Kwaliteitsspecialist

Wij zoeken een Kwaliteitsspecialist

Abbott Weesp is een belangrijke vestiging van Abbott Established Pharmaceuticals Division (EPD) met moderne productiefaciliteiten en een aantal global EPD afdelingen. In geavanceerde productiefaciliteiten worden door gekwalificeerde medewerkers dagelijks grondstoffen voor geneesmiddelen zoals laxeermiddelen, hormonen en het griepvaccin geproduceerd. Voor onze afdeling Quality Systems zijn wij op zoek naar een Kwaliteitsspecialist.

Wat ga je doen als Kwaliteitsspecialist?

Als Kwaliteitsspecialist ben je verantwoordelijk voor het ondersteunen van de collega's binnen kwaliteitssystem van Abbott Weesp. Hierbij ben je verantwoordelijk voor het onderhouden van de kwaliteitssystemen en het faciliteer je in procesverbetering van kwaliteit gerelateerde vraagstukken binnen de site in Weesp.

Wat worden je taken en verantwoordelijkheden?

• Het up-to-date houden en verbeteren van één of meerdere onderdelen van het kwaliteitssysteem.
• Het schrijven en beoordelen van documenten, zodat deze voldoen aan de interne en externe regelgeving.
• Je bent als Subject Matter Expert verantwoordelijk voor het controleren en onderhouden van het documentatie systeem;
• Je analyseert data vanuit onze kwaliteitssystemen en voorziet het management van rapportages en stelt verbeterpunten voor.
• Een bijdrage leveren binnen afdeling overschrijdende multidisciplinaire teams, hierin vertegenwoordig je Quality Systems.
• Je bent betrokken bij het uitvoeren van interne audits en assessments.

Wat voor kennis en ervaring neem je mee?

• Je bent in bezit van (minimaal) een afgeronde HBO of Bachelor richting b.v. Technische Bedrijfskunde, Business & IT, Engineering, Farmacie, Voedingsmiddelentechnologie;
• Je hebt minimaal 5 jaar werkervaring binnen de farmaceutische industrie
• Ervaring binnen de farmaceutische of voedingsmiddelen industrie is een pré;
• Ervaring met documentatie systemen;
• Kennis van GMP of ISO normen is een pré;
• Kennis van de relevante datasystemen, Microsoft Office Excel, Powerpoint en Word (daarnaast Trackwise, Electronic Document management systeem, ERP systeem, etc.);
• Je bent goed in procesmatig denken en werkt systematisch;
• Je hebt een pro-actieve werk houding en bent graag zichtbaar binnen de organisatie;
• Je beheerst zowel de Nederlandse als Engelse taal;
• Je bent bij voorkeur fulltime beschikbaar (40 uur).

---