Manager/Senior Manager, Biostatistics

6 maanden geleden

Utrecht, Nederland Genmab Voltijd

The Role

The Senior Statistical Manager supports the design, execution, analysis, interpretation, and reporting of clinical trials as well as communication of data evidence for Clinical Research & Development and Medical Affairs programs with minimal supervision. This position supports statistical aspects of business-critical and/or regulatory commitments, provides input to program plans with limited supervision, and represents the Clinical Biostatistics function for cross-functional and intra-departmental teams or working groups.

Specifically, the Senior Statistical Manager acts as a biostatistician supporting the clinical development of compounds as compound lead, primarily up until proof of concept, and/or as trial responsible statistician with responsibilities as described below and represent Biostatistics in a multidisciplinary trial team responsible for the execution of the trial (including supervision of biometrical activities performed by CROs), and be accountable for assigned biostatistics deliverables within the responsible areas. Hence, the Senior Statistical Manager should have advanced data analytic expertise based on a foundation of statistical principles and a strong track record of applied experience leading to successful program support, is effective in the use of relevant computational tools for study, experiment, or trial research objectives, and applies high quality statistical methodology when working on projects with good understanding of the disease/scientific/functional area and health authority acceptability.

Responsibilities

  • Compound/Indication Level

  • Act as lead and main point of contact related to Statistics for designated compound/indication

  • Follow scientific and technical progress within the field of biostatistics in drug development and advise of new methodologies that may support innovation and improve efficiencies

  • Engage with regulatory authorities on compound/indication level discussions

  • Acts as a role model

  • Ensures consistency of statistical methods and data handling across trials

  • Ensures all compound/indication related work and information is shared between biostatisticians involved in the compound and with the vendor

  • Supports compound responsible programmer in developing an integrated database specification

  • Trial Level

  • ·Represent Genmab during meetings/congresses and courses and perform professional networking

  • Engage with regulatory authorities on trial level discussions

  • Arranges/attends lessons learned to share learnings

  • Represents Genmab during Key Opinion Leaders meetings 

  • Ensure biostatistician review of partner synopsis, protocols, statistical analysis plans, results meetings presentations and clinical trial reports· 

  • Coordinate data transfers from/to business partners in collaboration with the programmer and the data manager, as applicable

  • Contribute to clinical development plans

  • Arrange/attend lessons learned to share learnings

  • Represent Genmab during external meetings/congresses

  • Proactively engage in department activities

  • Actively participate various initiatives within the department

  • Proactively contribute to building a global Genmab organization 

  • May act as mentor for new employees or consultants

Requirements

  • MS / PhD or equivalent in a statistical discipline with 2+ - 5+ years of experience in relevant technical area

  • Experience in statistical analysis, modelling and simulation and adaptive trial designs

  • Experience in working with clinical trials

  • Preferred experience with oncology clinical trials

  • Proficient programming skills in statistical software’s, such as SAS

  • Excellent oral and written communication skills

  • Ability to work independently as well as in teams

  • Confident, self-reliant, and a quick learner

  • Proactive and open minded

  • Ability to prioritize and work in a fast-paced and changing environment

  • Result and goal-oriented and committed to contributing to the overall success of Genmab

For US based candidates, the proposed salary band for this position is as follows:

$,.00---$,.00

The actual salary offer will carefully consider a wide range of factors, including your skills, qualifications, experience, and location. Also, certain positions are eligible for additional forms of compensation, such as bonuses.

About You

  • You are passionate about our purpose and genuinely care about our mission to transform the lives of patients through innovative cancer treatment
  • You bring rigor and excellence to all that you do. You are a fierce believer in our rooted-in-science approach to problem-solving
  • You are a generous collaborator who can work in teams with diverse backgrounds
  • You are determined to do and be your best and take pride in enabling the best work of others on the team
  • You are not afraid to grapple with the unknown and be innovative
  • You have experience working in a fast-growing, dynamic company (or a strong desire to)
  • You work hard and are not afraid to have a little fun while you do so

Locations

Genmab leverages the effectiveness of an agile working environment, when possible, for the betterment of employee work-life balance. Our offices are designed as open, community-based spaces that work to connect employees while being immersed in our state-of-the-art laboratories. Whether you’re in one of our collaboratively designed office spaces or working remotely, we thrive on connecting with each other to innovate.

  • Security Manager

    3 maanden geleden

    Utrecht, Nederland Security manager Ministerie van Defensie Voltijd

    **:Functieomschrijving Werken bij het ministerie van Defensie maar niet als militair? Word security manager Als je kiest voor een baan bij Defensie, dan kies je voor maatschappelijk relevant werk. Je draagt echt iets bij aan een veilig Nederland. Naast 40.000 beroepsmilitairen werken er ook nog zo’n 16.000 burgers bij Defensie. Wil jij in je eigen...

  • Senior Manager/Manager

    4 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland HKU Voltijd

    Job Opportunity: Senior Manager/ManagerWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Manager/Manager to join our team at the School of Clinical Medicine. The successful candidate will play a key role in leading junior administrative, executive and clerical staff in supporting a range of tasks, including undergraduate programme accreditation and...

  • Biostatistics Internship Opportunity

    4 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Danone Voltijd

    About the JobWe are seeking a highly motivated and detail-oriented Biostatistics Intern to join our team at Danone Research & Innovation Center in Utrecht. As a Biostatistics Intern, you will play a key role in reviewing and analyzing historical longitudinal studies, identifying areas for improvement, and proposing innovative solutions to enhance our...

  • Biostatistics Research Internship Opportunity

    3 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Danone Voltijd

    About the JobWe are seeking a highly motivated and detail-oriented Biostatistics Intern to join our team at Danone Research & Innovation Center in Utrecht. As a Biostatistics Intern, you will play a key role in reviewing and analyzing historical longitudinal studies, identifying areas for improvement, and proposing innovative solutions to enhance our...

  • Senior Manager/Manager

    4 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland HKU Voltijd

    HKU is seeking a highly skilled and experienced professional to fill the role of Senior Manager/Manager. The successful candidate will be responsible for leading a team of junior administrative, executive and clerical staff in supporting a range of tasks, including undergraduate programme accreditation and management, curriculum reform, assessment, quality...

  • Senior Contract Manager

    4 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Rijkswaterstaat Voltijd

    Wij zoeken een Senior Contract ManagerRijkswaterstaat is een organisatie die zich inzet voor de veiligheid, bereikbaarheid en leefbaarheid van Nederland. Wij zijn op zoek naar een ervaren Senior Contract Manager die zich kan inzetten voor de realisatie van complexe en uitdagende infraprojecten.Je rolAls Senior Contract Manager ben je verantwoordelijk voor de...

  • Senior Project Manager

    4 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Koninklijke Jaarbeurs Voltijd

    Senior Project ManagerWe zijn op zoek naar een ervaren Senior Project Manager om ons team te versterken. Als Senior Project Manager ben je verantwoordelijk voor de leiding van projecten en teams binnen de organisatie. Je hebt een sterke focus op resultaatgericht werken en bent in staat om complexe projecten te managen en te leiden naar...

  • Senior Manager Accountancy Specialist

    2 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Forvis Mazars Voltijd

    Bij Forvis Mazars zijn wij op zoek naar een Senior Manager Accountancy en Advies om onze dienstverlening te versterken. Als Senior Manager ben je de Trusted Advisor van onze klanten en adviseer je ondernemers en organisaties over bedrijfseconomische en bedrijfskundige vraagstukken.Wat breng je mee?Een afgeronde AA opleiding en ervaring in de accountancyGoede...

  • Finance Senior Manager

    2 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Maandag Voltijd

    Over de functieWe zijn op zoek naar een gedreven en ambitieus Senior Finance Account Manager die ons team kan helpen om onze doelen te bereiken. Als persoon heb je van nature een winnaarsmentaliteit en ben je resultaatgericht. Je hebt de drive om je te blijven ontwikkelen en vraagt actief naar feedback. Je bent proactief en initiatiefrijk en gaat creatief om...

  • Senior Business Manager

    4 weken geleden

    Utrecht, Nederland FTE Groep B.V. Voltijd

    Wat doe je?Als Senior Business Manager ben je verantwoordelijk voor je eigen klantenportefeuille binnen onze consultancy organisatie waarbij de focus met name ligt binnen de financiële sector. Je zorgt voor het beheer en de uitbouw van je bestaande klanten door het identificeren van nieuwe kansen, het genereren van leads en het sluiten van deals....

  • Data Analyst Internship: Biostatistics for Health Innovations

    3 dagen geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Danone Voltijd

    Job Description:We are seeking a highly skilled Data Analyst Intern to join our Biostatistics team at Danone Research & Innovation Center in Utrecht, Netherlands.Company Overview:Danone is a global food company dedicated to pioneering nutritional research and innovation. Our mission is to advance health through food, and our Biostatistics team plays a...

  • Senior Business Manager

    3 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland FTE Groep B.V. Voltijd

    Wat doe je?Als Senior Business Manager bij FTE Groep B.V. ben je verantwoordelijk voor je eigen klantenportefeuille. Je zorgt voor het beheer en de uitbouw van je bestaande klanten door het identificeren van nieuwe kansen en het genereren van leads. Je volgt ook de trends in de markt en onderhandelt over contracten en deals. Je bent de eerste aanspreekpunt...

  • Senior Business Manager

    2 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland FTE Groep B.V. Voltijd

    Als Senior Business Manager bij FTE Groep B.V. ben je verantwoordelijk voor je eigen klantenportefeuille waarbij de focus ligt binnen de financiële sector. Je zorgt voor het beheer en de uitbouw van je bestaande klanten door het identificeren van nieuwe kansen en het sluiten van deals. Je moet rekening houden met winstgevendheid en klanttevredenheid.Je bent...

  • Senior Project Manager

    4 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Kamer van Koophandel Voltijd

    Senior Project ManagerKamer van Koophandel zoekt een ervaren Senior Project Manager voor een unieke uitdaging in de digitalisering van onze producten en diensten. Als Senior Project Manager ben je verantwoordelijk voor het leiden van projecten van initiatie tot oplevering, waarbij je een agile aanpak hanteert en je expertise inzet om complexe vraagstukken op...

  • Senior Finance Manager

    3 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Maandag Voltijd

    Over de functieWe zijn op zoek naar een gedreven en ambitieuze Senior Finance Manager die onze financiële operaties wil leiden naar een hoger niveau. Als Senior Finance Manager ben je verantwoordelijk voor het beheer van onze financiële middelen, het opstellen van financiële plannen en het analyseren van financiële gegevens om beslissingen te nemen. Een...

  • Senior Project Manager Bouw

    2 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Kracht Recruitment Voltijd

    Functie Als Senior Project Manager geef je vanaf de voorbereidingsfase en/of de uitvoeringsfase leiding aan multidisciplinaire projectteams namens de opdrachtgever.Bij Kracht Recruitment zoeken wij een Senior Project Manager voor de bouwsector die leiding geeft aan projecten in de bouw en ondergrond. Jouw taken en verantwoordelijkheden zijn onder andere:•...

  • Zeer Senior Bedrijfs Manager

    23 uur geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland FTE Groep B.V. Voltijd

    Wat doe je?Binnen onze consultancy organisatie zijn wij op zoek naar een Senior Business Manager die verantwoordelijk is voor het beheer en de uitbouw van klanten. Als Senior Business Manager zorg je ervoor dat je eigen portefeuille groeit, door nieuwe kansen te identificeren, leads te genereren en deals te sluiten. Je bent verantwoordelijk voor het...

  • Senior Project Manager ICT

    3 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland Flexintens Voltijd

    Senior Project Manager ICTWe zijn op zoek naar een Senior Project Manager ICT voor onze opdrachtgever in Utrecht. Als Senior Project Manager ICT ben je verantwoordelijk voor de voorbereiding, uitvoering en in beheer van een aantal deelprojecten binnen het programma ICT-Fundament.VerantwoordelijkhedenDe voorbereiding, uitvoering en in beheer van een aantal...

  • Senior Research Assistant

    1 week geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland HKU Voltijd

    HKU invites applications for a Senior Research Assistant position in the Division of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health. This is a temporary appointment with a possibility of renewal, subject to satisfactory performance. The successful candidate will possess a Bachelor's degree in a relevant field and at least 3 years of experience in...

  • Senior Manager Forensics

    3 weken geleden

    Utrecht, Utrecht, Nederland BDO Nederland Voltijd

    We biedenEen uitdagende en afwisselende rolMogelijkheden voor professionalisering en ontwikkelingEen dynamische en innovatieve omgevingWe vragenMinimaal 6 jaar werkervaring in de forensische accountancyAfgeronde opleiding in een relevante disciplineEen ondernemende instelling en gezond relativeringsvermogenWaarom BDO?Een goede werk-privé balansRuimte om...