Kwaliteitsingenieur

Ben jij een ervaren kwaliteitsingenieur of quality analist die toe is aan een uitdaging in een unieke en innovatieve omgeving? Dan is dit een mooie kans voor jou. Werk en Vakmanschap Weert zoekt een kwaliteitsingenieur in dagdienst voor onze opdrachtgever in Venlo.

Waar ga je werken?

Onze opdrachtgever is onderdeel van een wereldwijde leider in sterilisatie en infectiepreventie. Ze richten zich op het leveren van hoogwaardige sterilisatie- en desinfectieoplossingen voor ziekenhuizen, medische instellingen en andere zorg-gerelateerde bedrijven. Met een sterke focus op kwaliteit, veiligheid en innovatie helpen ze zorginstellingen bij het beschermen van patiënten en zorgverleners, en dragen ze bij aan een efficiënte en veilige gezondheidszorg wereldwijd.

Wat ga je doen?

In deze functie ga je als kwaliteitsingenieur samen met je collega's het kwaliteitsmanagementsysteem beheren om naleving van ISO richtlijnen te borgen. Hierbij kun je denken aan ISO certificeringen, FDA-voorschriften en andere toepasselijke wettelijke normen. Je leidt onderzoeken naar klachten en kwaliteitsproblemen, werkt aan het verbeteren van de kwaliteit van leveranciers en processen, en gebruikt statistieken om verbeteringen door te voeren. Ook help je met het onderhouden en verbeteren van de kwaliteitssystemen binnen de organisatie.

Het takenpakket:

• Coördineren van dagelijkse taken en aansturing van (senior) kwaliteitstechnici door technische ondersteuning, begeleiding en toezicht te bieden.
• Verantwoordelijk voor het toezicht op alle product- en/of rapportbeoordelingen en vrijgaven uitgevoerd door (senior) kwaliteitstechnici.
• Verantwoordelijk voor het uitvoeren van product- en/of rapportvrijgaven voor alle procesruns/labmonsters met een afwijking, inclusief het beheren van klantcommunicatie en het leiden van de bijbehorende onderzoeken naar afwijkingen.
• Initiëren en/of deelnemen aan corrigerende acties, problem-solving en continue verbeteringsprojecten.
• Uitvoeren van interne audits bij andere AST-faciliteiten, waaronder het identificeren van niet-nalevingen en het opstellen van rapporten. Verantwoordelijk voor het beheer van de afhandeling van de observaties vanuit de interne audit.
• Beheren van de introductie van nieuwe kwaliteitsbeleidssystemen en procedures en herzieningen van bestaande beleid/procedures.
• Beoordelen van verzamelde gegevens om statistische analyses uit te voeren en proceswijzigingen aan te bevelen om de kwaliteit te verbeteren.
• Monitoren en rapporteren over prestatiestatistieken.
• Andere medewerkers instrueren over kwaliteitsprincipes, effectieve corrigerende acties en statistische technieken.
• Samenwerken met andere afdelingen en faciliteiten binnen de organisatie over kwaliteitsgerelateerde kwesties.
• Begeleiden van uiteenlopende kwaliteitsprogramma's (bijv. kalibratie, onderhoud, training, CAPA, klachten, afwijkingen, leverancierskwaliteit, managementbeoordeling, operationele kwalificaties, documentbeheer, wijzigingsbeheer, risicomanagement, etc.).
• Verantwoordelijk voor naleving van externe en interne vereisten volgens gedocumenteerde beleidslijnen, procedures, normen en voorschriften.

Kort gezegd, deze rol draait om het beheren en verbeteren van de kwaliteitssystemen en zorgen dat alles volgens de regels verloopt.

Functie-eisen

Wat neem je mee?

• Minimaal een HBO Bachelor in relevante richting.
• Werkervaring in een vergelijkbare functie op kwaliteitsgebied.
• Je bent bekend met het werken volgens ISO-certificeringen.
• Kennis van FDA QSR- en EU GMP-regelgeving is een pré.
• Je hebt uitstekende organisatorische, mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden.
• Je bent gericht op het identificeren van potentiële problemen en continue verbetering.

Arbeidsvoorwaarden

Wat krijg je van ons?

• Een direct contract bij onze opdrachtgever
• Salaris tussen de €3380 en €4600 bruto per maand.
• Reiskostenvergoeding.
• Een bonusregeling tot 8% van het bruto jaarsalaris.
• Een uitdagende functie in een stabiele en wereldwijde organisatie.