Regulatory Ecotoxicologist
3 weken geleden
Al meer dan 75 jaar werken de medewerkers van Charles River samen om te helpen bij het ontdekken, ontwikkelen en veilig maken van nieuwe geneesmiddelen. Wanneer u bij onze familie komt, heeft u een belangrijke impact op de gezondheid en het welzijn van mensen over de hele wereld. Of uw achtergrond in levenswetenschappen, financiën, IT, verkoop of een ander gebied is, uw vaardigheden spelen een belangrijke rol in het werk dat we uitvoeren. In ruil hiervoor helpen wij u een carrière op te bouwen waar u over gepassioneerd kunt voelen.
Are you looking for a varied job in an international working team? Bringing your knowledge and expertise together with other experts to come to a tailored support to our client needs?
Our Regulatory Affairs department, one of a kind within Charles River is organized in two sections:
Regulatory Environmental Toxicology and Chemistry, and Regulatory Toxicology.
For the first section we are looking for a new colleague
ECOTOXICOLOGIST
for plant protection products regulatory framework
About the department:
Our regulatory affairs support is characterized by a tailored, case-by-case approach, depending on specific client needs. We provide full registration dossier services, but also consultancy on the right testing strategy, hazard and risk assessment, support with submission or communication with authorities and other stakeholders.
In addition, our regulatory affairs services also provide support with the preparation of expert statements/opinions, weights of evidence and study waivers fit for regulatory submission, as well as writing of manuscripts for publication in scientific journals.
About the team:
Our international working team provides regulatory support for our global chemical, agrochemical, biocidal and pharmaceutical clients.
Our subject-matter experts guide clients in their registration process and support interactions with regulatory authorities with the ultimate goal to bring new products to the market while ensuring their safe use and efficacy.
You will work in a team of regulatory affairs experts as well as with colleagues from other Charles River departments. Due to Charles River testing facilities, you will have a unique opportunity to work in close contact with experimental departments and will help to place the actual study findings into regulatory perspective.
About your roll:
As a Regulatory Ecotoxicologist you will use your knowledge on ecotoxicology in order to perform environmental risk assessment within the regulatory context at a challenging level, while being part of an enthusiastic team. For this position the focus lies on environmental risk assessment under the plant protection products (agrochemicals) regulatory framework, but the candidates with experience in other legislations will also be considered.
We want you to do what you are good at, can get better at and would like to grow in.
Your activities include, depending on your interests, knowledge and experience:
• Evaluation and assessment of all aspects of ecotoxicology data;
• Compilation of ecotoxicology sections for primarily agrochemical dossiers (both active substances and plant protection products) and, depending on the candidate’s knowledge and experience, eventually other legislative frameworks (industrial chemicals, biocides, pharmaceuticals).
• Performance of environmental risk assessment for agrochemicals and eventually industrial chemicals, biocides and/or pharmaceuticals – both lower and higher tiers;
• Advising clients on regulatory aspects as well as on generation of ecotoxicological data and evaluation and environmental risk assessment;
• When necessary and/or interested, project coordination;
• Working closely together with your own regulatory team members, our study directors, sales and client services team, as well as staying in contact with clients and authorities;
• Presenting at (inter)national conferences and participating in internal and/or external working groups.
Your profile:
• Relevant academic training, focusing on biology, life sciences, environmental sciences, (eco)toxicology and/or (bio)chemistry;
• At least 3 years of experience in the preparation of ecotoxicological hazard and environmental risk assessment; knowledge of the EU plant protection product (agrochemical) regulatory framework is strongly preferred, but candidates who are skilled in other legislations and are willing to learn the plant protection product legislation will also be considered.
• Experience with study monitoring of ecotoxicological studies a pre;
• Experience in dealing with Competent Authorities is a pre;
• A basic background in chemistry is a pre;
• You have good communicative skills, both oral and written, in English; the ability to communicate in Dutch is desired, but not critical.
• You are a team player with a pro-active, self-learner, result oriented, enthusiastic, flexible, dynamic and critical attitude.
Our offer:
We offer a position for 32-40 hours per week in an open culture and informal atmosphere at our Den Bosch office.
Other excellent primary and secondary terms of employment including:
• 27.5 vacation days and 2 collective days per year;
• Possibility to purchase 10 additional vacation days per year;
• Annual one-time 8% vacation pay of your gross annual salary;
• Annual one-time payment based on company results;
• Travel allowance at € 0.21 cents per kilometer with a maximum of € 225 net per month, or an NS Business Card;
• Company fitness with access to 400 locations with 1 subscription;
• Bicycle (lease) plan;
• Collective pension with a personal contribution of 2.9%;
• The possibility to play sports with colleagues on our own sports field;
• The possibility of a consultation with our in-house ergonomist;
• Free fresh fruit every day in our cafeteria;
• Working from home is allowed. Also foreign candidates from other EU countries are encouraged to apply;
• Working hours can be determined in consultation, so that an optimal work-life balance is possible.
Over Safety Assessment
Charles River helpt zijn partners bij het versneld uitvoeren van preklinische geneesmiddelontwikkeling dankzij uitstekende programma's voor veiligheidsbeoordeling, de allernieuwste voorzieningen en deskundig advies op het gebied van wet- en regelgeving. Van individuele gespecialiseerde toxicologie- en “IND enabling”-onderzoeken tot pakketten op maat en complete laboratoriumondersteuning: ons ervaren team kan programma's ontwerpen en uitvoeren die anticiperen op problemen en obstakels uit de weg gaan, voor een probleemloze en efficiënte ontwikkelingsgang naar de markt. Bij onze Safety Assessment-vestigingen lopen jaarlijks zo'n 120 programma's voor experimentele nieuwe geneesmiddelen (investigational new drugs [IND's]).
Over Charles River
Charles River is een organisatie die op contract onderzoek naar vroege fasen verricht (CRO). Wij hebben op ons fundament van proefdieren, geneeskunde en wetenschap voortgebouwd om een brede portefeuille van discovery- en veiligheidsbeoordelingsdiensten te ontwikkelen (zowel Good Laboratory Practice (GLP) als non-GLP) en onze cliënten te helpen, van de inventarisatie van targets tot preklinische ontwikkeling. Charles River levert tevens een verzameling producten en diensten die tegemoetkomen aan de behoeften van onze cliënten op het gebied van klinisch laboratoriumonderzoek en productieactiviteiten. Dankzij deze brede portefeuille van producten en diensten kunnen onze cliënten een flexibeler model voor geneesmiddelontwikkeling creëren, wat de kosten verlaagt en de productiviteit en effectiviteit verhoogd zodat producten eerder op de markt gebracht kunnen worden.
Met meer dan 20.000 medewerkers bij 90 vestigingen in 20 landen wereldwijd zijn wij strategisch gepositioneerd voor het coördineren van wereldwijde middelen en kunnen wij multidisciplinaire inzichten inzetten om de unieke uitdagingen van onze cliënten op te lossen. Onze cliënten omvatten farmaceutische multinationals, biotechnologiebedrijven, overheidsinstellingen en medische en universitaire instellingen over de gehele wereld.
Bij Charles River zijn wij gepassioneerd over onze rol bij de verbetering van de levenskwaliteit van andere mensen. Onze missie, onze uitstekende wetenschap en onze doelgerichte instelling werken door in alles wat we doen, en we gaan elke dag opnieuw aan de slag met de kennis dat ons werk de gezondheid en het welzijn van vele mensen helpt te verbeteren. Wij zijn trots te kunnen zeggen dat wij een rol hebben gespeeld bij de ontwikkeling van circa 85% van de geneesmiddelen die in 2021 door de Amerikaanse FDA werden goedgekeurd.
Bij Charles River Laboratories herkennen en werven wij talenten. Wij zijn een bedrijf dat zich inzet op het gebied van diversiteit en gelijkheid en we werken op inclusieve wijze.
Meer informatie vindt u op www.criver.com.