Validatie engineer
21 uur geleden
Onze opdrachtgever is actief binnen de biotechnologische en farmaceutische sector en richt zich op de ontwikkeling en productie van hoogwaardige geneesmiddelen. Ter versterking van het validatieteam zoeken wij een Validation Engineer die een sleutelrol speelt in het waarborgen van kwaliteit, veiligheid en compliance binnen de productieomgeving. Je komt terecht in een organisatie waar innovatie, GMP-naleving en continue procesverbetering centraal staan. Functieomschrijving In deze functie ben je verantwoordelijk voor het opzetten, uitvoeren en documenteren van validatieactiviteiten met een focus op steriele filtratieprocessen. Je werkt nauw samen met collega's van productie, kwaliteit en engineering om ervoor te zorgen dat alle processen voldoen aan geldende regelgeving en kwaliteitsnormen. De rol vraagt zowel een strategische als praktische aanpak: je stelt validatieplannen op, begeleidt uitvoerende activiteiten, en ondersteunt verbeterprojecten. Ongeveer 70% van je werkzaamheden bestaat uit projectmanagement en documentatie, terwijl de overige tijd wordt besteed aan hands-on validatie en procesoptimalisatie in de productieomgeving. Verantwoordelijkheden Opstellen en uitvoeren van validatieplannen in samenwerking met de Sub-System Owner Sterile Filtration. Vertalen van validatiestrategieën naar praktische uitvoering binnen verschillende productielocaties. Uitvoeren van zowel documentatie- als praktijkgerichte validatiestudies volgens GMP-richtlijnen. Ondersteunen van validatietesten gericht op steriele filtratie en naleving van Annex 1-vereisten. Rapporteren van resultaten en opstellen van protocollen en validatierapporten. Signaleren en rapporteren van risico's of afwijkingen, en bijdragen aan structurele verbeteringen. Intensief samenwerken met afdelingen als Quality Assurance, Operations en Technische Dienst. Actief bijdragen aan procesverbetering en standaardisatie binnen het validatieproces. Zorgen voor auditgereedheid en naleving van interne kwaliteitsrichtlijnen. Profiel Afgeronde bachelor- of masteropleiding in een technische of wetenschappelijke richting (bijv. Biotechnologie, Chemische Technologie, Procesengineering). Minimaal 2 jaar relevante werkervaring in een GMP-omgeving binnen de (bio)farmaceutische industrie. Ervaring met validatie van steriele filtratie of sterilisatieprocessen is een sterke pre. Kennis van kwaliteits- en validatie-eisen volgens GMP en Annex 1. Vaardig in projectmanagement, documentatie en technische communicatie. Zelfstandig, analytisch en resultaatgericht met oog voor detail. Vloeiend in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk. Arbeidsvoorwaarden Locatie: Boxmeer, mogelijkheid tot hybride werken (1-2 dagen per week na inwerkperiode). Dienstverband: Fulltime Contract: Start via Oxford Global Resources, met kans op verlenging Salaris: €4700 - €6000,- bruto maandelijks op basis van ervaringsniveau Werktijden: Dagdienst Omgeving: Dynamische biotechnologische productieomgeving met focus op kwaliteit, innovatie en veiligheid. Ontwikkeling: Uitgebreide mogelijkheden om je te ontwikkelen binnen validatie, procesoptimalisatie en GMP-compliance. Vacaturenummer: 26736
-
Validatie Engineer
4 weken geleden
Boxmeer, Nederland Oxford Global Resources VoltijdOnze opdrachtgever is actief binnen de biotechnologische en farmaceutische sector en richt zich op de ontwikkeling en productie van hoogwaardige geneesmiddelen. Ter versterking van het validatieteam zoeken wij een Validation Engineer die een sleutelrol speelt in het waarborgen van kwaliteit, veiligheid en compliance binnen de productieomgeving. Je komt...
-
Validatie Engineer
4 dagen geleden
Boxmeer, Nederland Oxford Global Resources VoltijdOnze opdrachtgever is actief binnen de biotechnologische en farmaceutische sector en richt zich op de ontwikkeling en productie van hoogwaardige geneesmiddelen. Ter versterking van het validatieteam zoeken wij een Validation Engineer die een sleutelrol speelt in het waarborgen van kwaliteit, veiligheid en compliance binnen de productieomgeving. Je komt...
-
C&Q Engineer
6 dagen geleden
Boxmeer, Nederland Normec Advipro VoltijdBij Advipro ben je als C&Q Engineer verantwoordelijk voor het coördineren en reviewen van CQV deliverables (commissioning, qualification & validation) in lijn met project specificaties in samenwerking met het engineering projectteam. Word jij daar enthousiast van? Lees snel verder, want dan zijn wij op zoek naar jou als C&Q Engineer! Jouw uitdaging bij...
-
Parttime Engineer
3 weken geleden
Boxmeer, Nederland Hays VoltijdJouw nieuwe functie Als Validation Engineer binnen de Site Engineering-afdeling van een toonaangevende organisatie in diergezondheid ben je verantwoordelijk voor het beheer en de coördinatie van alle projectactiviteiten. Je werkt zowel zelfstandig als in multidisciplinaire teams om de validatieprojectdoelen te realiseren. Daarnaast werk je samen met een...
-
QA Officer
1 week geleden
Boxmeer, Nederland Oxford Global Resources VoltijdWil jij een cruciale rol spelen in het waarborgen van kwaliteit en compliance binnen een innovatieve farmaceutische omgeving? Ben jij iemand die graag adviseert, meedenkt en processen naar een hoger niveau tilt? Dan is dit jouw kans om bij MSD aan de slag te gaan! Functieomschrijving Als Quality Assurance Officer ben jij dé schakel tussen kwaliteit en...
-
QA Officer
5 dagen geleden
Boxmeer, Nederland Oxford Global Resources VoltijdWil jij een cruciale rol spelen in het waarborgen van kwaliteit en compliance binnen een innovatieve farmaceutische omgeving? Ben jij iemand die graag adviseert, meedenkt en processen naar een hoger niveau tilt? Dan is dit jouw kans om bij MSD aan de slag te gaan! Functieomschrijving Als Quality Assurance Officer ben jij dé schakel tussen kwaliteit en...
-
Qa officer
21 uur geleden
Boxmeer, Nederland Oxford Global Resources VoltijdWil jij een cruciale rol spelen in het waarborgen van kwaliteit en compliance binnen een innovatieve farmaceutische omgeving? Ben jij iemand die graag adviseert, meedenkt en processen naar een hoger niveau tilt? Dan is dit jouw kans om bij MSD aan de slag te gaan! Functieomschrijving Als Quality Assurance Officer ben jij dé schakel tussen kwaliteit en...
-
Quality Assurance Officer
5 dagen geleden
Boxmeer, Noord-Brabant, Nederland Talentmark VoltijdOver de functieAls Quality Assurance Officer werkt je nauw samen met de Quallified Person binnen de eigen QA-live afdeling van de organisatie maar ook met Operational Coaches en Managers en operators van de productie organisatie alsmede de afdeling Improvement. Daarnaast werk je samen met overige QA afdelingen, Quality Control en Site Enginering. Je...
-
Quality Assurance Officer
4 dagen geleden
Boxmeer, Nederland MSD VoltijdVoor onze productiesite in Boxmeer zijn wij op zoek naar een ervaren Quality Assurance Officer. Heb jij meerdere jaren ervaring binnen Quality en wil je graag werken voor een toonaangevende en groeiende organisatie in de farmaceutische industrie? Dan zijn we op zoek naar jou!_ **Welkom in ons team** Center of Excellence Quality Operations bestaat uit...
-
Junior Quality Officer
1 week geleden
Boxmeer, Noord-Brabant, Nederland TMC VoltijdNetherlands Life Sciences Boxmeer On-site"Word QA Officer en bewaak de kwaliteit van onze farmaceutische processen in nauwe samenwerking met productie, engineering en improvement teams"About The Member CompanyWe are a global high-tech consultancy company with a team of entrepreneurial engineers, scientists, and digital experts from around the world. Together...
