RA/ QA Officer Medische industrie

4 weken geleden

Maastricht, Nederland Wiertz Company Voltijd
Wat ga je doen?Voor onze opdrachtgever in Maastricht zoeken wij een RA/QA Officer, oftewel een Regulatory/ Quality Affairs Officer. Onze opdrachtgever is gespecialiseerd in de productie van medische beeldvormingssystemen en diagnostische apparatuur. Onze opdrachtgever staat bekend om haar geavanceerde technologieën op het gebied van echografie, MRI en andere medische beeldvormingstoepassingen.

Met QA houdt je toezicht op processen en procedures om ervoor te zorgen dat producten voldoen aan de geldende kwaliteitsnormen en regelgeving. In de medische sector zorgt RA ervoor dat producten voldoen aan alle wettelijke vereisten en normen. Dit omvat het indienen van de nodige documentatie bij regelgevende instanties voor goedkeuring van producten op de markt. (denk aan patent aanvragen)

Zo ben je onder andere verantwoordelijk voor:
  • Het op tijd coördineren, voorbereiden en opvolgen van internationale registratieaanvragen;
  • Het indienen van vereiste en benodigde documentatie rondom product wijzigingen en/of nieuwe product lanceringen;
  • Het tijdig voorbereiden/ondersteunen van internationale aanvragen met de juiste input/hulp van verschillende afdelingen (Regelgeving, Commercie, Kwaliteit, R&D, etc.);
  • Het verzorgen van correcte communicatie rondom de producten;
  • Het correct archiveren van internationale regelgevingsdocumenten;
  • Het correct informeren van de interne organisatie over aanstaande wijzigingen in wet- en regelgeving en de mogelijke impact op internationale registratiedossiers;
  • Het schrijven en updaten van standaard QA Beleid;
  • Het uitvoeren van het QA Audit Plan


Wat krijg je?Je komt direct in dienst bij onze opdrachtgever middels werving en selectie
Onze opdrachtgever biedt een salaris dat wordt bepaald op basis van relevante ervaring en kwalificaties.

Wat kun jij?Je beschikt over een afgeronde Bachelor opleiding. Daarnaast heb je aantoonbare werkervaring op het gebied van RA/ QA. (de voorkeur ligt bij ervaring tussen de 3-5 jaar)
Ervaring in de Medische industrie is een harde eis.

Je hebt ervaring met het doorvoeren van procesverbeteringen en je hebt kennis van kwaliteitsmanagementsystemen.
Ook ben je bekend met ISO 13485 en andere toepasselijke normen en regelgeving met betrekking tot medische hulpmiddelen.

  • QA Officer

    2 weken geleden

    Maastricht, Limburg, Nederland Eurofins Voltijd

    Vacatureomschrijving Als QA Officer heb je een belangrijke rol op het gebied van kwaliteit, veiligheid en continue verbetering. Je bent verantwoordelijk voor het eigendom van onze kwaliteitssystemen en werkstromen die verband houden met de Forensische Medische Onderzoeksdiensten. Op onze locatie in Maastricht ligt een gedegen kwaliteitssysteem en jij...

  • QA Officer

    4 dagen geleden

    Maastricht, Nederland Eurofins Netherlands Forensic Services Voltijd

    VacatureomschrijvingAls QA Officer heb je een belangrijke rol op het gebied van kwaliteit, veiligheid en continue verbetering. Je bent verantwoordelijk voor het eigendom van onze kwaliteitssystemen en werkstromen die verband houden met de Forensische Medische Onderzoeksdiensten. Op onze locatie in Maastricht ligt een gedegen kwaliteitssysteem en jij gaat ons...

  • QA Officer

    2 weken geleden

    Maastricht, Nederland Eurofins Voltijd

    Vacatureomschrijving Als QA Officer heb je een belangrijke rol op het gebied van kwaliteit, veiligheid en continue verbetering. Je bent verantwoordelijk voor het eigendom van onze kwaliteitssystemen en werkstromen die verband houden met de Forensische Medische Onderzoeksdiensten. Op onze locatie in Maastricht ligt een gedegen kwaliteitssysteem en jij...

  • teamleider Cnc

    2 weken geleden

    Maastricht, Limburg, Nederland Covebo Voltijd

    Je nieuwe uitdaging als Teammanager CNC Operator/Verspaning Leiden van het team en samen met de directeur doelen stellen Selecteren, aansturen, motiveren en ontwikkelen van het team Technisch expert in machinehantering en gereedschapsbeheer Verantwoordelijk voor diverse CNC taken en veiligheid op de werkvloer Communicatief sterk voor het overnemen van...

  • Cnc Operator

    2 weken geleden

    Maastricht, Limburg, Nederland Covebo Voltijd

    Je bent onze nieuwe CNC Operator!Wat ga je allemaal doen?Als CNC Operator ben je verantwoordelijk voor het bedienen en onderhouden van CNC-gestuurde machines.Je werkt met precisiegereedschap zoals schuifmaten en zorgt voor het nauwkeurig meten en fabriceren van onderdelen volgens technische specificaties.Over het bedrijf:Een korte introductie van jouw nieuwe...

  • Hoogleraar Experimentele Pijngeneeskunde

    1 maand geleden

    Maastricht, Nederland Maastricht UMC Voltijd

    Wat ga je doen? Het Maastricht Universitair Medisch Centrum+ (MUMC+) en de Universiteit Maastricht (UM) zijn op zoek naar een Hoogleraar experimentele pijngeneeskunde. Dus wil jij bijdragen aan hoogwaardig basaal en translationeel onderzoek om chronische pijn beter te kunnen herkennen en behandelen reageer dan nu op deze vacature! Je komt te werken...

  • Hoogleraar Experimentele Pijngeneeskunde

    4 weken geleden

    Maastricht, Nederland Maastricht UMC Voltijd

    Wat ga je doen? Het Maastricht Universitair Medisch Centrum+ (MUMC+) en de Universiteit Maastricht (UM) zijn op zoek naar een Hoogleraar experimentele pijngeneeskunde. Dus wil jij bijdragen aan hoogwaardig basaal en translationeel onderzoek om chronische pijn beter te kunnen herkennen en behandelen reageer dan nu op deze vacature! Je komt te werken...

  • Hoogleraar Experimentele Pijngeneeskunde

    2 weken geleden

    Maastricht, Limburg, Nederland Maastricht UMC Voltijd

    Wat ga je doen? Het Maastricht Universitair Medisch Centrum+ (MUMC+) en de Universiteit Maastricht (UM) zijn op zoek naar een Hoogleraar experimentele pijngeneeskunde. Dus wil jij bijdragen aan hoogwaardig basaal en translationeel onderzoek om chronische pijn beter te kunnen herkennen en behandelen reageer dan nu op deze vacature Je komt te werken...

  • Teamleider Cnc

    2 weken geleden

    Maastricht, Limburg, Nederland Covebo Voltijd

    Je nieuwe baanWat ga je allemaal doen?Als (aankomend) Teamleider CNC bij ons bedrijf combineer je technische vaardigheden met leiderschapstalent.Je speelt een cruciale rol in zowel het operationele proces als in het begeleiden en aansturen van ons CNC-team.Wat ga je doen?In deze veelzijdige rol ben je verantwoordelijk voor het:Bedienen, instellen en...

  • Voorman

    2 weken geleden

    Maastricht, Limburg, Nederland Bluepeaks Voltijd

    Wat ga je doen: Als Voorman Logistiek ben jij operationeel verantwoordelijk van het aansturen van de medewerkers op diverse afdelingen. Zit leidinggeven in jouw bloed maar krijg je niet de juiste handvatten aangereikt om jezelf naar een volgend level te krijgen? Bekijk dan deze vacature voor Voorman in Born. Dit ga je doen Als Voorman werk je in een snelle,...