Computerized Systems Validation Specialist

5 maanden geleden


Heerenveen, Nederland Sharp Services Voltijd

Om ons team in Heerenveen en Hamont te versterken, zijn we op zoek naar een:

Computerized Systems Validation Specialist

Wat ga je doen?

Als Computerized Systems Validation Specialist heb je als doel om ervoor te zorgen dat alle IT systemen die een impact op de Good Manufacturing Practices hebben zich in een gevalideerde staat bevinden.

Een onderdeel van de werkzaamheden zijn:

Overzicht houden van alle IT systemen en de mate waarin deze een computerized system validatie hebben ondergaan; deze validatiestatus beheren en opvolgen zodat alle sofware en hardware aanpassingen, wijzigingen en updates ook aan CSV worden onderworpen. Up to date houden van het Computerized System Validation Master Plan en alle validatie gerelateerde procedures. Up to date houden van het overzicht van GMP kritische Computer Systemen en hun validatiestatus. Opstellen van specifieke validatiedocumenten voor GMP Computerized Systemen, zoals risk assessments, regulatory assessments, test protocollen en rapporten. Het (laten) opzetten, implementeren en borgen van validatie studies, in overleg met medewerkers van het IT-departement, maar mogelijk ook Operations, Supply Chain, Technische Dienst, QA en engineering. Het (laten) documenteren van alle validatieactiviteiten en validatieresultaten en meer specifiek deze met betrekking tot CSV. Het leveren van een bijdrage aan de verbetering en optimalisatie van personeel, processen en systemen en uitgevoerde procedures. Het beoordelen van de benodigde validatie naar aanleiding van (voorgestelde) wijzigingen in systemen, processen, installaties of apparatuur en meer specifiek deze met betrekking tot CSV. De validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur tijdig in gang zetten en doorvoeren. Zorgen dat de uitgevoerde validatie activiteiten van een goed niveau zijn en voldoen aan de vigerende internationale wet- en regelgeving op het gebied van validatie en GMP (GAMP 5/Annex 11/part 11 en data integriteit). Overkoepelend samenwerken tussen de sites van Sharp Heerenveen en Sharp Hamont voor gemeenschappelijke CSV systemen Ondersteunen en/of uitvoeren van interne audits op beide locaties zodat het kwaliteitsniveau wordt verbeterd SME tijdens externe audits op gebied van CSV

Het is een dynamische functie waarbij je in contact komt met vele afdelingen binnen, maar ook buiten de organisatie.

Profiel

Bij voorkeur Master of Bachelor in IT, minimaal HBO werk-en denkniveau Enkele jaren ervaring binnen een farmaceutische productieomgeving is een pluspunt. Ervaring met het opzetten en begeleiden van CSV of andere-validatie studies is een pluspunt. Bekend en vertrouwd met GMP-richtlijnen, farmaceutische richtlijnen, hygiëne, e.d. Kennis van GAMP5 Ervaring met kwaliteitssystemen, procedures, trainingen, e.d. Kan werken met MS-office Goede kennis van het Engels en Nederlands (geschreven en gesproken) Ervaring in het schrijven van rapporten Gedreven persoonlijkheid Eigenaarsschap (verantwoordelijkheidszin) Kan zowel zelfstandig werkzaamheden organiseren en hierbij de juiste prioriteiten stellen als in team werken. Doelbewust Analytisch en “open minded” denkvermogen Is bereid om voor korte periodes naar Sharp Nederland of Sharp België te reizen (afhankelijk van de standplaats)

Aanbod

Sharp bied je een veelzijdige en uitdagende job in een dynamische werkomgeving. We creëren tal van doorgroeimogelijkheden en we bieden je naast een competitief loonpakket talrijke bijkomende voordelen zoals:

Een fulltime baan met veel afwisseling Een salaris tussen de ​3.616,65 en 5.756,35 euro. Werken bij een internationale organisatie met leuke collega`s Reiskostenvergoeding vanaf 10 km Pensioenregeling Thuiswerkvergoeding Internetvergoeding bij thuiswerken Lease a Bike met daarbij een werkgeversbijdrage van 75 euro.
  • System Engineer Heerenveen

    4 weken geleden


    Heerenveen, Friesland, Nederland Synsel Voltijd

    Je bent een specialist in het installeren en onderhouden van complexe systemenHet ontwikkelen van innovatieve systemen voor de voedingsmiddelenindustrie, dat is waar de engineers binnen dit bedrijf garant voor staan.Als System Engineer werk je vanuit de hoofdvestiging in de regio Heerenveen, waarna je vervolgens naar klanten toe gaat over de hele wereld.Jouw...


  • Heerenveen, Friesland, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    Onze BedrijfsomschrijvingWe zijn een dynamische werkgever in de levensmiddelenindustrie, gevestigd in de regio Heerenveen. Ons bedrijf beschikt over meerdere productielijnen en werkt samen met diverse prominente A-merken.We hechten waarde aan een platte structuur en korte lijnen tussen afdelingen, wat ons helpt bij het faciliteren van efficiënte...


  • Heerenveen, Friesland, Nederland VNOM Voltijd

    We zoeken een ervaren elektrotechnisch specialist die zich specialiseert in het bouwen van jachten. Bij VNOM kom je te werken in een jong en professioneel team dat dagelijks een topprestatie neerzet voor onze klanten.JobomschrijvingBij ons worden diverse typen jachten gebouwd, waarbij we stap voor stap de romp opbouwen. Als elektrotechnisch specialist ben je...

  • Technical Support Specialist

    3 maanden geleden


    Heerenveen, Nederland Riverty Voltijd

    Everything we do starts with you. Together, we build the most human-centric fintech to enable everyone’s future financial growth. We are looking for aTechnical Support Specialistto join our team in Amsterdam or Heerenveen.  As a Technical Support Specialist, you are part of the Tech Ops Support team. The team is spread geographically between Sweden,...


  • Heerenveen, Friesland, Nederland VDL Voltijd

    We zijn op zoek naar een logistiek specialist die wil werken in onze fabriek in Heerenveen. Als logistiek specialist ben je verantwoordelijk voor het organisatie van de goederenstroom en het optimaliseren van de logistieke processen.Je hebt ervaring met het laden en lossen van vrachtwagens, ingangscontrole van producten, producten inboeken in ons systeem,...

  • Technische Specialist

    1 maand geleden


    Heerenveen, Friesland, Nederland Pro Industry Voltijd

    Waarom jij?In de voedingsmiddelenindustrie bieden wij een uitdaging aan voor ervaren technici die hun kennis en vaardigheden willen gebruiken om processen en systemen te verbeteren. Als technisch specialist bij Pro Industry werk je mee aan verbeteringsprojecten, voer je onderhouds- en reparatiewerkzaamheden uit en werk je samen met de technische afdeling om...


  • Heerenveen, Friesland, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    Beschrijving:Locatie: regio LeeuwardenWij zijn op zoek naar een Internationaal Technische Specialist die kan werken in de omgeving van Leeuwarden. Dit oer-Hollandse bedrijf maakt zware machines voor de agri- en verwerkingsindustrie voor in het buitenland. Deze zware mechanische systemen worden door eigen engineers ontworpen, doorontwikkeld en geïnstalleerd...


  • Heerenveen, Nederland Randstad Nederland Voltijd

    Voor onze klant Omrin in Oudehaske zijn wij op zoek naar een productiespecialist. Omrin is een van de grootste groengas-producenten van Noord-Nederland. Zoeken wij naar iemand die met plezier meewerkt aan het behalen van onze doelen en ons bedrijf verder brengt.We verwachten dat je enthousiast bent om te werken in een industriële omgeving en uitgedaagd...


  • Heerenveen, Friesland, Nederland beBee Professionals Voltijd € 3.000 - € 4.000

    Wij zijn op zoek naar een ervaren Elektrisch installatie specialist voor onze locatie in Heerenveen.Je taken:Installeren, onderhouden en repareren van elektrische systemen en installaties.Probleemoplossen en uitvoeren van reparaties aan elektrische componenten.Onderhoud volgens veiligheidsnormen en keuringen uitvoeren.Assisteren bij projecten en installeren...


  • Heerenveen, Friesland, Nederland Synsel Voltijd

    Ben jij een ambitieuze Elektricien die bereid is om je kennis en vaardigheden te gebruiken om bij te dragen aan de efficiëntie en betrouwbaarheid van complexe machines?Voor wie zijn wij op zoek?Wij zoeken een ervaren Elektricien die kan werken aan elektrische systemen van hoogwaardige machines. Als specialist zul je je concentreren op de ontwikkeling,...


  • Heerenveen, Friesland, Nederland Synsel Voltijd

    Beschrijving van de BaanAls Technisch Specialist Gebouwbeveiliging werk je in de regio Heerenveen voor een familiebedrijf dat elektronische beveiligingsoplossingen bedenkt, levert en onderhoudt. Je helpt klanten de gevolgen van criminaliteit en brand tot een minimum te beperken door de beschikbaarheid van de beveiligingsoplossingen te optimaliseren.Jij bent...


  • Heerenveen, Friesland, Nederland FBR Europe BV Voltijd

    FBR zoekt ervaren LED SpecialistFBR Europe BV is een jong bedrijf in de high-end AV branche. Onze missie is om onze opdrachtgevers te faciliteren met Prime AV Solutions op een onderscheidende manier.We zoeken een ervaren LED Specialist die kunnen werken met diverse LED-producten en software voor verschillende processoren.Waar zijn we op zoek naar?Je hebt...


  • Heerenveen, Friesland, Nederland Batenburg Techniek Voltijd

    Beschrijving van de BaanWe zijn op zoek naar een elektrotechnisch specialist die zich wil richten op het bedraden en testen van schakelkasten, besturingskasten en verdeelinrichtingen (panelenbouwwerkzaamheden).Jouw taken zullen bestaan uit het ontwerpen, bouwen en controleren van elektrische systemen. Jouw belangrijkste taak zal zijn om ervoor te zorgen dat...


  • Heerenveen, Friesland, Nederland Kracht Recruitment Voltijd

    We zoeken een BIM Modelleur Bouw Specialist die onze opdrachtgevers kan ondersteunen bij de ontwikkeling van projecten in de bouw.OverzichtAls BIM Modelleur Bouw Specialist ben je verantwoordelijk voor het uitwerken van projecten volgens de vereisten en specificaties. Je moet ervoor zorgen dat de 3D-modellen nauwkeurig zijn en dat alle elementen correct...


  • Heerenveen, Friesland, Nederland Eminent Groep Voltijd

    Bekijk ons overzicht van Eminent Groep.We bieden een stabiele en solide baan aan als betrouwbaarheid specialist in de industriële sector. Je zult zelfstandig op pad gaan naar onze klanten om hun elektrotechnische installaties te reviseren en te repareren. Ook ben je verantwoordelijk voor het onderhoud van deze systemen en maak je ze bedrijfsklaar. Als...


  • Heerenveen, Friesland, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    We bieden bij Synsel Techniek een uitdagende rol aan voor een Technisch Specialist Meet- en Regeltechniek in de regio Heerenveen. Als leidende speler op het gebied van klimaatinstallaties bieden we een totaaloplossing aan onze klanten.Met een team van circa 40 collega's waarin ondernemerschap en eigen initiatief gewaardeerd worden, bieden wij ruimte voor...

  • Global Mechanic Specialist

    3 weken geleden


    Heerenveen, Friesland, Nederland Synsel Voltijd

    BedrijfsomschrijvingSynsel maakt zware machines voor de agri- en verwerkingsindustrie voor export.SalarisWe bieden een competitief salaris, geschat op €55.000 per jaar.FunctiebeschrijvingJij werkt als Global Mechanic Specialist in de regio Leeuwarden bij Synsel. Je bent verantwoordelijk voor het onderhoud en repareren van onze machines.Vereiste...

  • Technisch Specialist

    2 maanden geleden


    Heerenveen, Friesland, Nederland beBee Professionals Voltijd € 30.000 - € 40.000

    Jobbeschrijving:We zoeken een ervaren technisch specialist om ons team in Heerenveen te versterken. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het onderhouden, repareren en optimaliseren van machines en technische installaties.Verantwoordelijkheden:Uitvoeren van preventief onderhoud aan machines en apparatuur.Oplossen van storingen en uitvoeren van...


  • Heerenveen, Friesland, Nederland Werkis Voltijd

    Werk bij Werkis in Heerenveen, waar u als Technisch Specialist Fries Fabriek verantwoordelijk bent voor de onderhoud en optimalisatie van het geavanceerde machinepark.Bij Werkis staat innovatie centraal. Wij zijn een modern Fries familiebedrijf dat continu verbetert. Als Technisch Specialist Fries Fabriek draagt u bij aan deze vernieuwing door uw expertise...


  • Heerenveen, Friesland, Nederland Batenburg Beenen BV Voltijd

    Unlock Your Potential in Industrial AutomationWe are seeking a talented Industrial Automation Specialist to join our team at Batenburg Beenen BV. In this exciting role, you will have the opportunity to contribute to the development of cutting-edge industrial automation solutions.About the JobThis is a full-time position that requires a strong understanding...