Senior Kwaliteitsbeheerder

Alliantie Healthcare Nederland zoekt een Senior QA Officer/Verantwoordelijke Persoon voor de logistieke activiteiten van Alloga in Veghel.

In deze rol ben je verantwoordelijk voor de borging van de GDP-vereisten in de organisatie en procesvoering. Je ziet toe op de naleving van alle wet- en regelgeving en specifieke klantafspraken zoals vastgelegd in de Quality Technical Agreements.

Je bent onder andere verantwoordelijk voor:

• Het ontwikkelen en bijhouden van de interne kwaliteitsstandaarden om te zorgen dat de processen en procedures compliant zijn met GxP-wet- en regelgeving;
• Bewaken van het intern opleidingsplan gerelateerd aan het kwaliteitssysteem;
• Zorgdragen dat klachten van klanten effectief worden afgehandeld en de hieruit voortvloeiende acties (CAPA's) worden opgevolgd;
• Deelnemen aan change management projecten en risico assessments ten behoeve van operationele- en systeemwijzigingen;
• Verantwoordelijk voor het leiden van audits door klanten en inspecterende instanties en waarborgen dat zelfinspecties worden uitgevoerd;
• Het onderhouden van contacten met interne- en externe stakeholders (QA/RP contactpersonen bij de klant) om het gewenste compliance niveau na te streven;
• Het adviseren van de directie en afdelingsmanagers met betrekking tot implementatie en naleving van de GDP-regelgeving voor opslag en transport van geneesmiddelen (waaronder opiaten) en grondstoffen (API's).

Ben jij de professional die wij zoeken?

• Je beschikt over HBO/WO werk- en denkniveau en hebt relevante ervaring in een soortgelijke functie;
• Kennis van de farmaceutische branche, de actuele GDP-wet- en regelgeving en kwaliteitssystemen en aantoonbare auditvaardigheden;
• Je bent een pragmatisch persoon, proactief en stressbestendig met sterke communicatieve vaardigheden;
• Goede beheersing van de Engelse taal is een pré.