(Senior) Process Engineer PoC Operations EU

4 weken geleden

Leiden, Nederland Galapagos Voltijd

Pleased to meet you, we are Galapagos, a dynamic growing Biotech company with offices across Europe and in the US, headquartered in Mechelen, Belgium.

We’re in the business of changing lives. In our quest to discover and develop life-improving medicines, we go where no one has ever gone before. In every challenge we face, we see new opportunities. We pioneer for patients. We need thought leaders and rapid thinkers, entrepreneurs in spirit and status quo-fighters. Collaborative innovators and perseverant idealists. We need the best-in-class. In other words, we need you: The ‘make-it-happener’.

Scope of the role : 

For our Cell & Gene Therapy organization in Leiden/NL, we are seeking a highly motivated  (Senior) Process Engineer to join the Point-of-Care Manufacturing team (PoC). This team provides technical-operational expertise to the GMP operations at decentralized point-of-care manufacturing units in Europe. As our (Senior) Process Engineer, you are a subject matter expert on the manufacturing process during operations and Technology Transfer activities of automated CAR-T, helping to drive operations from site selection through clinical/pivotal/commercial readiness.

Your responsibilities :

Drive technology transfers and clinical manufacturing activities such as process performance qualification, aseptic process validation, regulatory submissions, scale-out, process training and technical support. Triage operational challenges and deviations with internal stakeholders and Point-of-Care Manufacturing units (PMUs) to ensure compliance and qualification/batch progress. Lead/support operational activities through the stages of technology transfer and continued operations, as well as training and continuous improvement activities. Ensure consistency and control of the cell therapy manufacturing processes using a digital and fully automated cell culturing platform. Write and review electronic batch records, SOPs, protocols & reports. Perform data trending and analysis for Key Performance Indicators related to operational performance. Support and lead initiatives for equipment, facility and engineering workstreams related to manufacturing at PMUs and interact with external stakeholders and vendors where required to drive improvements.

As our (Senior) Process Engineer, you will report to the Manager/Associate Director PoC Operations. 

  • (Senior) Process Engineer PoC Operations EU

    1 week geleden

    Leiden, Nederland Galapagos Voltijd

    About Us Pleased to meet you, we are Galapagos, a dynamic growing Biotech company with offices across Europe and in the US, headquartered in Mechelen, Belgium. We’re in the business of changing lives. In our quest to discover and develop life-improving medicines, we go where no one has ever gone before. In every challenge we face, we see new...

  • QA Point of Care and Central Site Coordinator

    4 weken geleden

    Leiden, Nederland Galapagos Voltijd

    Pleased to meet you, we are Galapagos, a dynamic growing Biotech company with offices across Europe and in the US, headquartered in Mechelen, Belgium. We’re in the business of changing lives. In our quest to discover and develop life-improving medicines, we go where no one has ever gone before. In every challenge we face, we see new opportunities. We...

  • Quality Event Coordinator

    3 weken geleden

    Leiden, Nederland Galapagos Voltijd

    Pleased to meet you, we are Galapagos, a dynamic growing Biotech company with offices across Europe and in the US, headquartered in Mechelen, Belgium. We’re in the business of changing lives. We go where no one has ever gone in our quest to discover and develop life-improving medicines. In every challenge we face, we see new opportunities. We pioneer...

  • Senior / Staff Manufacturing Process Specialist

    3 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland Johnson & Johnson Voltijd

    SENIOR / STAFF MANUFACTURING PROCESS SPECIALIST (M/V/X) 16/7 SHIFT Location: Leiden, Nederland Contract: Full Time Department: Bioprocessing Services Warehouse & Logistics (BSWL) - SMPS/PES (CV19) Within BSWL, the SMPS team is responsible for the day-to-day management of shift teams on operational implementation. The SMPS monitors the progress, safety,...

  • Process Engineer

    2 weken geleden

    Leiden, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    Wat wij vragen Opleiding WO, HBO Ervaring Junior, Medior, Senior Certificaten Technische Bedrijfskunde, Chemische technologie, VAPRO Talen Je beheerst Nederlands Wat wij bieden Salaris € 3.320 tot € 6.330 Dienstverband stage Vacaturebeschrijving Bedrijfsomschrijving:Locatie: regio LeidenDuurzaam produceren en de...

  • Process Engineer

    4 weken geleden

    Leiden, Nederland Synsel Techniek Voltijd

    Bedrijfsomschrijving:Locatie: regio LeidenDuurzaam produceren en de verbinding tussen mens en natuur zit diepgeworteld in het DNA van dit bedrijf. Met een uitgekristalliseerd productieproces wordt er gewerkt aan efficiëntie in een moderne omgeving inclusief hun eigen experience center en R&D. Door te investeren in de medewerkers wordt er in een...

  • Senior Manager Compliance, Manufacturing Compliance

    7 dagen geleden

    Leiden, Nederland Bristol Myers Squibb Voltijd

    Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...

  • Senior Engineer Special Engineering

    2 weken geleden

    Leiden, Nederland YER Voltijd

    Werken in de top van de superjachtbouw bij een toonaangevende jachtbouwer. De functie Voor deze specialist in de bouw van superjachten zijn wij vanwege groei op zoek naar een Senior Engineer voor de afdeling Special Engineering. Als Senior Engineer is het jouw verantwoordelijkheid om ervoor te zorge...

  • Senior Engineer Special Engineering

    2 weken geleden

    Leiden, Nederland YER Voltijd

    Werken in de top van de superjachtbouw bij een toonaangevende jachtbouwer. De functie Voor deze specialist in de bouw van superjachten zijn wij vanwege groei op zoek naar een Senior Engineer voor de afdeling Special Engineering. Als Senior Engineer is het jouw verantwoordelijkheid om ervoor te zorge...

  • Senior Project Engineer

    3 weken geleden

    Leiden, Nederland VNOM Voltijd

    Wat ga je doen? Voor een goede klant van ons die gespecialiseerd zijn op het gebied van perslucht en gascompressie zijn wij op zoek naar Senior Project Engineer. Je kan hier terecht voor de hoogste kwaliteit compressoren, maar ook voor het comprimeren van diverse soorten gas. Ook bieden zij geheel merk onafhankelijk service, reparatie en onderhoud aan alle...

  • Senior Project Engineer

    3 weken geleden

    Leiden, Nederland VNOM Voltijd

    Wat ga je doen? Voor een goede klant van ons die gespecialiseerd zijn op het gebied van perslucht en gascompressie zijn wij op zoek naar Senior Project Engineer. Je kan hier terecht voor de hoogste kwaliteit compressoren, maar ook voor het comprimeren van diverse soorten gas. Ook bieden zij geheel merk onafhankelijk service, reparatie en onderhoud aan alle...

  • Senior Project Engineer

    1 maand geleden

    Leiden, Nederland VNOM Voltijd

    Functieomschrijving Voor een goede klant van ons die gespecialiseerd zijn op het gebied van perslucht en gascompressie zijn wij op zoek naar Senior Project Engineer. Je kan hier terecht voor de hoogste kwaliteit compressoren, maar ook voor het comprimeren van diverse soorten gas. Ook bieden zij geheel merk onafhankelijk service, reparatie en onderhoud aan...

  • Senior Network Security Specialist

    1 week geleden

    Leiden, Nederland Swift Voltijd

    About the Role Are you a security engineer who is excited to take charge of security challenges in cloud and shift of the famous network perimeter? Are you fascinated in an enriched experience of working with an international and diverse team of IT security experts? Do you thrive in an autonomous team? We are looking for a dedicated Senior Network...

  • Senior Engineer Special Engineering

    2 weken geleden

    Leiden, Nederland YER Voltijd

    Werken in de top van de superjachtbouw bij een toonaangevende jachtbouwer. De functie Voor deze specialist in de bouw van superjachten zijn wij vanwege groei op zoek naar een Senior Engineer voor de afdeling Special Engineering. Als Senior Engineer is het jouw verantwoordelijkheid om ervoor te zorgen dat het definitieve ontwerp op een gecoördineerde,...

  • Senior Engineer Special Engineering

    2 weken geleden

    Leiden, Nederland YER Voltijd

    Werken in de top van de superjachtbouw bij een toonaangevende jachtbouwer. De functie Voor deze specialist in de bouw van superjachten zijn wij vanwege groei op zoek naar een Senior Engineer voor de afdeling Special Engineering. Als Senior Engineer is het jouw verantwoordelijkheid om ervoor te zorgen dat het definitieve ontwerp op een gecoördineerde,...

  • Senior Engineer Special Engineering

    2 weken geleden

    Leiden, Nederland YER Voltijd

    Werken in de top van de superjachtbouw bij een toonaangevende jachtbouwer. De functie Voor deze specialist in de bouw van superjachten zijn wij vanwege groei op zoek naar een Senior Engineer voor de afdeling Special Engineering. Als Senior Engineer is het jouw verantwoordelijkheid om ervoor te zorgen dat het definitieve ontwerp op een gecoördineerde,...

  • Senior Engineer Special Engineering

    2 weken geleden

    Leiden, Zuid-Holland, Nederland YER Voltijd

    Werken in de top van de superjachtbouw bij een toonaangevende jachtbouwer. De functie Voor deze specialist in de bouw van superjachten zijn wij vanwege groei op zoek naar een Senior Engineer voor de afdeling Special Engineering. Als Senior Engineer is het jouw verantwoordelijkheid om ervoor te zorgen dat het definitieve ontwerp op een gecoördineerde,...

  • Senior Engineer Special Engineering

    2 weken geleden

    Leiden, Nederland YER Voltijd

    Werken in de top van de superjachtbouw bij een toonaangevende jachtbouwer. De functie Voor deze specialist in de bouw van superjachten zijn wij vanwege groei op zoek naar een Senior Engineer voor de afdeling Special Engineering. Als Senior Engineer is het jouw verantwoordelijkheid om ervoor te zorgen dat het definitieve ontwerp op een gecoördineerde,...

  • Director Operations DSP

    3 uur geleden

    Leiden, Nederland Johnson and Johnson Voltijd

    Director Operations Downstream processing Are you passionate leader who thrives in a fast-paced environment? Do you possess the skills and experience vital to drive operational excellence, cultivate inclusion and achieve outstanding results? If so, we have an exciting opportunity for you! We are looking for an experienced Director Downstream Processing to...

  • Senior Engineer Special Engineering

    3 weken geleden

    Leiden, ZH, Zuid-Holland, Nederland YER Voltijd

    Werken in de top van de superjachtbouw bij een toonaangevende jachtbouwer. De functie Voor deze specialist in de bouw van superjachten zijn wij vanwege groei op zoek naar een Senior Engineer voor de afdeling Special Engineering. Als Senior Engineer is het jouw verantwoordelijkheid om ervoor te zorge