Regulatory Affairs Specialist

4 weken geleden

Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Go Office Voltijd
Functiebeschrijving

De functie van Regulatory Affairs Officer omvat zowel analytische elementen als een praktische benadering van verschillende projecten.

Je bent verantwoordelijk voor het coördineren van wijzigingen die de technische documentatie beïnvloeden. Dit omvat:

  • Het uitvoeren van deskresearch en assisteren bij het schrijven van klinische en biocompatibiliteitsbeoordelingen voor technische product documenten.
  • Database-onderzoek naar specifieke ingrediënten om ondersteunend bewijs te verzamelen.
  • Ontwikkelen van evaluaties voor werkzaamheid, veiligheid en risico's, evenals klinische evaluatie- en opvolgingsrapporten (CER's en PMCF-rapporten) conform de richtlijnen voor medische hulpmiddelen.
  • De technische documentatie up-to-date houden met de geldende regelgeving en normen.

Je bent ook verantwoordelijk voor het ondersteunen bij landregistraties (via distributeurs) voor de landen buiten de EU waar deze organisatie actief is.

De functie omvat veel leeswerk, het opstellen van teksten, maar ook een groot administratief onderdeel.

Functie-eisen

  • Afgeronde HBO of universitaire studie (bijvoorbeeld in de richting van farmacie, biochemie, biologie).
  • Uitstekende beheersing van de Engelse taal en redelijke beheersing van de Nederlandse taal (minimaal op B2 niveau).
  • Ervaring met het schrijven van wetenschappelijke teksten in het Engels.
  • Affiniteit met de medische hulpmiddelenindustrie.
  • Bereid om in een kleinere organisatie te werken.
  • Woonachtig in of nabij Amsterdam.
  • Je bent bevoegd om in Nederland te werken.

Arbeidsvoorwaarden

  • Een brede salarisrange op basis van jouw niveau en ervaring, tussen de € 3.000 - € 6.000 bruto per maand.
  • 8% vakantietoeslag.
  • 6% pensioenvoorziening.
  • Bonusregeling.
  • Apple laptop ter beschikking.
  • Reiskostenvergoeding op basis van OV.
  • Leuke uitjes met het team.

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland ABN Amro Voltijd

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at ABN AMRO. As a key member of our organization, you will play a crucial role in ensuring that our business operations comply with all relevant regulations and laws.Key ResponsibilitiesOversight of Regulatory Compliance: Ensure that our business practices align with...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Rituals Voltijd

    Regulatory Affairs ManagerWe are seeking a highly skilled and detail-oriented Regulatory Affairs Manager to join our Regulatory team at Rituals. In this key role, you will ensure our products meet all global legislative requirements and standards while driving our compliance function to the next level.This is an exciting opportunity to make a meaningful...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Rituals Voltijd

    Regulatory Affairs ManagerWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our Regulatory team at Rituals. In this key role, you will ensure our products meet all global legislative requirements and standards while driving our compliance function to the next level.This is an excellent opportunity to make a meaningful impact on the safety...

  • Regulatory Affairs Specialist in Amsterdam

    1 week geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Holland & Barrett Voltijd

    OverzichtHolland & Barrett is een van de meest geliefde en vertrouwde merken in biologische voeding, vitaminen, supplementen en clean beauty. We zoeken een enthousiaste Regulatory Affairs Specialist om ons team te verstevigen.

  • Regulatory Affairs Professional

    3 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Go Office Voltijd

    Over de functieWij zijn op zoek naar een Regulatory Affairs Officer die deel uitmaakt van ons team van productregulatie specialists. Als Regulatory Affairs Officer zul je verantwoordelijk zijn voor het coördineren van wijzigingen in de technische documentatie van onze producten. Je zult ondersteuning bieden bij landregistraties voor landen buiten de EU en...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Rituals Voltijd

    Regulatory Affairs Manager Job DescriptionWe are seeking a knowledgeable and detail-oriented Regulatory Affairs Manager to join our Regulatory team at Rituals. In this key role, you will ensure our products meet all global legislative requirements and standards while driving our compliance function to the next level.This is an opportunity to make a...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Go Office Voltijd

    Over de FunctieWij zijn op zoek naar een Regulatory Affairs Officer die zich kan ontwikkelen in een brede rol met veel variatie. Als Regulatory Affairs Officer ben je verantwoordelijk voor de coördinatie van wijzigingen in de technische documentatie en het opstellen van klinische en biocompatibiliteitsbeoordelingen.Je zult je concentreren op het uitvoeren...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Go Office Voltijd

    Over de FunctieWij zijn op zoek naar een Regulatory Affairs Officer die zich kan vinden in een dynamische en gepassioneerde organisatie. Als Regulatory Affairs Officer ben je verantwoordelijk voor de coördinatie van wijzigingen in de technische documentatie en het opstellen van klinische en biocompatibiliteitsbeoordelingen.Je hebt een afgeronde HBO of...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Holland & Barrett Voltijd

    We zoeken een Regulatieadviseur die zich bezighoudt met de wet- en regelgeving van onze producten. Als Regulatory Affairs Specialist houd je je bezig met het controleren van productspecificaties en labels op wettelijke vereisten en aanvullende eisen vanuit Holland & Barrett.Jouw taken en verantwoordelijkheden:Productspecificaties en labels controleren op...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Go Office Voltijd

    About the RoleThe Regulatory Affairs Associate will play a key role in ensuring compliance with medical device regulations. This involves coordinating changes that impact technical documentation, conducting research, and developing evaluations.The successful candidate will have excellent communication skills and be able to work effectively in a team...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Go Office Voltijd

    Job OverviewThe Regulatory Affairs Associate role at Go Office involves a mix of analytical and practical tasks, ensuring compliance with medical device regulations. This position requires a strong understanding of technical documentation and market access procedures.Key ResponsibilitiesAs a Regulatory Affairs Associate, you will be responsible...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Go Office Voltijd

    Job OverviewThe Regulatory Affairs Associate role at Go Office involves a combination of analytical and practical skills to manage various projects. This position requires a strong understanding of regulatory requirements and the ability to coordinate changes that impact technical documentation.Key ResponsibilitiesConducting research and assisting in writing...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Go Office Voltijd

    Overzicht van de FunctieDe functie van Regulatory Affairs Officer is een unieke combinatie van analytische en praktische vaardigheden. Je zult je concentreren op de coördinatie van wijzigingen in de technische documentatie, inclusief het uitvoeren van deskresearch en het schrijven van klinische en biocompatibiliteitsbeoordelingen.VerantwoordelijkhedenJe...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Go Office Voltijd

    Job OverviewThe Regulatory Affairs Associate role at Go Office involves a combination of analytical and practical skills to manage various projects. This position requires a strong understanding of regulatory requirements and the ability to coordinate changes that impact technical documentation.Key ResponsibilitiesThis role includes:Conducting research and...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Go Office Voltijd

    About the RoleThe Regulatory Affairs Associate will play a key role in ensuring the company's products comply with regulatory requirements. This includes coordinating changes to technical documentation, conducting research, and developing evaluations for efficacy, safety, and risks.This is a broad role that involves dealing with all aspects of technical...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Go Office Voltijd

    Job SummaryThe Regulatory Affairs Associate will play a crucial role in ensuring the company's products comply with medical device regulations. This includes coordinating changes to technical documentation, conducting desk research, and developing evaluations for efficacy, safety, and risks.Key ResponsibilitiesCoordinate changes to technical documentation,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Go Office Voltijd

    Job Description:The company Go Office seeks a highly skilled Regulatory Affairs Associate to join their team in Amsterdam. In this role, you will be responsible for coordinating changes that impact technical documentation, conducting research, and developing evaluations for medical device regulations.Main Responsibilities:Coordinate changes to technical...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    3 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland knoell Germany GmbH Voltijd

    Job OverviewWe are seeking a highly skilled Senior Regulatory Affairs Manager to join our team at knoell Germany GmbH. As a key member of our Food and Food Contact Materials Division, you will be responsible for managing projects related to food contact compliance and notification, ensuring that our clients' products meet the necessary regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Go Office Voltijd

    Over de organisatieGo Office is een organisatie die zich richt op de ontwikkeling en verkoop van consumentengezondheidsproducten. Met een klein en enthousiast team van 10 mensen hebben ze drie zelfontwikkelde en gepatenteerde toonaangevende merken op de markt gebracht. Ze doen alles zelf en zijn daar trots op. Dit betekent dat je dagelijks zicht hebt op het...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 weken geleden

    Amsterdam, Noord-Holland, Nederland Go Office Voltijd

    Job SummaryThe Regulatory Affairs Associate role at Go Office involves coordinating changes that impact technical documentation, including conducting desk research, writing clinical and biocompatibility assessments, and developing evaluations for efficacy, safety, and risks. This position requires a strong analytical approach and practical skills to manage...