Quality Assurance Officer Antigen

Job Description

Quality Operations waarborgt kwaliteit in elke stap van de productlevenscyclus volgens GMP binnen Animal Health, ga bij ons aan de slag als:

Quality Assurance Officer Antigen

Welkom bij ons team

Quality Operations omvat meerdere afdelingen die zijn opgezet om productieactiviteiten te bewaken en te ondersteunen, volledig in lijn met de geldende Good Manufacturing Practices (GMP) binnen de Animal Health. Wij dragen hierdoor verantwoordelijkheid voor alle stappen in de productlevenscyclus: van productie, ontvangst en opslag tot testen, verwerking, verpakken, vrijgifte, opslag, etikettering en distributie.

Over de rol

Als Quality Assurance Officer Antigen zorg je ervoor dat de dagelijkse operationele activiteiten worden uitgevoerd volgens de geldende richtlijnen en het beleid. Je ondersteunt en beoordeelt afwijkingen (deviation handling), change control en validatie-activiteiten. Daarnaast ben je het eerste aanspreekpunt voor de productieafdelingen voor alles wat met GMP-compliance te maken heeft.

Taken en verantwoordelijkheden omvatten

• Reviewen en goedkeuren van GMP-documenten, waaronder Batch Manufacturing Instruction en Werkinstructies-sjablonen, validatie- en kwalificatieprotocollen.
• Beoordelen, goedkeuren en bewaken van wijzigingsvoorstellen (change control) conform GMP.
• Ondersteunen en beoordelen van root cause-analyses bij afwijkingen; goedkeuren van conclusies en maatregelen.
• Goedkeuren en opvolgen van corrigerende en preventieve acties (CAPA's) en effectiviteitscontroles.
• Optreden als subject matter expert bij kwalificatie- en validatieactiviteiten; getuige zijn bij mediasimulaties en operatorkwalificaties.
• Signaleren en, waar nodig, betrekken/informeren van de Qualified Person bij kwaliteits- of compliance-impact.
• Voorbereiden en ondersteunen bij audits en inspecties door gezondheidsautoriteiten.
• Samenwerken met Production, Maintenance & Reliability, Supply Chain, Quality Control en Quality Assurance om kwaliteitsdoelen te realiseren.

Jouw profiel

• Afgeronde HBO/WO opleiding.
• Minimaal 1 jaar ervaring met onderzoek, change control, validatie en audits in de pharma of medical devices sector.
• Kennis van Good Manufacturing Practice (GMP), waarbij je in staat bent om deze kennis te interpreteren en toe te passen in de dagelijkse werkzaamheden.
• Strategisch en analytisch: je beoordeelt ideeën kritisch, verifieert data en vertaalt inzichten naar praktische oplossingen.
• Je vertaalt complexe informatie naar heldere boodschappen en stimuleert effectieve samenwerking.
• Uitstekende beheersing van Nederlands en Engels in woord en geschrift.

Wij bieden

Werken bij onze organisatie betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega's. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Competitief salaris.
• 35,5 vakantiedagen.
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering.
• Incentive Plan.
• Uitstekend pensioen.
• Reiskostenvergoeding.
• Diverse trainingsmodules.

Animal Health

Onze Animal Health divisie is een vertrouwde wereldleider in veterinaire geneeskunde, gewijd aan het behoud en verbeteren van de gezondheid, het welzijn en de prestaties van dieren en de mensen die voor hen zorgen. Wij zijn een wereldwijd team van professionals dat samenwerkt om een positieve impact te maken in de dierenzorg en de voedselvoorziening in de wereld, en we hebben een diep gevoel van verantwoordelijkheid naar onze klanten, consumenten, dieren, de samenleving en onze planeet.

Door onze toewijding aan The Science of Healthier Animals bieden wij dierenartsen, boeren, huisdiereigenaren en overheden een van de breedste assortimenten aan veterinaire geneesmiddelen, vaccins en oplossingen en diensten voor gezondheidsbeheer, evenals een uitgebreid aanbod van digitaal verbonden identificatie-, traceer- en monitoringsproducten. We investeren in dynamische en uitgebreide R&D-middelen en een moderne, wereldwijde toeleveringsketen. We zijn actief in meer dan 50 landen, terwijl onze producten beschikbaar zijn in ongeveer 150 markten.

Heb je vragen over deze vacature?

Stuur je vraag samen met het vacaturenummer en de titel van de vacature naar dit e-mailadres: Je kunt alleen solliciteren via de website.

Required Skills:

Accountability, Analytical Problem Solving, Aseptic Manufacturing, CAPA Processes, Communication, Compliance Management, Data Analysis, GMP Compliance, Laboratory Operations, Pharmaceutical Industry, Quality Assurance (QA), Quality Control Inspection, Teamwork

Preferred Skills:

Manufacturing Operations

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully

Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

12/5/2025

• A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID:R374122