Procesvalidatie Expert

Jouw rol als Procesvalidatie Expert bij BioConnection is uniek omdat je direct kunt bijdragen aan de veiligheid en kwaliteit van onze geneesmiddelenproductie. Als functioneel leider van het development team sta je centraal in het opzetten en uitvoeren van transfer projecten voor klant-specifieke producten.

Je zult:

• Verantwoordelijk zijn voor het opzetten en uitvoeren van transfer projecten voor klant-specifieke producten;
• Diverse risicoanalyses uitvoeren;
• Protocollen en rapporten opmaken en autoriseren;
• MeeWerken aan de verdere ontwikkeling en optimalisatie van procesvalidatiestrategieën;
• Nieuwe processen en procesverbeteringen ontwikkelen in samenwerking met klanten, operations- en kwaliteitsgroepen en coördineren van bijbehorende wijzigingen;
• Procesveranderingen initiëren en coördineren;
• Nieuwe farmaceutische processen introduceren, initiëren procesgerelateerde veranderingen en ondersteunen bij afwijkingen;
• Relevante onderzoeken uitvoeren, zoals bij storingen, afwijkingen en verbeteringen, in samenwerking met farmaceutisch specialisten en operationele groepen;
• Voorstellen voor kwaliteitsverbeteringen formuleren en uitvoeren;
• Uitkomsten van projecten presenteren aan stakeholders.

Wat we zoeken:

• Hbo/wo werk- en denkniveau, aangevuld met tenminste vijf jaar relevante werkervaring;
• Ruime kennis van en ervaring met steriele farmaceutische productieprocessen, de ontwikkeling van processen en procesvalidatie;
• Creatieve 'out of the box' denker;
• Innovatief vermogen en gedrevenheid om te verbeteren;
• Overtuigingskracht, resultaatgericht, nauwkeurig, flexibel en zelfstandig;
• Goede communicatieve vaardigheden in zowel woord als geschrift (in het Nederlands en Engels);
• Minimaal 32 uur per week.

Waarom BioConnection?

We zijn trots op ons expertise in contract manufacturing en services gericht op de ontwikkeling en productie van steriele (bio)farmaceutische geneesmiddelen. We focussen op kwaliteit en streven ernaar dat iedereen de ruimte krijgt om zijn of haar unieke talenten te ontwikkelen. Wij moedigen sollicitanten van alle achtergronden, identiteiten en ervaringsniveaus aan om te solliciteren. Mail je motivatie en cv naar Inge Haerkens, HR Business Partner.