Kwaliteitsfunctionaris GMP

Aan de slag als Kwaliteitsfunctionaris GMP - Apotheek

Voor de GMP-unit (bereidingsafdeling en kwaliteitscontrole laboratorium) van de apotheek zoeken wij een ambitieuze kwaliteitsfunctionaris (Quality Assurance Officer).

Als kwaliteitsfunctionaris ben je medeverantwoordelijk voor het beheren en continu verbeteren van de kwaliteitszorg op het gebied van 'good manufacturing practice' (GMP) en GMP-z. Je hebt affiniteit met bereiding, techniek en ICT en het valideren/beheren van bijbehorende systemen.

Je werkzaamheden omvatten het beheer van het kwaliteitssysteem, beantwoorden van vragen, afhandelen van deviaties, het verzorgen van trainingen en het uitvoeren van audits. Met jouw analytische blik weet jij voor elk probleem een praktische oplossing te vinden.

In deze functie houd je relevante wet- en regelgeving bij, en dit vertaal je naar onze lokale situatie, de apothekersassistenten en analisten op de werkvloer. Ook draag je bij aan het opstellen en beoordelen van validaties, het initiëren van diverse verbeterprojecten, de monitoring van installaties en het regelen van het onderhoud van installaties en apparatuur. Je hebt oog voor data-integriteit en stelt verschillende rapportages op.

Als kwaliteitsfunctionaris GMP werk je binnen de afdeling GMP en werk je samen met het kwaliteitsteam van de apotheek. Jouw direct leidinggevende is de teammanager bedrijfsondersteuning. Met je directe collega's maak je -na een inwerkprogramma- afspraken over verdeling van taken en verantwoordelijkheden. We overleggen laagdrempelig met elkaar en de deuren staan altijd open. Op de GMP-unit hebben we een grote groep gemotiveerde apothekersassistenten, productiemedewerkers en apothekers die bereid zijn een stapje harder voor elkaar te gaan.

Het Maasstad Ziekenhuis is een topklinisch opleidingsziekenhuis met als missie om vakkundig en zorgzaam de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren, werkend vanuit de kernwaarden: ambitieus, betrouwbaar, deskundig, gastgericht en verbindend.

Het ziekenhuis is één van de zeven Santeon ziekenhuizen en lid van de vereniging STZ. Het Maasstad Ziekenhuis is JCI-geaccrediteerd, kwaliteit en patiëntveiligheid staan centraal.

Onze afdeling Apotheek - Maasstad Apotheek

De apotheek van het Maasstad Ziekenhuis is verantwoordelijk voor de farmaceutisch specialistische zorg aan klinische en poliklinische patiënten, zowel in het Maasstad Ziekenhuis als in onze partnerziekenhuizen in de regio: Ikazia Ziekenhuis, Van Weel-Bethesda Ziekenhuis en het Spijkenisse Medisch Centrum.

Binnen de GMP-unit worden naast (steriele) voorraadbereidingen, VTGM-bereidingen op naam gemaakt voor het Maasstad Ziekenhuis en de partnerziekenhuizen. Bij deze processen zijn circa 25 medewerkers betrokken waaronder apothekersassistenten, farmaceutisch medewerkers, analisten en apothekers. Wij zijn GMP(-z) gecertificeerd en hebben een pakket bereidingen bij de Z-index geregistreerd. Op de GMP-unit produceren we diverse producten, zoals ampullen, voorgevulde spuiten, infuuszakken, flacons, etc. Hiervoor hebben we de beschikking over state-of-the-art apparatuur en een goed uitgeruste cleanroom (incl. een klasse B-ruimte).

Wat biedt het Maasstad Ziekenhuis jou?

• Je komt terecht in een inspirerende en dynamische werkomgeving waarin innovatie en samenwerkingsverbanden een belangrijke rol spelen.
• Een salaris conform de cao Ziekenhuizen in FWG 55. De inschaling is afhankelijk van opleiding en relevante werkervaring.
• Een jaarovereenkomst voor 32 tot 36 uur per week, met uitzicht op een vast dienstverband.
• Een stimulerende werkomgeving op het gebied van bereiding en analyse van geneesmiddelen, die volop in ontwikkeling is en waarbij ruimte is voor innovaties.
• Wij zijn gericht op regionalisering en het bevorderen van een goede kwaliteit van zorg.
• Wij combineren een marktgerichte instelling met hoge kwaliteit.

Wat vraagt het Maasstad Ziekenhuis van jou?

• Je beschikt over een hbo of wo diploma en hebt minimaal 3 jaren relevante werkervaring.
• Je hebt affiniteit met ICT en ervaring met validatie en beheer van ICT-systemen.
• Je hebt expertise op het gebied van kwaliteit (GMP) m.b.t. bereidingen en/of farmaceutische analyse in een apotheek of bij een bedrijf / farmaceutische industrie.
• Je bent doelgericht, besluitvaardig, en weet van aanpakken.
• Je bent zeer klantgericht en beschikt over goede sociale en communicatieve vaardigheden.
• Je kunt goed werken in teamverband en vind het vanzelfsprekend om kennis en ervaring te delen met collega's.

Meer weten? Bel met Thomas Smits (ziekenhuisapotheker, hoofd laboratorium) of Karin Mens (afdelingsmanager), beiden te bereiken onder 010 –

---