Kwaliteitsmedewerker Laboratorium voor celtherapie

Ben jij een standvastig en creatief persoon, die graag meewerkt aan de kwaliteitsborging bij het ontwikkelingen & implementeren van nieuwe cellulaire therapieën? Dan bieden wij jou een dynamische functie in een unieke organisatie Als kwaliteitsmedewerker (divisie Research & LabServices) maak je onderdeel uit van de afdeling Celtherapie. Deze afdeling is o.a. verantwoordelijk voor de bewerking van (stam) cel bevattende preparaten voor de omliggende (academische) ziekenhuizen en voor het produceren van zogenaamde nieuwe cellulaire producten (ATMPs). Voor deze functie zoeken wij een kwaliteitsmedewerker, met bij voorkeur een laboratorium achtergrond, ter versterking van het team. Als kwaliteitsmedewerker zal jij je o.a. bezig houden met de kwaliteitsborging omtrent de ATMPs productie en stamcelbewerkingen. Jij gaat een actieve samenwerking aan met zowel medewerkers binnen als buiten Sanquin en zorgt voor de kwaliteitsborging van diverse nieuwe en bestaande cellulaire therapieën. Je zal werken aan de kwaliteitsborging van o.a. tumor infiltrerende lymfocyten, CAR-T cellen, gekweekte rode bloedcellen en stamcelproducten. Dit alles onder de wet en regelgeving van WvKL, JACIE, GMP voor ATMP en GDP.

De werkzaamheden bestaan o.a. uit de volgende onderdelen:
Registratie van deviaties en changes; Registratie van klachten, zowel intern als extern; Documenten lifecycle management; Schrijven van standard operating procedures (SOPs); Betrokken bij audits, voorbereiding, uitvoering, vastlegging; Review batchrecords ATMP; Kwalificatie van leveranciers.
Waar kom je te werken

Het laboratorium voor Celtherapie (LCT) is onderdeel van de divisie Research & LabServices. Hier wordt (stam) cel bevattend materiaal bewerkt ten behoeve van autologe en allogene (stam)celtransplantaties. De Navelstrengbloedbank maakt ook deel uit van het LCT. Ten behoeve van deze dienstverlenende taken werken er circa 22 medewerkers, waarvan twee kwaliteitsmedewerkers. Het LCT werkt nauw samen met het Amsterdam UMC en het NKI-AVL. Naast de stamcel werkzaamheden, produceert het LCT ook ATMPs, waaronder TIL (voor de behandeling van melanoom) en CAR-T cellen. Al deze werkzaamheden vinden plaats onder GMP condities onder de fabrikantenvergunning van het LCT. Binnen de divisie Research & LabServices wordt er samengewerkt met onderzoekers die preklinisch onderzoek doen gericht op het ontwikkelen van nieuwe cellulaire therapieën zoals bijvoorbeeld gekweekte rode bloedcellen voor transfusie doeleinden.

De standplaats voor deze functie is Amsterdam. Als kwaliteitsmedewerker rapporteer je aan het laboratoriumhoofd Celtherapie en evt. aan de manager van de afdeling.

Jouw profiel
Afgeronde relevante HBO, HLO (bijvoorbeeld Life Sciences, Medische/moleculaire Biologie of Biotechnologie); Bij voorkeur 5 jaar laboratorium werkervaring of ervaring als kwaliteitsmedewerker; Ervaring in projectmatig werken; Kennis en ervaring op het gebied van GMP en kwaliteitsmanagementsystemen is en pre; Goede mondelinge en schriftelijke uitdrukkingsvaardigheid zowel in de Nederlandse als de Engelse taal; Je herkent jezelf in de volgende eigenschappen: teamspeler, stressbestendig, overtuigingskracht, flexibel, bruggenbouwer en creatief.
Wij bieden
Een dynamische functie binnen een unieke organisatie: nergens anders ter wereld wordt medische, farmaceutische en wetenschappelijke kennis in één innovatieve onderneming gecombineerd. Daarnaast bieden wij jou de volgende arbeidsvoorwaarden:
Salariëring conform CAO Sanquin is afhankelijk van opleiding en werkervaring; Een functie voor 36 uur waarbij de uren flexibel zijn in te delen; Een contract voor 1 jaar, met optie tot verlenging; 8,33% eindejaarsuitkering en 8,33% vakantiegeld, flexibel opneembaar; Een ruime reiskostenvergoeding, tegemoetkoming vanaf de eerste kilometer; Om de 3 jaar € 2.000 ontwikkelbudget voor je professionele ambities; Collectieve afspraken bij diverse verzekeraars; Meerkeuzesysteem waarbij eigen arbeidsvoorwaarden kunnen worden samengesteld; Pensioenopbouw bij Pensioenfonds Zorg en Welzijn. Wij dragen 65% bij.

---