QCLeider

Wat je gaat doen

Als onze nieuwe QC-leider geef je leiding aan 10 tot 20 medewerkers en ben je een belangrijke schakel binnen de kwaliteitscontrole afdeling, met een uitdagende rol in een sterk groeiende en verjongende onderneming. Wij zijn op zoek naar een hands-on verbinder, die gaat helpen de hele organisatie -binnen en buiten kwaliteitscontrole- naar een hoger plan te brengen.

Als manager kwaliteitscontrole ben je samen met je team(s) de spin in het web voor kwaliteitsgerelateerde Quality Records en aanspreekpunt voor overzicht en voortgang. De dagelijkse en algehele sampleplanning behoort tot de taken, evenals de life cycle van het QC-equipment tot en met de BSL 3 laboratoria.

Verder maken taken als het bijhouden en initiëren van acties na kwaliteitswijzigingen, updates van Quality Agreements en documentatie updates die heel QC betreffen, alsook de coördinatie van inspectie- en auditvragen binnen QC alsmede actieve deelname aan inspecties en audits deel uit van deze ruime functie.

Operational Excellence is geïmplementeerd en behoort tot de dagelijkse activiteiten.

Wat neem je mee

Je bent een actieve en communicatieve teamspeler, die op een positieve manier overzicht en verbetering binnen de afdeling brengt. Je bent iemand die de afdeling ook in verbinding kan houden binnen de bredere QC-organisatie en het spanningsveld binnen een commerciële organisatie.

Je hebt een afgeronde HBO+ of WO-opleiding in Life Sciences of vergelijkbaar, en tenminste vijf jaar relevante werkervaring, waarvan minimaal drie jaar als leidinggevende. Verder heb je:

• Ervaring binnen een commerciële GMP-omgeving
• Ervaring met leidinggeven aan een multidisciplinair team
• Ervaring met BSL 3-laboratoria
• Deelgenomen, direct of indirect, aan overheidsinspecties en klantenaudits
• Affiniteit met QC-equipment en digitale systemen

Daarnaast ben je ben je goed bekend met

• Lean Six Sigma
• Operational Excellence
• Kwaliteitsmanagement
• GMP, ISO en GAPIII-wet- en regelgeving

Natuurlijk is ervaring binnen de kwaliteitscontrole binnen de (bio)farma-ceutische industrie een pré.

Herken je jezelf in bovenstaande en spreekt de vacature je aan? Dan zien we je sollicitatie graag tegemoet Heb je nog vragen over het sollicitatieproces? Neem dan contact op met onze recruiter, Paul Binnekade via paul.binnekade@bbio.nl

Wat wij bieden

Een salaris in schaal 12 (tussen € 5.206 - € 8.430 bruto o.b.v. 40 uur per maand, afhankelijk van jouw kennis en ervaring)

• Een contract voor 32 tot 40 uur per week
• Een verantwoordelijke, coördinerende functie met veel ruimte voor eigen inbreng, maar ook operationeel bezig zijn;
• Een dynamische, maatschappelijk gedreven werkomgeving
• Een prima reiskostenregeling
• Een eindejaarsuitkering (13e maand) en een goede pensioenregeling

Een assessment is onderdeel van de procedure.

Over de afdeling

De afdeling Quality Control (QC) is gericht op kwaliteitscontrole van producten conform internationale Farmacopees binnen een GMP-laboratorium. De afdeling QC omvat 2 locaties binnen het Poonawalla Science park en bestaat uit de (sub)-afdelingen QC - Chemie, QC - Microbiologie, QC - Virologie, QC - Projects en QC - Staf. De QC – Staf afdeling zorgt ervoor, dat de andere QC-afdelingen het inhoudelijke werk tijdig en naar behoren kunnen uitvoeren.

Bilthoven Biologicals is een internationaal biofarmaceutisch productiebedrijf. Met circa 500 collega's werken we samen aan de productie van vaccins, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP) en BCG. BBio levert vaccins aan onder andere de World Health Organization (WHO) en UNICEF en helpt zo mee aan het wereldwijde programma om polio de wereld uit te helpen. BBio maakt deel uit van de Poonawalla Group, eigenaar van het Serum Institute of India, de grootste vaccinproducent ter wereld. Daarnaast investeert BBio in modernisering en uitbreiding van onze productiecapaciteit.