Analist Stamceltransplantatie bewerkingen

Dit ga je doen

Bij de Celtherapie Faciliteit (CTF) worden stamcelbewerkingen uitgevoerd volgens vaste protocollen (SOP’s) onder Good Manufacturing Practice (GMP) condities in GMP-geclassificeerde cleanrooms. Het gespecialiseerd team bestaat uit SCT en ATMP analisten, farmaceutisch medewerkers, stafleden en kwaliteitsmedewerkers die nauw samenwerken met elkaar. 

De producten van de CTF zijn bedoeld voor patiëntenzorg, klinisch onderzoek binnen het UMC Utrecht en voor externe opdrachtgevers.

De CTF voert bewerkingen uit op meerdere locaties in het UMC Utrecht en is gestart met het bouwen van zes nieuwe cleanrooms. Op locatie F03 worden bewerkingen van stamceltransplantaten uitgevoerd voor de patiëntenzorg. Op locatie H03 worden geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (ATMP’s) gekweekt en voor toediening gereed gemaakt voor patiënten in het UMC Utrecht en soms ook voor externe opdrachtgevers. Je komt voornamelijk op locatie F03 te werken, waar de bewerking van de stamceltransplanten plaats vindt. 

Voor de stamcelbewerkingen zoeken we een analist die voor ongeveer de helft de dagelijkse productie verzorgt en voor het andere deel taken binnen ons kwaliteitssysteem uitvoert. Je zal uiteindelijk eigen aandachtsgebieden krijgen waar jij verantwoordelijk voor bent, dit kan bijvoorbeeld een (nieuwe) bewerking of ICT zijn.

Je bewerkt cellulaire producten voor klinische toepassing die afkomstig zijn van patiënten of donoren. Dit betreffen onder andere cryopreservaties van stamcelproducten, CliniMACS-bewerkingen en het uiteindelijk ontdooien van het stamcelproduct bij de patiënt op de verpleegafdeling. Je werkt hierbij volgens vaste protocollen en voert activiteiten uit in een afgesloten en geclassificeerde GMP cleanroom. 

Het andere deel heeft betrekking op het opstellen/wijzigen van kwaliteitsdocumenten en het toepassen van kwaliteitsmanagement. Je draagt bij aan de handhaving van de gekwalificeerde cleanrooms en onderhoud van het kwaliteitssysteem (JACIE/GMP/WVKL). Het continu verbeteren zit in ons karakter en doen we onder andere door jaarlijks Product Quality Reviews te schrijven. Afwijkingen, incidenten, klachten en wijzigingen vertaal je naar verbetermaatregelen. Het bewaken van of uitvoering geven aan deze verbetering, is een belangrijk onderdeel van je functie met uiteindelijk de check of dit de gewenste uitkomst geeft (PDCA-cyclus) in je aandachtsgebied. Resultaten deel je met je collega’s en aanvragers.

Je werkt nauw samen en onder verantwoordelijkheid van verschillende stafleden ten behoeve van de borging van de kwaliteit middels continue verbeteren. 

Aangezien je veel specialistische handelingen uitvoert, neem je eerst deel aan een uitgebreid intern inwerkprogramma. Er wordt gewerkt met bereikbaarheidsdiensten in het weekend, waardoor elk weekend een analist beschikbaar is voor noodzakelijke bewerkingen. Je zal na je inwerkprogramma ongeveer 1x in de twee maanden in het weekend bereikbaar zijn voor mogelijke bewerkingen. 

Hier ga je werken

De ruim driehonderd medewerkers van de apotheek van het UMC Utrecht leveren dagelijks met veel inzet en enthousiasme hun deskundige bijdrage aan de geneesmiddelenzorg voor de patiënt. Waardevol en grensverleggend, dat is de farmaceutische zorg die wij willen bieden. De apotheek is verantwoordelijk voor het medicatiebeleid in het ziekenhuis en staat voor toonaangevende ziekenhuisfarmacie bij patiënt- en productgerichte zorg, onderzoek, onderwijs en opleiding. Wij ontwikkelen en produceren unieke geneesmiddelen voor patiënten in het ziekenhuis, in de thuissituatie en voor onderzoekers. De apotheek bestaat uit de subafdelingen poli Apotheek, Klinische Farmacie, Bereidingen, Geneesmiddelenlogistiek, Celtherapie Faciliteit, Veiligheid & Kwaliteit en Onderwijs, Opleiding & Onderzoek. De apotheek maakt deel uit van de divisie Laboratoria, Apotheek en Biomedische Genetica.

Bij de CTF worden stamceltransplantaten en state-of-the-art-ATMP’s gemaakt voor patiënten in het UMC Utrecht en andere ziekenhuizen in Nederland. Hierbij dragen we bij aan het translationele onderzoek van diverse speerpunten van het UMC Utrecht, zoals Cancer, Regenerative Medicine & Stem Cells, Infection & Immunity, Child Health en Circulatory Health maar ook voor externe partners zoals het Prinses Máxima Centrum voor kinderoncologie. De CTF heeft een GMP-fabrikantenvergunning, orgaanbankerkenning en is JACIE-geaccrediteerd.

Dit neem je mee

Je bent een enthousiaste (Nederlandstalige) analist met tenminste een diploma Hoger Laboratorium Onderwijs (HLO). Je hebt affiniteit met patiëntenzorg en houdt van uitdagingen en ongeplande werkzaamheden. Je bent kwaliteitsbewust en bij voorkeur heb je al eerder gewerkt onder GMP-condities. Je bent een teamspeler en weet van aanpakken. Je hebt hart voor onze patiënten en draagt daarom graag bij aan de continue verbetering van de processen binnen de CTF. Je neemt verantwoordelijkheid, durft beslissingen te nemen, en (on)gevraagd advies te geven om te zorgen voor een kwalitatief goed eindproduct. Je beschikt over een doelgerichte en probleemoplossende mentaliteit en kunt zelfstandig handelen zonder de samenwerking met anderen uit het oog te verliezen. Daarbij bezit je een gezonde hoeveelheid humor en relativeringsvermogen. Als je kennis hebt van immunologie en/of hematologie ben je extra welkom.

Dit bieden we jou

Een salaris tussen de €3.270 en €4.631 bruto per maand (schaal 8M), op basis van een fulltime dienstverband (36 uur). Een arbeidsovereenkomst voor een jaar met uitzicht op een arbeidsovereenkomst voor onbepaalde tijd. Eindejaarsuitkering van 8,3% en vakantietoeslag van 8%. Gunstige pensioenregeling bij ABP: wij betalen 70% van de premie. Toegang tot allerlei cursussen en trainingen in GoodHabitz. Cao à la carte: de mogelijkheid om extra arbeidsvoorwaarden te kiezen in ruil voor brutosalaris, zoals voor de aanschaf van een fiets, vergoeding van je internetabonnement en lidmaatschappen. Daarnaast willen we binnen het UMC Utrecht samen de gezondheid van mensen verbeteren en de zorg van morgen creëren. Continu werken aan verbeteringen, niet alleen gaat het om verbetering voor de patiënt, maar ook om ontwikkeling van jezelf. Deze functie biedt dan ook tal van mogelijkheden om je verder te ontwikkelen, zowel inhoudelijk als qua leidinggeven naar tactisch/strategisch niveau.

Vragen over deze vacature?

Neem dan contact op met onze collega:

Madeleine van der Vlist

Wij geloven in de kracht van een divers team waarin ruimte is voor verschillende vaardigheden, expertises, sociale en culturele achtergronden. Wij zijn benieuwd naar jou

---