Global QA/RA Director

Strategische en leidinggevende QA/RA-rol met internationale verantwoordelijkheid binnen een groeiende organisatie
Aanbod

• strategische functie met internationale verantwoordelijkheid binnen een toonaangevende farmaceutische organisatie;
• werken in een multiculturele en dynamische omgeving met focus op innovatie en kwaliteit;
• directe impact op kwaliteitsbeleid en compliance binnen vier internationale vestigingen;
• leiderschapsrol met ruimte voor visie, coaching en persoonlijke groei;
• nauw samenwerken met directie- en managementteams in Europa en de VS.

Functie

Als Global QA/RA Director ben je verantwoordelijk voor het beheer en de verdere ontwikkeling van de afdelingen Quality Assurance op de locaties in Nederland, België, het Verenigd Koninkrijk en de Verenigde Staten. Je garandeert de implementatie en uitvoering van het kwaliteitsbeleid en zorgt voor naleving en continue verbetering van het Pharmaceutical Quality System (PQS). Daarnaast ben je verantwoordelijk voor de governance van de afdelingen Quality Systems, Regulatory Affairs, Compliance en Quality Control.

Je rapporteert aan de Senior Vice President Global Quality in de VS en hebt een functionele rapportagelijn naar de SVP & Managing Director, Sharp Clinical & Sharp Europe. In deze rol ben je een strategische sparringpartner en lever je een actieve bijdrage aan de verdere professionalisering van het bedrijf.

Je geeft leiding aan een internationaal team van QA Managers en hun subafdelingen, en werkt nauw samen met interne stakeholders (zoals operations, supply chain, engineering en business development) en externe partijen zoals klanten, leveranciers en gezondheidsautoriteiten.

In deze rol draag je ook bij aan de ontwikkeling van wereldwijde kwaliteitsprocessen, leid je interne en externe audits en zorg je ervoor dat trainingen, validaties, documentatie en batch review-systemen effectief zijn. Daarnaast stuur je kwaliteitsverbeteringsprogramma's aan, lever je input aan operationele en strategische besluitvorming en zorg je ervoor dat de prestaties op het gebied van cGMP worden gemeten aan de hand van KPI's, klanttevredenheid en compliance.

Je reist regelmatig naar de betrokken vestigingen en fungeert als bruggenbouwer tussen de klinische en commerciële kwaliteitsorganisaties.

Profiel

• minimaal een afgeronde masteropleiding, bij voorkeur in Farmacie of Life Sciences;
• minimaal 15 jaar relevante werkervaring binnen QA/RA in de farmaceutische industrie;
• aantoonbare ervaring met het aansturen van (internationale) QA/RA-teams;
• grondige kennis van kwaliteitsmanagementsystemen en cGMP;
• strategisch, motiverend en oplossingsgericht ingesteld;
• uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels;
• bereidheid om internationaal te reizen.

Bedrijf

Sharp Services werkt wereldwijd aan het creëren van unieke commerciële en klinische verpakkingsoplossingen voor de farmaceutische en biotechnologische industrie. Met ultramoderne faciliteiten zijn zij een sterke en gerespecteerde servicepartner. Sharp Services heeft een uitstekende wereldwijde reputatie opgebouwd op het gebied van ontwerp, serialisatie en productie van innovatieve en kosteneffectieve conforme verpakkingen voor zelfs de meest complexe producten. Hun expertise reikt echter veel verder, waardoor zij de industrie kunnen ondersteunen in elk stadium van ontwerp, ontwikkeling, productie en levering.

Reactie

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/25-128, naar Dennis Uleman,

Voor meer informatie kun je bellen met Dennis Uleman via 033 –

Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op voor andere interessante vacatures