Manager/Senior Manager, Biostatistics

4 weken geleden

Utrecht, Nederland Genmab Voltijd

The Role

The Senior Statistical Manager supports the design, execution, analysis, interpretation, and reporting of clinical trials as well as communication of data evidence for Clinical Research & Development and Medical Affairs programs with minimal supervision. This position supports statistical aspects of business-critical and/or regulatory commitments, provides input to program plans with limited supervision, and represents the Clinical Biostatistics function for cross-functional and intra-departmental teams or working groups.

Specifically, the Senior Statistical Manager acts as a biostatistician supporting the clinical development of compounds as compound lead, primarily up until proof of concept, and/or as trial responsible statistician with responsibilities as described below and represent Biostatistics in a multidisciplinary trial team responsible for the execution of the trial (including supervision of biometrical activities performed by CROs), and be accountable for assigned biostatistics deliverables within the responsible areas. Hence, the Senior Statistical Manager should have advanced data analytic expertise based on a foundation of statistical principles and a strong track record of applied experience leading to successful program support, is effective in the use of relevant computational tools for study, experiment, or trial research objectives, and applies high quality statistical methodology when working on projects with good understanding of the disease/scientific/functional area and health authority acceptability.

Responsibilities

  • Compound/Indication Level

  • Act as lead and main point of contact related to Statistics for designated compound/indication

  • Follow scientific and technical progress within the field of biostatistics in drug development and advise of new methodologies that may support innovation and improve efficiencies

  • Engage with regulatory authorities on compound/indication level discussions

  • Acts as a role model

  • Ensures consistency of statistical methods and data handling across trials

  • Ensures all compound/indication related work and information is shared between biostatisticians involved in the compound and with the vendor

  • Supports compound responsible programmer in developing an integrated database specification

  • Trial Level

  • ·Represent Genmab during meetings/congresses and courses and perform professional networking

  • Engage with regulatory authorities on trial level discussions

  • Arranges/attends lessons learned to share learnings

  • Represents Genmab during Key Opinion Leaders meetings 

  • Ensure biostatistician review of partner synopsis, protocols, statistical analysis plans, results meetings presentations and clinical trial reports· 

  • Coordinate data transfers from/to business partners in collaboration with the programmer and the data manager, as applicable

  • Contribute to clinical development plans

  • Arrange/attend lessons learned to share learnings

  • Represent Genmab during external meetings/congresses

  • Proactively engage in department activities

  • Actively participate various initiatives within the department

  • Proactively contribute to building a global Genmab organization 

  • May act as mentor for new employees or consultants

Requirements

  • MS / PhD or equivalent in a statistical discipline with 2+ - 5+ years of experience in relevant technical area

  • Experience in statistical analysis, modelling and simulation and adaptive trial designs

  • Experience in working with clinical trials

  • Preferred experience with oncology clinical trials

  • Proficient programming skills in statistical software’s, such as SAS

  • Excellent oral and written communication skills

  • Ability to work independently as well as in teams

  • Confident, self-reliant, and a quick learner

  • Proactive and open minded

  • Ability to prioritize and work in a fast-paced and changing environment

  • Result and goal-oriented and committed to contributing to the overall success of Genmab

For US based candidates, the proposed salary band for this position is as follows:

$,.00---$,.00

The actual salary offer will carefully consider a wide range of factors, including your skills, qualifications, experience, and location. Also, certain positions are eligible for additional forms of compensation, such as bonuses.

About You

  • You are passionate about our purpose and genuinely care about our mission to transform the lives of patients through innovative cancer treatment
  • You bring rigor and excellence to all that you do. You are a fierce believer in our rooted-in-science approach to problem-solving
  • You are a generous collaborator who can work in teams with diverse backgrounds
  • You are determined to do and be your best and take pride in enabling the best work of others on the team
  • You are not afraid to grapple with the unknown and be innovative
  • You have experience working in a fast-growing, dynamic company (or a strong desire to)
  • You work hard and are not afraid to have a little fun while you do so

Locations

Genmab leverages the effectiveness of an agile working environment, when possible, for the betterment of employee work-life balance. Our offices are designed as open, community-based spaces that work to connect employees while being immersed in our state-of-the-art laboratories. Whether you’re in one of our collaboratively designed office spaces or working remotely, we thrive on connecting with each other to innovate.

  • Director, Biostatistics

    3 weken geleden

    Utrecht, Nederland Genmab Voltijd

    The Role :The Director acts as a statistical expert supporting the clinical development of compounds as compound and/or indication lead for both early and late-stage programs, and/or as trial responsible statistician with responsibilities as described below. The Director contributes to clinical development strategies and plans.  This opportunity will be...

  • Senior Office Manager

    2 weken geleden

    Utrecht, Nederland Secretary Plus Voltijd

    Wat je gaat doen Ben jij een ambitieuze Junior Office Manager die op zoek is naar een nieuwe uitdaging? Als Junior Office Manager krijg je de kans om een veelzijdige rol te vervullen en jezelf verder te ontwikkelen. Vanuit Secretary Plus hebben wij diverse Office Management functies open staan en kunnen wij voor jou op zoek gaan naar een passende...

  • Senior Office Manager

    2 weken geleden

    Utrecht, Nederland Secretary Plus Voltijd

    Wat je gaat doen Ben jij een ambitieuze Junior Office Manager die op zoek is naar een nieuwe uitdaging? Als Junior Office Manager krijg je de kans om een veelzijdige rol te vervullen en jezelf verder te ontwikkelen. Vanuit Secretary Plus hebben wij diverse Office Management functies open staan en kunnen wij voor jou op zoek gaan naar een passende...

  • Senior Release Manager

    1 week geleden

    Utrecht, Nederland Belmontlavan Voltijd

    1 jaar geleden Wees een van de eerste 25 sollicitanten We hebben een geweldige kans bij onze klant, een toonaangevend financieel bedrijf dat zoekt naar de rol van Senior Release Manager. Wil jij als Senior Release Train Engineer/Release Manager bij Team Monitoring & COVID-19 Requirements Contractduur : 6 maanden Locatie : Utrecht,NL Wat houdt de...

  • Senior Tax Manager

    2 weken geleden

    Utrecht, Nederland Europa Recruitment Voltijd

    Our Client are a Globally recognized firm specializing in providing a wide array of professional services in the areas of audit, tax, and consulting. With a robust network spanning numerous countries, they cater to the diverse needs of clients ranging from multinational corporations to entrepreneurial startups. The team comprises dedicated professionals who...

  • Senior Manager Forensics

    4 weken geleden

    Utrecht, Nederland BDO Nederland Voltijd

    We bieden Een goed salaris Mobiliteitsbudget 32 vakantiedagen We vragen Minimaal 6 jaar werkervaring Afgeronde wo opleiding Ondernemende mentaliteit Waarom BDO? Goede werk-privé balans Ruimte om jezelf te ontwikkelen Professioneel en persoonlijk Dit is jouw baan Ben jij in staat een forensisch...

  • Senior Offshore Consents Manager

    4 weken geleden

    Utrecht, Nederland RWE Gruppe Voltijd

    Bedrijfsnaam: RWE Offshore Wind Netherlands B.V. RWE Generation SE, Essen, vertegenwoordigt de conventionele energieopwekking van het RWE concern. Het bedrijf verenigt onder zijn dak de expertise van bijna 16.000 medewerkers in Duitsland, Nederland, Groot Brittannië, Hongarije en Turkije. Zij hebben energiecentrales in bedrijf met een gezamenlijk...

  • Senior Project Manager | Line Manager Contaminated Site Management

    4 weken geleden

    Utrecht, Nederland ERM Voltijd

    ERM is looking for a driven and experienced Senior Consultant - Project Manager to join the Liability Portfolio Management and Remediation (LPMR) team in Utrecht (or Rotterdam) as well as benefit from remote or flexible working options. The opportunity to shape a sustainable future with world's leading organization Join us and you will work for a...

  • (Senior) Manager Arbeidsrecht

    4 weken geleden

    Utrecht, Nederland Deloitte Voltijd

    Help onze klanten in het MKB met uitstekend Arbeidsrechtelijk advies. Bij Deloitte. What impact will you make?Met jouw advies- en luistervaardigheden weet jij, als (Senior) Manager Arbeidsrecht binnen het HR Advisory team, de wensen en behoeften van onze klanten om te zetten in een praktisch advies op maat. Je houdt je bezig met advisering variërend van...

  • Bedrijfsleider / Office Manager

    3 weken geleden

    Utrecht, Nederland Secretary Plus Voltijd

    Wat je gaat doen Ben jij een ambitieuze Junior Office Manager die op zoek is naar een nieuwe uitdaging? Als Junior Office Manager krijg je de kans om een veelzijdige rol te vervullen en jezelf verder te ontwikkelen. Vanuit Secretary Plus hebben wij diverse Office Management functies open staan en kunnen wij voor jou op zoek naar een passende opdrachtgever....

  • Bedrijfsleider / Office Manager

    3 weken geleden

    Utrecht, Nederland Secretary Plus Voltijd

    Wat je gaat doen Ben jij een ambitieuze Junior Office Manager die op zoek is naar een nieuwe uitdaging? Als Junior Office Manager krijg je de kans om een veelzijdige rol te vervullen en jezelf verder te ontwikkelen. Vanuit Secretary Plus hebben wij diverse Office Management functies open staan en kunnen wij voor jou op zoek naar een passende opdrachtgever....

  • Samenstelpraktijk Manager

    4 weken geleden

    Utrecht, Nederland James Woodman Voltijd

    Client DetailsWAAR ZAL JE WERKEN ALS EEN AA- MANAGER?Onze klant is een accountantskantoor dat momenteel snel uitbreidt en zich voorbereidt om automatisering te verhogen en een aanzienlijk marktaandeel te veroveren. Het bedrijf heeft momenteel 300 medewerkers verdeeld over 5 kantoren en ontwikkelt zich tot een netwerk dat momenteel 3-4 bedrijven overneemt. De...

  • Senior Risk Manager Klantintegriteit

    4 weken geleden

    Utrecht, Nederland de Volksbank Voltijd

    Zo ziet jouw baan eruit Versterk de poortwachtersrol van de Volksbank in Utrecht door als Senior Risk Manager Klantintegriteit samen met je collega’s te zorgen voor het beperken van de risico's van financieel-economische criminaliteit. Als Senior Risk Manager Klantintegriteit borg je samen met je collega’s de uitvoering en monitoring op de...

  • Senior Offshore Consents Manager

    4 weken geleden

    Utrecht, Nederland RWE AG Voltijd

    Bedrijfsnaam: RWE Offshore Wind Netherlands B.V. RWE Generation SE, Essen, vertegenwoordigt de conventionele energieopwekking van het RWE concern. Het bedrijf verenigt onder zijn dak de expertise van bijna 16.000 medewerkers in Duitsland, Nederland, Groot Brittannië, Hongarije en Turkije. Zij hebben energiecentrales in bedrijf met een gezamenlijk vermogen...

  • Senior Offshore Consents Manager

    4 weken geleden

    Utrecht, Nederland RWE AG Voltijd

    Druk op de Tab-toets om direct door te gaan naar de koppeling naar inhoud Selecteer hoe vaak (in dagen) u een waarschuwing wilt ontvangen: Alert maken Locatie(s): Utrecht, UT, NL, 3521 AZ Bedrijfsnaam: RWE Offshore Wind Netherlands B.V. RWE Generation SE, Essen, vertegenwoordigt de conventionele energieopwekking van het RWE concern. Het bedrijf...

  • (Senior) Manager Arbeidsrecht

    4 weken geleden

    Utrecht, Nederland Deloitte Voltijd

    What impact will you make? Met jouw advies- en luistervaardigheden weet jij, als (Senior) Manager Arbeidsrecht binnen het HR Advisory team, de wensen en behoeften van onze klanten om te zetten in een praktisch advies op maat. Je houdt je bezig met advisering variërend van bedrijfsbeëindiging, OR-vraagstukken, (collectieve) arbeidsovereenkomsten,...

  • Senior Manager M&A Valuation

    4 weken geleden

    Utrecht, Nederland BDO Nederland Voltijd

    We bieden Een goed salaris Laptop en thuiswerkset/-vergoeding Mobiliteitsbudget We vragen Adviesvaardigheden Afgeronde hbo opleiding Minimaal 8 jaar werkervaring Waarom BDO? Goede werk-privé balans Ruimte om jezelf te ontwikkelen Professioneel en persoonlijk Dit is jouw baan Beschik je over 9 tot...

  • Assistent Horeca Manager Comptoir Libanais

    4 weken geleden

    Utrecht, Nederland HMSHost Voltijd

    Assistent Horeca Manager Comptoir Libanais Locatie: Utrecht (N007) Type baan: Full-time Categorie: Management Merk: HMSHost concepten Werkervaring: Senior ASSISTENT HORECA MANAGERRechterhand van de Horeca Manager DIT WORDT JOUW ROLAls Assistant Horeca Manager ben je medeverantwoordelijk voor de prestaties van de store en de rechterhand van de Horeca...

  • Assistent Horeca Manager centrum Utrecht

    4 weken geleden

    Utrecht, Nederland HMSHost Voltijd

    Assistent Horeca Manager centrum Utrecht Locatie: Utrecht (N007) Type baan: Full-time Categorie: Management Merk: HMSHost concepten Werkervaring: Senior ASSISTENT HORECA MANAGERRechterhand van de Horeca Manager DIT WORDT JOUW ROLAls Assistant Horeca Manager ben je medeverantwoordelijk voor de prestaties van de store en de rechterhand van de Horeca...

  • Senior Statistician

    3 weken geleden

    Utrecht, Nederland Merus Netherlands Voltijd

    Merus is seeking a Senior/Principal Biostatistician with a robust background in statistics and relevant experience in clinical trials to join our team. To be based within our dynamic biostatistics function, you will be reporting to a Senior Director of Biostatistics. This position significantly impacts our clinical development activities, including leading...