Apotheker/ QA-functionaris

Apotheker/ QA-functionaris

Beschik jij over een afgeronde opleiding apotheker en ben jij klaar voor de verantwoordelijkheid van een functie met focus op kwaliteitsmanagement? Of ben jij een QA-professional met ervaring in de farmaceutische industrie die een nieuwe uitdaging zoekt in de zorg? Dan ben jij misschien onze nieuwe collega
 

Jouw functie

Waarom het AVL? 
In het Antoni van Leeuwenhoek willen we allemaal hetzelfde: samen het kankerprobleem oplossen. Niet niks. Maar niet onmogelijk. Hier werken wetenschap en zorg samen aan innovatie. We vinden keer op keer nieuwe manieren die mensen met kanker wereldwijd verder helpen. Hier redden we levens, winnen we tijd en kwaliteit. Dankzij de laatste technieken en vooral dankzij onze mooiste talenten die nieuwsgierig, precies, warm, doorzetters en teamspelers zijn.

De afdeling 
De apotheek van het Antoni van Leeuwenhoek is verantwoordelijk voor de farmaceutische zorg voor het Antoni van Leeuwenhoek. Met meer dan medewerkers wordt de ziekenhuisfarmacie in haar volle breedte uitgeoefend, met een focus op de oncologische zorg. In dit kader heeft de apotheek een grote VTGM-unit en een poliklinische functie (Oncotheek). Speerpunten binnen de apotheek zijn onderzoek, productie en kwaliteitscontrole (van opiaten, onderzoeksmedicatie (IMPs), advanced therapy medicinal products (ATMPs), en radiofarmaca), bioanalyse (waaronder therapeutic drug monitoring, TDM) en de distributie van studiemedicatie. 

De bereiding van radiofarmaca vindt plaats op de afdeling Nucleaire Geneeskunde. De afdeling Nucleaire Geneeskunde bestaat uit een enthousiast en gedreven team van circa collega’s, waarbij de radiofarmacie onderdeel is van de afdeling. Binnen het team voor de radiofarmacie werken onder andere twee apothekers, een klinisch technoloog en circa MBB'ers Nucleaire Geneeskunde/Medisch Nucleair Werkers, waar de afdeling QA nauw mee samenwerkt. De afdeling Nucleaire Geneeskunde/radiologie staat aan de vooravond van een verbouwing, waar een vernieuwde bereidingsfaciliteit voor de radiofarmacie onderdeel van is. Onderdeel van de ambitie is om de radiofarmacie conform GMP uit te gaan voeren (onder de fabrikantenvergunning).

Jouw functie
Vanwege toename van de werkzaamheden op de ATMP unit en nieuwbouw van de bereidingsfaciliteit voor radiofarmaca is uitbreiding nodig van de QA-afdeling. Je werkt samen met een enthousiast team dat verantwoordelijk is voor het beheer en de bewaking van de kwaliteit van de werkprocessen binnen de apotheek (inclusief radiofarmacie op de afdeling Nucleaire Geneeskunde). Je draagt bij aan het onderhouden van het kwaliteitssysteem en werkt mee aan de initiatie, uitvoering en implementatie van kwaliteitsprojecten volgend uit wet- en regelgeving, richtlijnen en interne afspraken. Het QA -team zal ook nauw betrokken zijn bij de nieuwbouw van de bereidingsfaciliteit voor de radiofarmacie en begeleidt in het opstellen van kwaliteitsdocumentatie en validaties.

Jouw profiel

Wat vragen we van jou?
Wij zoeken een enthousiaste apotheker/QA-functionaris die een bijdrage wil leveren aan het onderhouden en verbeteren van het kwaliteitssysteem van de apotheek, in het bijzonder de subafdelingen ATMP-unit en de radiofarmacie. Daarnaast; Je hebt een afgeronde opleiding tot apotheker of een academische/hbo-opleiding en ervaring met QA in de farmaceutische industrie; Je bent bekend met vigerende regelgeving GMP, GLP, GCP, GDP, ISO) Je hebt affiniteit met het inrichten, implementeren en monitoren van (geautomatiseerde) kwaliteitssystemen Je hebt ervaring met het uitvoeren van (interne) audits, klachtenbehandeling, PDCA, CAPA-management; Je hebt goede contactuele eigenschappen; Je hebt goede schriftelijke en mondelinge vaardigheden (Nederlands, Engels); Je werkt graag in teamverband maar je kunt ook prima zelfstandig werken; Ervaring met kwaliteitsborging van productieprocessen rondom complexe geneesmiddelen zoals onderzoeksmedicatie, ATMPs en/of radiofarmaca is een pré.

Jouw ontwikkelingsmogelijkheden arbeidsvoorwaarden

Wat bieden wij jou?
De basis voor jouw arbeidsvoorwaarden is conform de Je ontvangt 8,% vakantiegeld en een vaste eindejaarsuitkering van 8,%.  Reiskostenvergoeding van € 0, per km.  Een contract voor één jaar met uitzicht op een contract voor onbepaalde tijd.  Gratis parkeren als werknemer van het Antoni van Leeuwenhoek, maar we stimuleren ook fietsgebruik en bieden kortingen op het openbaar vervoer.  Toegang tot sportmogelijkheden bij onze Fit Boutiqs.  Werkgeversbijdrage van % aan jouw pensioen bij het Pensioenfonds Zorg & Welzijn.  Collectiviteitskorting voor zorgverzekeraars IZZ en Zilveren Kruis. 

---