Reguleringsadviseur Senior
3 weken geleden
Bij onze opdrachtgever is een Senior Reguleringsadviseur gewenst om hun team te versterken. In deze rol zul je de innovatieteams ondersteunen bij het voldoen aan externe regelgeving en interne veiligheidsnormen.
Als Senior Reguleringsadviseur zul je een sleutelrol spelen in het begeleiden van de organisatie door het complexe regelgevende landschap. Je zult ervoor zorgen dat de producten veilig en volgens de geldende normen op de markt komen. Je zal productlicentie-aanvragen plannen en coördineren en de naleving van de relevante regelgeving waarborgen.
Daarnaast zal je documentatie en marketingcommunicatie evalueren om te zorgen dat alles voldoet aan de vereisten voor productcompliance. Je zult nauw samenwerken met diverse teams en hebt de mogelijkheid om een echte impact te maken.
Wat wij bieden- Marktconform salaris, inclusief een 13e maand en ATV, afhankelijk van ervaring en achtergrond.
- Uitgebreide mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling en groei.
- Flexibele werktijden en een goede werk-privébalans.
- Mogelijkheid tot een vast contract.
- Werken in een internationaal team met veel expertise.
- Een afgeronde opleiding in Software, Elektrotechniek, Biomedische of Mechanische techniek.
- Ruime ervaring met Reguleringszaken en complianceprocessen.
- Ervaring met 510(k)-aanvragen en internationale productlicenties, zoals EU-vereisten.
- Sterke analytische vaardigheden en een systeemgerichte denkwijze.
- Uitstekende projectmanagement- en technische schrijfvaardigheden.
- Een samenwerkende, oplossingsgerichte houding en sterke communicatieve vaardigheden.
