QA apotheker

Voor onze GMP-gecertificeerde faciliteit zijn wij op zoek naar een QA Apotheker die ons kwaliteitssysteem verder helpt te onderhouden, verbeteren en borgen. Je werkt nauw samen met productie, QC en operations en fungeert als inhoudelijke vraagbaak op het gebied van geneesmiddelenkwaliteit, regelgeving en kwaliteitsprocessen.

De Transvaal Apotheek is een moderne, wijkgerichte apotheek in het hart van Den Haag. Wij staan bekend om onze persoonlijke zorg, snelle service en deskundige begeleiding van onze patiënten. Naast reguliere farmaceutische zorg beschikken wij over een eigen bereidingsruimte, waar wij op maat gemaakte geneesmiddelen bereiden voor onze patiënten en zorginstellingen.

Jouw verantwoordelijkheden

Als QA Apotheker ben je mede verantwoordelijk voor het opzetten, onderhouden en verbeteren van ons GMP-kwaliteitssysteem. Mogelijke taken zijn onder andere:

Kwaliteitsborging & compliance

• Toezien op naleving van GMP-richtlijnen, GDP (indien relevant) en interne kwaliteitsstandaarden.
• Review en goedkeuring van GMP-documenten (SOP's, werkinstructies, validatieprotocollen, batchdocumentatie).
• Ondersteunen bij (her)kwalificatie en validatie van apparatuur, faciliteiten en processen.
• Uitvoeren van interne audits en ondersteuning bij externe audits en inspecties.

Kwaliteitsdocumentatie & verbeteringen

• Beheer van het kwaliteitsdocumentatiesysteem (change control, CAPA's, afwijkingen).
• Oorzakenanalyses uitvoeren bij afwijkingen en verbeterplannen opstellen.
• Trends signaleren en bijdragen aan continue verbetering van productieprocessen en kwaliteitssystemen.
• Opstellen, evalueren en periodiek actualiseren van kwaliteitsrapportages.

Product- en batchgerelateerde taken

• Reviewen van batchdossiers en vrijgifte-documentatie ter ondersteuning van de Qualified Person (QP).
• Mede bewaken van productkwaliteit, stabiliteit en specificaties.
• Toezicht houden op GMP-trainingen en kwalificaties van medewerkers.

Samenwerking & advies

• Fungeren als vraagbaak voor GMP en kwaliteitsgerelateerde onderwerpen binnen het team.
• Adviseren bij wijzigingen in processen, producten of apparatuur (change control).
• Begeleiden van medewerkers in kwaliteitsbewustzijn en GMP-gedrag.

Wie ben jij?

• Afgestudeerd apotheker(BIG-geregistreerd of bereid tot registratie indien nodig).
• Analytisch sterk, gestructureerd, nauwkeurig en communicatief vaardig.
• Proactief en in staat om verbeteringen aan te dragen en door te voeren.
• Beschikbaar voor 24 uur per week.

Wat bieden wij?

• Een verantwoordelijke en inhoudelijk uitdagende rol binnen een groeiende organisatie.
• Werken in een professioneel team met veel ruimte voor ontwikkeling.
• Marktconforme arbeidsvoorwaarden en flexibele werktijden.

Interesse?

Graag nodigen wij jou uit voor een wederzijdse kennismaking. Stuur je CV met een motivatiebrief per mail naar HR:

Soort dienstverband: Parttime, Uitzicht op vast, Freelance / zzp, Bepaalde tijd

Contractduur 7 maanden

Salaris: €3.278,00 - €5.606,00 per maand

Ervaring:

• Apothekersassistent: 1 jaar (Gewenst)

Werklocatie: Fysiek