybride te werken, waarbij we streven naar een verdeling van 50/50 tussen thuis en kantoor tijdens je interne opleidingstraject. - Individueel Keuze Budget: een maandelijkse opbouw ter waarde van 16,5% van je salaris (incl. 8% vakantiegeld) waar je vrij over kunt beschikken. - 144 wettelijke en 64 extra verlofuren per jaar (of naar rato bij een parttime dienstverband). - Ons kantoor is op loopafstand van station Utrecht Centraal en je krijgt volledige vergoeding van je OV kosten. Daarnaast bieden we je een budget van € 750,- per vijf jaar om je thuiswerkplek goed in te richten. En aanvullend: - Extra vergoedingen t.o.v. de wet Arbeid en Zorg op het gebied van onder andere geboorteverlof of ouderschapsverlof en bij zorgverlof. - Ruime vergoeding van je studiekosten én studietijd bij opleidingen die bijdragen aan jouw functie of loopbaan. - Pensioenopbouw (middelloonregeling) bij het ABP met een eigen bijdrage van 8,37% (de verhouding van de werkgevers- en werknemersbijdrage is resp. 70/30). Wil je nog meer weten over onze arbeidsvoorwaarden, kijk dan op cao Rijk en het Personeelsreglement van het ministerie van VWS Dit vragen wij Voor deze functie is het essentieel dat je discussies niet uit de weg gaat en goed kan omgaan met uiteenlopende meningen. Je communiceert helder en kan goed samenwerken met anderen. Het schakelen tussen verschillende onderwerpen gaat je hierbij goed af. Je denkt kritisch (mee) en uit je mening op een zorgvuldige manier waarbij je rekening houdt met de belangen van anderen. Uit grote hoeveelheden onderzoeksgegevens weet jij moeiteloos tot de kern te komen. Jouw beoordeling over het wel of niet toelaten van een geneesmiddel op de markt weet je helder over te brengen zowel mondeling als schriftelijk. Tegelijkertijd zorg je dat je beoordeling steeds binnen de kaders van de wet- en regelgeving wordt gedaan. Verder neem je de volgende kwalificaties mee: - Klinische kennis en ervaring als arts, apotheker of wetenschapper is een vereiste. - Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Engels en Nederlands, zowel mondeling als schriftelijk en met oog voor je gesprekspartner is een vereiste. - Aantoonbare kennis en ervaring in benigne hematologie ofwel in nefrologie/cardiovasculaire ziekten is een vereiste. - Een afgeronde PhD is een pré. - Kennis en ervaring in geneesmiddelenonderzoek is een pré. Meteen na je start als klinisch beoordelaar begin je met een uniek intern opleidingstraject, waarbij we je stapsgewijs en via training on-the-job begeleiden in de complexiteit van de diverse registraties. Hier kom je te werken Meer over Farmacotherapeutische Groep 2 Je komt te werken in Farmacotherapeutische groep 2 (FT2). FT2 is een onderdeel van de divisie Beoordelen & Vergunning Verlenen (BVV) van het CBG. FT2 is één van de vier FT groepen en elke groep heeft zijn eigen indicatiegebieden. FT2 richt zich als team op aandoeningen op het gebied van cardiovasculaire ziekten, diabetes & obesitas, nefrologie, benigne hematologie en gynaecologie. In jouw werk als klinisch beoordelaar werk je niet alleen; er is regelmatig overleg met je KB collega’s, casemanagers en beoordelaars van bijvoorbeeld non-klinisch, farmacologie of geneesmiddelenbewaking. FT2 bestaat, net zoals de andere drie FT groepen, uit ca. 35 medewerkers waarvan iets minder dan de helft werkzaam is in de functie van klinisch beoordelaar. De achtergrond van deze collega’s is divers, je kan daarbij denken aan artsen, biomedische wetenschappers, apothekers en methodologen. In de groep werken teamleden met uitgebreide ervaring, maar ook collega’s die pas korter geleden zijn begonnen. Er is een sterke focus op samenwerking en de sfeer in het team is open en informeel. Iedereen die een medicijn gebruikt, moet daarop kunnen vertrouwen. Dat is waar ruim 500 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken, in Nederland én in Europa. Wij beoordelen de werkzaamheid en de veiligheid van medicijnen voor mens en dier, om te bepalen of ze op de markt mogen komen. Daarnaast houden we, na toelating, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten. Goede medicijnen, goed gebruikt. Dat is de kern van ons werk Klik hier voor meer informatie over het CBG Over College ter Beoordeling van Geneesmiddelen Iedereen die een medicijn gebruikt, moet daarop kunnen vertrouwen. Dat is waar ruim 500 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken, in Nederland én in Europa. Wij beoordelen de werkzaamheid en de veiligheid van medicijnen voor mens en dier, om te bepalen of ze op de markt mogen komen. Daarnaast houden we, na toelating, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten. Goede medicijnen, goed gebruikt. Dat is de kern van ons werk Bijzonderheden - We kijken uit naar je (cv en motivatie); gebruik daar de digitale “solliciteer” knop voor. Binnen 3 werkdagen na sluiting van de publicatietermijn mag je een inhoudelijke reactie verwachten. Een selectieprocedure bij het CBG bestaat uit 2 gespreksrondes die we het liefst op ons kantoor in Utrecht plannen. Tussen beide rondes wordt een online assessment afgenomen. - Van iedereen die bij de Rijksoverheid komt werken wordt een VOG gevraagd. - Na sluitingsdatum is de vacaturetekst online niet altijd meer zichtbaar. We raden je aan om de tekst te downloaden en op te slaan nadat je hebt gesolliciteerd. - Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld. Stel gerust je vraag Meer informatie over deze vacature Edith Boons-Hubert [email protected] +31652756552 Meer informatie over de sollicitatieprocedure Mi Yu Vink [email protected] +31631980059 Solliciteren College ter Beoordeling van Geneesmiddelen nodigt je uit op hun site te solliciteren. Via onderstaande knop verlaat je deze site en ga je direct naar het sollicitatieformulier. Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Eenieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren. Relevante vacatures - Regulatory Project Leader/ Kwaliteit Beoordelaar College ter Beoordeling van Geneesmiddelen - Utrecht - Wo - 32 - 36 uur - schaal 12 €4.691 - €6.907 (bruto) Bekijk de vacature - Behandelaar V&O CIBG - Den Haag - Mbo - 32 uur - schaal 8 €3.246 - €4.340 (bruto) Bekijk de vacature - Directiesecretaris Immigratie- en Naturalisatiedienst - Den Haag (Rijnstraat 8) - Hbo - 32 - 36 uur - schaal 11 €4.024 - €6.110 (bruto) Bekijk de vacature