Functiebeheerder

2 weken geleden

Bilthoven, Utrecht, Nederland BBio Voltijd
Wat je gaat doen

Bij BBio werken wij samen aan de productie van vaccins, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP) en BCG. Als Validation Engineer heb je een belangrijke taak als verantwoordelijke voor de conformiteit (compliance) van de produksystemen met de gebruikseisen en -specificaties.

In deze rol ga je
  • Uitvoeren en beoordelen van alle (periodieke) validatie activiteiten binnen BBio met betrekking op de gebouwen, systemen, apparatuur, reinigingsprocessen en kritische utilities.
  • Coördinatie van validatie activiteiten en de begeleiding van externe valideurs.
  • Opstellen van kwalificatie protocollen en rapportage.
  • Review van URS, FAT, SAT, en DQ documentatie en andere relevante documenten binnen het System Lifecycle Management model (SLM) ter ondersteuning van (toekomstige) kwalificatie- en validatie activiteiten
  • Coördinatie en communicatie van testprotocollen en -resultaten met betrokken functionele groepen (Projects, Productie, QA, QC, MS&T, etc.)
  • Deelnemen aan afwijkingsonderzoeken (Gap Assessments, Root Cause Analysis) om onderliggende oorzaken te identificeren en corrigerende en / of preventieve acties te definiëren (CA / PA).
  • Ondersteunen van ontwikkelingsactiviteiten rondom reinigings-, destructie- en sterilisatie procedures (inclusief CIP, handmatige reiniging, VHP-, droge hitte- en stoom sterilisatie) en -eisen.
Je bent succesvol als
  • Houd je van complexe systemen en processen?
  • Zijn je sterke punten analyse, planning en coördinatie?
  • Heb je affiniteit met ICT en automatisering?
Wat wij bieden

We geven je veel vrijheid en verantwoordelijkheid, maar daar vragen we ook wat voor terug. Naast een gezonde dosis enthousiasme en passie voor je werk:

  • Een salaris in schaal 10 (tussen €3.813 - €5.831 bruto per maand)
  • 24 vakantiedagen met de optie tot bijkopen
  • Een dynamische, maatschappelijk gedreven werkomgeving
  • Een prima reiskostenregeling
  • Een eindejaarsuitkering (13e maand) en een goede pensioenregeling
  • Sporten on site
  • Duurzaam inzetbaarheid toeslag

BBio is een internationaal biofarmaceutisch productiebedrijf dat circa 500 collega's in dienst heeft. Wij produceren vaccins die worden geleverd aan onder andere de World Health Organization (WHO) en UNICEF. Ons doel is bij te dragen aan het wereldwijde programma om polio de wereld uit te helpen.