Als Kwaliteitsbeheerder bij BioComp Industries bv ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit van onze producten en diensten. Je zult samenwerken met verschillende afdelingen binnen het bedrijf om ervoor te zorgen dat onze processen voldoen aan de geldende regelgeving en normen.

• Het ontwikkelen, implementeren en beheren van kwaliteitscontroleprocedures en -richtlijnen.
• Analysen van kwaliteitsgegevens en rapporteren van bevindingen aan het management.
• Identificeren, plannen en coördineren van mogelijkheden voor verbetering van processen en procedures.
• Coördineren, voorbereiden en rapporteren van het Management Review.
• Coördineren, uitvoeren en opvolgen van CAPA plannen.
• Coördineren, plannen en (laten) uitvoeren van interne- en externe audits om de naleving van kwaliteitsnormen te controleren.
• Organiseren, coördineren en opvolgen van interne en externe klachtenafhandeling.
• Het begeleiden van personeel bij kwaliteitsgerelateerde kwesties en training geven over kwaliteitsnormen en procedures.
• Samenwerken met externe auditors en regelgevende instanties tijdens inspecties en audits.

• Minimaal een afgeronde HBO-opleiding, bij voorkeur met een technische invalshoek.
• HBO/WO werk- en denkniveau.
• Ervaring met de implementatie van diverse ISO-normen, CE en / of relevante wet- en regelgeving voor medische hulpmiddelen.
• Affiniteit met Medische Hulpmiddelen.
• Uitstekende analytische en probleemoplossende vaardigheden.
• Sterke communicatieve vaardigheden en vermogen om effectief samen te werken met verschillende belanghebbenden.
• Certificeringen zoals Certified Quality Auditor (CQA) zijn een pluspunt.
• Nederlands sprekend.
• Beheersing Engelse taal B1.