QA Specialist

QA Specialist
(36 - 40 uur)

In deze rol als QA Specialist ben je verantwoordelijk voor het onderhoud van het GDP kwaliteitsmanagementsysteem. Samen met je collega QA Specialisten en de Responsible Person draag je je steentje bij aan het door ontwikkelen van procedures, opleidingsprogramma en CAPA systeem. Je draagt bij aan het uitvoeren van interne audits, leveranciers audits en proces validaties.

Naast deze kritische QA taken, ondersteun je de Responsible Person met beoordelen en goedkeuren van vrijgifte documentatie van inkomende partijen geneesmiddelen. Je werkt nauw samen met de afdeling Operations Support die de fysieke kwaliteitscontroles van inkomende goederen uitvoeren.

Je bent onder andere verantwoordelijk voor:

De taken van de Specialist zijn divers en omvatten alle veelvoorkomende QA werkzaamheden zoals die horen bij de opslag en distributie van geneesmiddelen onder GDP eisen.

Meewerken aan projecten ter verbetering van de kwalitatieve bedrijfsvoering; assisteren bij het uitvoeren van proces validaties, temperatuurstudies en controles van productie- en opslagruimten; communiceren over afwijkingen en CAPA's en over de voortgang van de behandeling ervan; verwerken, controleren, registeren en verspreiden van documentatie over GDP richtlijnen en gewijzigde procedures.

Ben jij de professional die wij zoeken?

Je beschikt over HBO werk- en denkniveau en hebt relevante ervaring in een soortgelijke functie. Je hebt kennis van GMP en GDP. Je bent communicatief vaardig en overtuigend. Je bent accuraat, analytisch ingesteld, slagvaardig en beschikt over een hands-on mentaliteit. Goede beheersing van de Engelse taal is een pré. We zoeken een ambitieuze kandidaat met een achtergrond in Healthcare of Food en de potentie om door te groeien.

---