Senior Consultant

1 maand geleden

Leiden, Zuid-Holland, Nederland ProPharma Group Voltijd
Job Title: CGT/ATMP Senior Consultant – Qualified Person

ProPharma Group is seeking a highly skilled and experienced CGT/ATMP Senior Consultant – Qualified Person to join our team. As a key member of our team, you will be responsible for providing expert advice and guidance to our clients in the Cell & Gene therapy (ATMP) area.

Key Responsibilities:
  • Provide independent consultation and project leadership to clients on challenging and fascinating projects across the CQA space.
  • Be authorized to work under the PPG MIA license as a Qualified Person in relation to tasks such as QP batch certification, GxP auditing, and developing Quality Management Systems (QMS).
  • Ensure the successful execution of key projects and ensure profitability.
  • Keep pace with the regulatory and technological changes in the CQA field.
  • Contribute to the implementation and successful execution of risk-based and phase-appropriate GxP projects.
  • Act as the SME within the commercial process with clients as required and identify scope and effort required to successfully address client needs.
  • Actively promote CQA services within the industry across various platforms.
  • Promote continual improvement regarding customer satisfaction with emphasis on CQA consulting services.
  • Provide CQA specific training to clients and associates within other business units.
  • Provide support to clients and all functional units of ProPharma as GxP issues such as deviations and non-conformances arise.
  • Provides consultation for the implementation of proper CAPA to resolve deviations and non-conformances. Also, is responsible for ensuring compliance of company operations to quality principles and participation in the development of quality systems through SOP writing and training.
  • Directly engages with employees at all levels to educate on compliance and quality assurance to drive continuous improvement.
Requirements:
  • At least 10 years of experience in Biotech and/or ATMPs/Cell & Gene Therapy.
  • Knowledge of the main manufacturing techniques for cell and gene therapy products (CAR-T, iPSCs, TILs, MSCs etc) in a GMP regulated environment.
  • Familiarity with ATMPs/Cell & Gene manufacturing facility qualifications and validations.
  • Familiarity with risk assessment tools (FMEA, FTA, HACCP, Gap Assessment etc).
  • Have participated in the preparation of/participation in at least one regulatory inspection.
  • Available to be onsite (the other time remote) for 40%-50% per month depending on the requirements at the time.
  • Fluent in English.
  • Authorisation as QP for ATMPs for Europe (according to Directive 2001/83/EC).
  • Familiarity with the authorisation procedure for GMO manufacturing sites in Europe is a plus.

We celebrate our differences and strive to create a workplace where each person can be their authentic self. We are committed to diversity, equity, and inclusion. Employees are encouraged to unleash their innovative, collaborative, and entrepreneurial spirits. With a holistic approach as an Equal Opportunity Employer, we provide a safe space where all employees feel empowered to succeed.

  • Senior Consultant Arbeidsbemiddeling

    2 dagen geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Matchpartner Voltijd

    Over MatchpartnerMatchpartner is een gespecialiseerd bureau dat zich richt op werving en selectie, detachering en arbeidsbemiddeling. Met meer dan 20 jaar ervaring in de sectoren zorg & welzijn, arbo & verzuim, gemeente en onderwijs, hebben we een diepe kennis van de markt en de behoeften van onze opdrachtgevers en kandidaten.Ons doel is om duurzame matches...

  • Senior Consultant Arbeidsbemiddeling

    4 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Matchpartner Voltijd

    FunctiebeschrijvingWe zijn op zoek naar een ervaren Senior Consultant Arbeidsbemiddeling om ons team te versterken. Als Senior Consultant Arbeidsbemiddeling ben je verantwoordelijk voor het vinden en selecteren van kandidaten voor onze opdrachtgevers. Je hebt een sterke commerciële instelling en bent in staat om nieuwe opdrachtgevers te werven en te...

  • Senior Consultant Arbeidsbemiddeling

    2 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Matchpartner Werving en Selectie Voltijd

    Over MatchpartnerMatchpartner is een specialist op het gebied van werving & selectie en detachering. Wij zijn al meer dan 20 jaar gespecialiseerd in de sectoren zorg & welzijn, arbo & verzuim, gemeente en onderwijs. Met onze opgebouwde ervaring en kennis zorgen we voor duurzame matches waarbij professionele ontwikkeling voor onze kandidaten voorop...

  • Senior Consultant Arbeidsbemiddeling

    3 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Matchpartner Voltijd

    Over MatchpartnerMatchpartner is een specialist op het gebied van werving & selectie en detachering. Wij zijn al meer dan 20 jaar gespecialiseerd in de sectoren zorg & welzijn, arbo & verzuim, gemeente en onderwijs. Onze kerngedachte is om professionele ontwikkeling voor onze kandidaten voorop te stellen.Werken bij MatchpartnerBij Matchpartner werken zo'n 40...

  • Senior Consultant Arbeidsbemiddeling

    1 maand geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Matchpartner Werving en Selectie Voltijd

    Over MatchpartnerMatchpartner is een specialist op het gebied van werving & selectie en detachering. Wij zijn al meer dan 20 jaar gespecialiseerd in de sectoren zorg & welzijn, arbo & verzuim, gemeente en onderwijs. Met onze opgebouwde ervaring en kennis zorgen we voor duurzame matches waarbij professionele ontwikkeling voor onze kandidaten voorop...

  • Senior Consultant Arbeidsbemiddeling Expert

    4 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Matchpartner Voltijd

    FunctieomschrijvingBen jij op zoek naar de volgende stap in de arbeidsbemiddeling en klaar voor een zelfstandige 360-graden rol bij een kwaliteitsbureau?We zijn op zoek naar iemand met gedegen ervaring binnen de arbeidsbemiddeling, zowel aan de kandidaat als aan de opdrachtgever. Als senior consultant arbeidsbemiddeling bij Matchpartner ben je...

  • Senior Consultant Arbeidsbemiddeling

    4 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Matchpartner Voltijd

    Ben jij klaar voor de volgende stap in de arbeidsbemiddeling?We zijn op zoek naar een ervaren arbeidsbemiddelaar die klaar is voor een zelfstandige 360-graden rol bij een kwaliteitsbureau. Als senior consultant arbeidsbemiddeling ga je een echte uitdaging aan.Wat ga je doen?Je gaat een centrale rol vervullen in het binnenhalen van aanvragen bij onze...

  • Senior Consultant Arbeidsbemiddeling

    4 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Matchpartner Werving en Selectie Voltijd

    Werk bij MatchpartnerMatchpartner is een specialist op het gebied van werving & selectie en detachering. Wij zijn gespecialiseerd in de sectoren zorg & welzijn, arbo & verzuim, gemeente en onderwijs. Onze ervaring en kennis zorgen voor duurzame matches waarbij professionele ontwikkeling voor onze kandidaten voorop staat.We zijn op zoek naar iemand met...

  • Senior Consultant Arbeidsbemiddeling

    3 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Matchpartner Werving en Selectie Voltijd

    Over MatchpartnerMatchpartner is een specialist op het gebied van werving & selectie en detachering. Wij zijn al meer dan 20 jaar gespecialiseerd in de sectoren zorg & welzijn, arbo & verzuim, gemeente en onderwijs. Onze kerngedachte is om professionele ontwikkeling voor onze kandidaten voorop te stellen.We blijven altijd ontwikkelen met het oog op de...

  • Senior Consultant Arbeidsbemiddeling

    3 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Matchpartner Werving en Selectie Voltijd

    Over MatchpartnerMatchpartner is een specialist op het gebied van werving & selectie en detachering. Wij zijn al meer dan 20 jaar gespecialiseerd in de sectoren zorg & welzijn, arbo & verzuim, gemeente en onderwijs. Onze kerngedachte is om voor duurzame matches te zorgen waarbij professionele ontwikkeling voor onze kandidaten voorop staat.We blijven altijd...

  • Zorgkosten Consultant

    1 week geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Zorg en Zekerheid Voltijd

    Wij zoeken een Consultant ZorgkostenWe zijn op zoek naar een enthousiaste Consultant Zorgkosten die zichzelf verder wil ontwikkelen en een bijdrage wil leveren aan de toekomst van Zorg en Zekerheid.Wat ga je doen?Als Consultant Zorgkosten ga je aan de slag met het adviseren van Ziekenhuizen en GGZ-instellingen op het gebied van risicomanagement en...

  • Senior Consultant Arbeidsbemiddeling

    1 maand geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Matchpartner Werving en Selectie Voltijd

    Over MatchpartnerMatchpartner is een specialist op het gebied van werving & selectie en detachering. Wij zijn al meer dan 20 jaar gespecialiseerd in de sectoren zorg & welzijn, arbo & verzuim, gemeente en onderwijs.Onze kerngedachte is om duurzame matches te creeren waarbij professionele ontwikkeling voor onze kandidaten voorop staat. Wij zetten ons...

  • Senior Consultant Arbeidsbemiddeling

    2 maanden geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Matchpartner Voltijd

    Functie omschrijvingBen jij op zoek naar de volgende stap in de arbeidsbemiddeling en klaar voor een zelfstandige 360-graden rol bij een kwaliteitsbureau? Dan komen we graag met jou in gesprek!Matchpartner is op zoek naar iemand met gedegen ervaring binnen de arbeidsbemiddeling, zowel aan de kandidaatzijde als in het account management richting...

  • Senior Consultant

    4 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland ProPharma Group Voltijd

    Job Title: CGT/ATMP Senior Consultant – Qualified PersonProPharma Group is seeking a highly skilled CGT/ATMP Senior Consultant – Qualified Person to join our team. As a key member of our team, you will be responsible for providing expert advice and guidance to our clients in the Cell and Gene Therapy (ATMP) area.Key Responsibilities:Provide independent...

  • Senior Consultant

    1 week geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland ProPharma Group Voltijd

    Job Title: CGT/ATMP Senior Consultant – Qualified PersonProPharma Group is seeking a highly experienced CGT/ATMP Senior Consultant – Qualified Person to join our team. As a key member of our team, you will be responsible for providing expert advice and guidance to our clients in the Cell & Gene Therapy (ATMP) area.Key Responsibilities:Provide independent...

  • Senior Consultant

    3 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland ProPharma Group Voltijd

    Job Title: CGT/ATMP Senior Consultant – Qualified PersonProPharma Group is seeking a highly skilled and experienced CGT/ATMP Senior Consultant – Qualified Person to join our team. As a key member of our team, you will be responsible for providing expert advice and guidance to our clients in the Cell & Gene therapy (ATMP) area.Key Responsibilities:Provide...

  • Senior Consultant

    3 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland ProPharma Group Voltijd

    Job Title: CGT/ATMP Senior Consultant – Qualified PersonProPharma Group is seeking a highly skilled and experienced CGT/ATMP Senior Consultant – Qualified Person to join our team. As a key member of our team, you will be responsible for providing expert advice and guidance to our clients in the Cell & Gene therapy (ATMP) area.Key Responsibilities:Provide...

  • Senior Consultant

    2 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland ProPharma Group Voltijd

    Job Title: CGT/ATMP Senior Consultant – Qualified PersonProPharma Group is seeking a highly skilled and experienced CGT/ATMP Senior Consultant – Qualified Person to join our team. As a key member of our team, you will be responsible for providing expert advice and guidance to our clients in the Cell & Gene therapy (ATMP) area.Key Responsibilities:Provide...

  • Senior Consultant Arbeidsbemiddeling regio Leiden

    6 dagen geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Matchpartner Voltijd

    Over MatchpartnerMatchpartner is een specialist op het gebied van werving & selectie en detachering. Wij zijn gespecialiseerd in de sectoren zorg & welzijn, arbo & verzuim, gemeente en onderwijs. Onze kerngedachte is om duurzame matches te creëren waarbij professionele ontwikkeling voor onze kandidaten voorop staat.We blijven altijd ontwikkelen met het oog...

  • Senior HR Consultant

    2 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Yacht Voltijd

    Job Title: Senior HR AdviseurYacht is op zoek naar een ervaren Senior HR Adviseur om ons team te versterken. Als Senior HR Adviseur bij Yacht krijg je de kans om impact te maken bij toonaangevende organisaties in zowel de profit- als non-profitsector.FunctieomschrijvingAls Senior HR Adviseur ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen en implementeren van...